张 婷,雷佳佳,徐 磊,杨晓莉
(1.大理大学药学院,云南 大理 671000;2.大理技师学院,云南 大理 671000)
基本药物是患者能够在合理的距离内方便在医疗机构获得并在经济上可负担的药物,具有安全、必需、有效、价廉等优点〔1〕。2009年8月18 日,卫生部等9 部门发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,我国正式启动国家基本药物制度建设工作,2011年初步建立国家基本药物制度,到2020年全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度〔2-3〕。2018年10月,《国家基本药物目录(2018年版)》将原来目录中的520 种药品增加到685 种,为不同疾病患者提供了多种药物的选择〔4〕。2019年10月,国务院办公厅印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》,文件要求逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%〔5〕。国家基本药物制度的实施,使国家有限的医药卫生资源得到合理、有效的利用,对我国药品的生产和使用及我国医疗体制改革和临床合理用药产生重大影响〔6〕。我国地域辽阔,城乡、地区差异大,不同地域的经济水平相差很大,地区经济水平不但决定了该地区医疗卫生发展速度和水平,也显著影响着本地患者对医疗服务的期望和承受能力。云南省2011年初步建立基本药物制度,将国家基本药物和云南省补充药物全部纳入城镇职工医疗保险、城镇居民医疗保险和新型农村合作医疗报销范围,政府举办的基层医疗卫生机构要全部配备使用国家基本药物和省补充药物,并执行“零差率”销售〔7〕。
有研究分析沈阳市某区各级医疗机构国家基本药物使用情况,结果显示各级医疗机构品种数占比均未达到该省对各级医疗机构基本药物配备使用数量及比例的要求;基层和三级医疗机构基本药物采购金额占比达到了要求,而二级医疗机构未达到要求〔8〕。本研究以云南省边境县某乡镇卫生院2018—2021年国家基本药物的品种配备、销售金额为依据,跟踪基本药物在边境地区基层卫生院的使用状况、可负担性、合理用药等情况,为进一步落实国家基本药物政策,提高地方医疗机构管理水平和政策执行水平提供参考。
1.1 数据资料通过医院管理信息系统收集该院2018—2021年采购药品的相关信息,包括药品名称(通用名)、剂型、规格、采购量、采购金额等,以《国家基本药物目录(2018年版)》为依据,对该院2018—2021年国家基本药物的配备、使用情况、可负担性、合理用药等进行统计分析。
1.2 方法可负担性是反映国家基本药物经济可及性的指标,依照WHO∕HA 标准化价格调查法,药品总费用低于1 d 最低工资时,则认为该药品具有较好的可负担性〔9〕。根据《国家基本药物处方集》规定,急性感染病治疗期为7 d,成人慢性病的治疗期为30 d〔10〕。以世界卫生组织推荐的限定日剂量(defined daily dose,DDD)为标准〔9〕,参考药品说明书中主要适应证的维持剂量确定各药品的DDD 值。通过查询2018—2021年云南统计年鉴发布的统计数据,该边境地区农村居民人均收入分别为11 490、12 665、13 645、15 032 元∕年;云南省农村居民人均可支配收入分别为10 768、11 920、12 842、14 197元∕年〔11〕。抽查该院2021年420张处方进行分析,讨论用药合理性。
1.3 统计分析采用Excel 2010、SPSS 26.0 软件对数据进行汇总和统计学分析,分别计算边境地区及云南省20 种常用国家基本药物2018—2021年可负担性的平均值,方差分析比较销量前20 的国家基本药物2018—2021年在边境地区的可负担性与云南省同种药品的可负担性差异。检验水准α=0.05,P<0.05为差异有统计学意义。
2.1 国家基本药物配备情况该院2018—2021年国家基本药物配备品种数整体呈现上升趋势,2019年稍有回落,品种数由2018年的248 种增加到2021年的282 种,国家基本药物配备品种数占该院药物品种总数的比例分别为67.57%(248∕367)、72.42%(239∕330)、73.97%(270∕365)、76.63%(282∕368),4年提高了9.06 个百分点。该院2018—2021年配备的国家基本药物中,化学药品和生物制品的品种数均多于中成药,化学药品和生物制品占比缓慢上升,中成药占比略有降低,整体比较平稳。见表1。
表1 该院2018—2021年国家基本药物配备品种数及占比[n(%)]
2.2 国家基本药物销售情况该院2018—2021年药品总销售额与国家基本药物销售额呈现双增长,药品总销售额分别为479.2、830.9、1 002.1、1 320.3 万元,其中国家基本药物销售额占比分别为63.86%、65.84%、66.15%、70.23%,2021年增长幅度最大,增长了4.08 个百分点。该院2018—2021年国家基本药物销售额中,中成药的销售额逐年增长,但是占比逐年下降;化学药品和生物制品的销售额及占比逐年增长。见表2。
表2 该院2018—2021年国家基本药物销售额及占比
2.3 “一退两抗”药品使用情况“一退两抗”药品指退烧药、抗菌药和抗病毒药。该院2018—2021年“一退两抗”药品配备使用情况显示,2021年退烧药配备品种数减少,其余年份整体稳定;“一退两抗”药品的销售额均在2019年突增,2020—2021年略有升高。见表3。
表3 该院2018—2021年“一退两抗”药品配备品种数及销售额
2.4 销量前20 种国家基本药物的可负担性对该院2021年药品销售数量进行排序,遴选销量排名前20 的国家基本药物,并计算2018—2021年的可负担性。20 种国家基本药物的可负担性整体较好,大部分药物标准疗法下的药品费用均低于该边境地区农村居民人均收入的日标准,只有少数药物的可负担性大于1,可负担性较差。2018—2021年分别有7、4、4、3种药物的可负担性大于1,边境地区农村居民常用药物的可负担性逐年改善。酒石酸美托洛尔片、血塞通胶囊、非洛地平缓释片(Ⅱ)可负担性较差;连花清瘟胶囊2018—2020年的可负担性大于1,2021年可负担性降至1以下。2018—2021年云南省边境地区20种常用国家基本药物可负担性多优于云南省平均水平,但两者差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。
表4 云南省某边境地区和云南省2018—2021年20种常用国家基本药物可负担性
2.5 国家基本药物使用情况该院2021年420 张处方中,使用抗菌药物的处方88 张(占20.95%),使用激素类药物的处方8 张(占1.90%);合格处方346张(占82.38%),不合理处方74 张(占17.62%)。不合理处方类型主要是适应证不适宜、处方书写不规范。见表5。
表5 该院不合理处方类型(n=74)
3.1 国家基本药物配备情况较为平稳该院2018—2021年国家基本药物配备品种数及比例明显增加,并呈现逐年上升趋势,但基层医疗卫生机构基本药物配备和使用受地方政策影响,区域差异较大。该院2021年国家基本药物配备品种数282种,配备率达76.63%,配备品种数高于四川省经济相对发达的非三州地区平均配备国家基本药物品种数232.36 种,以及经济相对落后的三州地区平均配备国家基本药物品种数124.95 种〔12〕,也高于江苏省基层医疗卫生机构国家基本药物平均配备率66.93%〔13〕,表明云南省边境地区国家基本药物政策实施较好,国家基本药物配备率较高,但与山东〔14〕、湖北〔15〕等省基层医疗卫生机构的国家基本药物配备率相比还存在较大差距。基层医疗卫生机构应持续加强国家基本药物政策的实施,强化医疗机构国家基本药物采购和使用管理,优先配备使用国家基本药物,同时发挥国家基本药物政策优势,实现基层卫生事业的健康发展。
3.2 国家基本药物销售额及占比合理总体来看,该院国家基本药物销售额呈逐年增长趋势,2021年增长幅度最大,销售额由上一年的662.9 万元增加到927.2 万元,占比由66.15%增加到70.23%。此外,中成药销售额呈较稳定的上升趋势,从2018年的157.0万元增加到2021年的332.7万元,其中化痰止咳平喘药在疫情防控期间上涨明显,整体来说中成药上涨的幅度较小;相较而言,化学药品和生物制品销售额涨幅明显,从2018年的149 万元增加到2021年的594.5 万元,疫情防控期间基层医疗机构抗菌药、抗病毒药和退烧药使用量加大,销售额明显增加,特别是抗菌药销售额显著上升。新型冠状病毒肺炎疫情自2019年底出现后形成全球流行趋势,疫情防控期间,云南省多地下发文件要求加强对“一退两抗”药品的监管,边境地区暂停销售退烧药,在省会昆明购买退烧药一律实名登记。各地区加强了零售药店售卖退烧药、抗病毒药、抗菌药的管控,要求购买者实名登记,必要时停止售卖,引导群众到定点医疗机构(乡镇卫生院、县医院)诊断使用,因此这3 类药物的使用情况受当地疫情防控政策的影响而变化。
3.3 国家基本药物可负担性增强遴选的20 种国家基本药物主要是心血管系统用药、清热剂、解热镇痛药、抗微生物类药物,可负担性整体较好,且逐年增强。2018—2021年可负担性不理想的3 种药物中,酒石酸美托洛尔片、非洛地平缓释片(Ⅱ)主要用于治疗高血压,血塞通胶囊用于治疗心血管疾病。为提高国家基本药物可负担性,云南省人民政府办公厅印发《云南省人民政府办公厅关于贯彻落实国家基本药物制度的实施意见》〔16〕,提出要探索降低患者负担的有效方式,在高血压、糖尿病等慢性病管理中,在保证药效前提下优先使用国家基本药物,通过医保报销、财政补助等方式推动国家基本药物全面覆盖。国家医保局、人力资源社会保障部2019年印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》〔17〕,可负担性较差的慢性病药酒石酸美托洛尔片、非洛地平缓释片(Ⅱ)、血塞通胶囊也在目录中,通过医保报销大大减轻了群众的经济负担,增强群众获得感。为降低群众药费负担,建议持续提高医疗保障水平,加强医保目录和国家基本药物目录衔接,建立多渠道的慢性病补偿机制,对于价格高、用量大的慢性病药物,加大政府的补偿力度,增加基本药物目录中慢性病用药的品种,以缓解患者经济负担,进而降低经济风险。
3.4 国家基本药物合理应用仍需加强医生的处方行为能客观地反映出患者对国家基本药物的获得情况,规范处方管理,提高处方质量,才能促进合理用药,保障医疗安全〔18〕。2021年该院抗菌药物使用比例为20.95%,在世界卫生组织推荐的抗菌药物使用标准20%~26%合理范围内,但基层医院仍需加强抗菌药的用药监管,提高抗菌药合理应用水平。此外,通过处方分析发现该院处方还存在处方书写不规范(如后记签字不全、无单次给药剂量等)、适应证不适宜(如上呼吸道疾病使用癃清胶囊,无抗菌药指征开具抗菌药等)、有配伍禁忌或不良相互作用(如奥美拉唑用5%葡萄糖溶液配置,间苯三酚用0.9%氯化钠溶液配置)等情况。医生执业素质对国家基本药物合理使用起关键作用〔19〕,因此应加强医生对国家基本药物合理、安全使用的培训和监管,提高医务人员的国家基本药物相关知识,培养科学、合理的用药习惯。另一方面,药师应该定期对医院处方进行抽查,督查处方中国家基本药物的实际使用比例指标,如国家基本药物使用率、国家基本药物处方率、单张处方国家基本药物数等指标。
国家基本药物制度是政府关注民生的重要举措,国家基本药物制度的实施目的是降低人民群众看病负担,提高边境农村地区国家基本药物可及性,是真正解决边疆群众“看病贵、看病难”的关键。本研究结果表明,该基层卫生院国家基本药物的使用管理水平还有待提高,应加强国家基本药物制度的宣传力度,加强医务人员对国家基本药物相关知识的培训,同时提高公众的用药常识及对国家基本药物制度的信赖和认可。对于少数民族聚集的边境地区,应选择电视、广播、报刊、网络新媒体等多种渠道,充分宣传国家基本药物制度的重要意义和政策措施,广泛开展合理用药宣传教育工作,引导群众形成科学合理的用药习惯。