基层药品监管现状及其对策

杨运启　宋培元　赵红明

[关键词] 药品监管；制度

[中图分类号]R955[文献标识码]B [文章编号]1674-4721（2009）02（a）-072-01

药品监管是指成立各项组织机构,制定各种量化标准,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫等措施,保证药品质量合格,保障人体用药安全,维护人民健康和用药的合法权益。然而,基层药品保管软硬设施缺乏，管理制度不健全,导致药品过期失效,医疗效果减低,药材浪费严重,造成医疗机构经济利益不必要损失,为确保医疗机构更好开展药事工作,减少医疗纠纷发生,减少经济利益损失，结合工作实践,现将药品监管存在的问题及其对策分析如下：

1存在问题

药品保管制度落实不到位,药事人员岗位责任心不强,药品检查养护制度执行不得力；药品保存条件不具备,作业管理场所硬件设施简陋，缺乏监测和调节温湿度、通风和排风、防火、防鼠设备；医疗机构药剂科人员,专业技术性不强, 依法取得资格药学人员较少,解释和配制处方,评价处方能力不高,有的人员只是做一些简单药物流通（发药）；网络体系不够完善,药品保管网络技术缺乏,信息化水平低，计算机配发不够。各种有效监管信息滞后，药品监督管理效率较低。

2对策

2.1领导组织重视，在认识上求统一性

认真学习《医疗机构药事管理暂行规定》、《药品管理法》，落实用《药品管理法》武装思想、指导思想、统一思想，掌握内容、把握精神、领会实质，落实到实践。主管领导及时组织开展专题教育，带头学习，领会《药品管理法》的精神实质。并在此基础上，专门定期安排时间，有计划、有组织地进行宣讲和教育，真正把握药师工作职责的内涵，熟悉履行药师职责的具体程序，理清开展工作的思路，掌握协调处理各种关系和矛盾的方法，树立系统管理观念。

2.2落实制度，坚持经常性

加强药品质量管理,建立健全药品质量监督体系,成立药事委员组，定期对药品质量检验,防止变质失效、过期,确保临床用药安全有效。建立并执行药品保管制度,按照药品自然属性分类，按区、排、号进行科学储存,“六分开”、“七专放”，严格按照药品堆放要求,按批号堆放,便于先入先出,近期先出,落实药库人员岗位责任制,做好药品入库验收,出库验发制度,健全病区药柜管理制度,落实库房温湿度监测管理，每天定期对库房温湿度监测并及时进行适当调整。针对影响药品质量的因素采取有效措施,例如：①对易受光线影响变质的药品,存放室可以悬挂黑色布、纸遮光,②对易受湿度影响变质的药品应控制药库湿度,一般保持在45％～75％，③对易受温度影响变质的药品应控制药库湿度,冷库2℃～8℃,阴凉库小于20℃,常温库0℃～30℃,④采取放虫,防鼠措施，确保在合理储藏条件下保证药品质量合格的期限、范围使用，做到药品动用保管有计划、有登记、有报告、有审批。科学落实药品保养制度，按季度制定《药品保管日常保养计划》，日常养护与定期养护相结合。坚持谁用、谁管、谁负责，每周五作为药品保管养护保养日，进行日常维护保养，落实药品安全管理制度。把每类药品的剂型、性质及注意事项制作成小卡片，分发给每名操作人员，强化安全管理意识。

2.3明确责任，提高主动性

按照医院规范化管理要求,树立建设总目标,结合科室实际,狠抓达标建设,层层分解,各科室主管人员及每个员工根据部门任务,围绕总目标,制定目标措施,形成一个目标体系，实现三级管理，从而明确各级各类人员的职责分工，规范药品管理使用的程序、方法，建立按级管药责任制。制作 “药品管理责任牌”，对麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品，明确责任到人，实行专人、专库、专帐管理,双人双保管,做到帐卡相符。层层签订了《责任卡》，归入“特种”药品使用管理档案。从主管领导到基层人员，都明确责任分工，对应做的工作进行量化，年终将完成情况作为考核全体员工和管理人员的绩效依据。提高了贯彻落实制度的自觉性，调动工作积极性,提高工作效率。

2.4抓软硬件建设尤其是网络建设，确保药品保管扎实有效

坚持把人才培养放在突出位置，积极探索人才培养的路子。加大对药师知识、技能、特别是计算机水平培训,加大药品仓库基础设施建设, 使其具备监测和调节温湿度、通风、放尘、防鼠、防盗等功能，科学规划药品存放库室,保障药品储存条件,确保药品有效期,面对药事管理信息化新时代,加大医疗机构药品工作网络信息化建设,实现全方位信息沟通,以便更好对药事活动进行监督,发现问题,解决问题,了解药物临床应用情况,对药物临床应用提出改进意见,更好指导护士做好药品请领、保管和正确使用,收集、分析、整理、反馈药物安全信息,提供药品咨询服务,宣传合理用药知识，保障人民用药安全,维护人民健康和用药的合法权益。

[参考文献]

[1]吴蓬.药事管理学 [M].第3版.北京：人民卫生出版社，2003.254-291.

[2]全国人大委员会.中国人民共和国药品管理法[M].北京：中国法制出版社，2001

[3]张玉秋，邢玉琪.药品商品名的利弊与有序竞争[J].中国医药导报，2006，3（25）：143-144.

（收稿日期：2008-12-25）