由石家庄润柏医药科技有限公司与爱尔兰十字动保制药集团合作建立的中欧生物医药联合实验室启用仪式今天在石家庄科技中心举行。爱尔兰驻华大使戴克澜应邀出席活动,并與河北省科技副厅长郭玉明、石家庄市副市长刘晓军等共同为实验室剪彩。
中欧生物医药联合实验室位于石家庄科技中心内,总投资2800余万元,建筑面积1400平方米,依据国际通用GMP/GLP实验室标准设计施工。拥有高效液相色谱仪、中压液相制备色谱仪、气相色谱仪、傅立叶红外分光光度计、原子吸收分光光度计、激光粒度检测仪、卡尔费休水分测定仪等大型进口精密仪器设备,具有依据国际最高标准进行化学检测能力、微生物检测能力、法规注册和准入能力,以及新药研发能力。
实验室已申报美国FDA(美国食品和药物管理局)、欧盟COS(欧洲药典适用性认证)、CNAS(中国实验室认可)、国际GLP(优良实验室管理规范)等资质。可为我国医药企业提供技术研发、国外技术引进、质量检测、质量系统升级、GMP迎检、EHS(环境、职业健康安全管理体系)系统建立及完善、注册文件编制、法规事务沟通等公共服务。
(科技日报)