问题药品拷问医药企业社会责任

张春华

药品是关系人民群众身体健康和生命安全的特殊商品,医药企业家要端正价值取向。对药品要像珍视生命一样,珍视一针一片的质量。这不仅是对患者和社会负责,更是对自己和企业的发展负责。

说到问题药品,你最先想到的是什么?

是“齐二药”?还是“欣弗”?

事实上,对于制药企业和公众来说,“齐二药”和“欣弗”都是让人记忆深刻的词,甚至在某种程度上已经成为了问题药品的代名词。“齐二药”和“欣弗”事件,在重锤敲响质量警钟的同时,也引起了人们更深刻的思考——医药行业的社会责任。

“医药行业是特殊行业,关系到人民群众的健康与生命安全,医药企业必须充分认识到自身行业的特殊性,在任何时候都要遵纪守法,严格自律,诚信经营,对人民群众生命和用药安全高度负责,以实际行动履行关爱生命,呵护健康的神圣使命。”国家食品药品监督管理局局长邵明立说。

而在近期对于医药企业和医药行业协会的采访中,本刊记者听到的最多的一句话就是——对生命尽责。

医药企业社会责任的四个层次

医药企业的社会责任具体表现在哪些方面呢?在首都经贸大学工商管理学院教授于启武看来,企业社会责任的履行包括依法履行和自愿履行,捐钱捐物等公益行为只是后者,企业须依法履行的社会责任还包括劳动者的职业健康、安全责任;劳动者工资、福利和社会保险责任以及环境责任和产品责任等。

“对顾客的药品安全责任、对员工的职业健康安全责任、对社会的环境保护责任是我国医药企业社会责任的重点。履行这些社会责任可以有效控制产品信任危机、职业病和安全事故危机,以及环境污染危机等。”于启武说。

中国药文化研究会副秘书长毕文钢则将医药企业的社会责任划分为四个层次:第一层次是作为一般企业层次,包括对国家税收、国家义务、企业内部员工福利保障等;第二层次是作为医药企业的基本社会责任,包括药品质量、药品宣传、企业营销行为规范等;第三层次是医药行业层次,企业能否站到整个医药行业的高度,使自己的企业承担整个行业的发展难题,包括是否加大新药研究的力量,是否在原料资源的稳定性、质量的稳定性方面下工夫,是否将提高医药行业在国际上的产业竞争力作为发展战略等;第四层次就是公益责任。

而此前在由中国医药企业管理协会和人民网共同主办的“2008医药企业社会责任论坛”上,与会医药企业代表一致通过了以“履行社会责任、服务公众健康”为主题的《北京宣言》,其具体内容包括:

一、生产安全的药品是药品行业的基本责任;

二、通过各种措施,积极教育提高公众用药安全常识;

三、大力培训基层医师,尤其是社区医师和农村医生,满足患者就医需求;

四、杜绝环境污染、落实节能减排,建设环境友好型、资源节约型企业;

五、救助弱势群体,创造就业岗位,带领农民共同致富;

六、药品召回,本身就是一种履行社会责任的具体表现;

七、竭尽所能,履行社会责任,服务公众健康,构建和谐社会。

医药企业是药品质量的第一责任人

国家食品药品监督管理局局长邵明立曾说过这样一段话:“药品是关系人民群众身体健康和生命安全的特殊商品,医药企业家要端正价值取向。对药品要像珍视生命一样,珍视一针一片的质量。这不仅是对患者和社会负责,更是对自己和企业的发展负责。”

对此,中国药学会药物政策研究中心主任宋瑞霖深表认同。在他看来,医药企业首先要履行的社会责任就是确保产品质量安全。

“质量是企业的生命,是医药企业永续发展的根本所在。”宋瑞霖认为,在履行社会责任的各项内容中,保证产品和服务的质量安全,较之其他行业更为突出重要,应该放在首要位置。

事实上,从“齐二药”事件到“欣弗”事件,无不是企业生产事发生的重大质量问题,国家有关部门因此提出了“企业是药品质量第一责任人”的要求,但这一要求如何落实,仍然要靠企业的自觉行动。

广州白云山制药总厂厂长陈茅对此就深有体会。他认为,做药就是做良心,这就要求企业必须从生产、质检等各个方面严格把关,把药品质量放在第一位,不以经济利益为惟一导向,这样才能为老百姓做出最好、最适用的药。

“作为抗生素生产大户,白云山制药总厂深知抗生素的质量和疗效直接影响着病菌耐药性的发生,因此,我们将‘质量是企业发展的永恒主题奉为真理。”陈茅介绍,经过多年摸索,白云山制药总厂形成了由质管部、制造部和班组共同组成的三级质量管理网络和质量控制网络,24小时监控产品质量。同时,白云山制药总厂在全体员工中灌输质量意识,确保一切生产和经营都始终以“质量第一”为宗旨,不断提高产品和服务质量。

《制药工业污染物排放标准》提出新要求

在过去很长一段时间中,制药行业一直是国家环保规划重点治理的12个行业之一。据统计,尽管制药工业仅占全国工业总产值的1.7%,但是污水排放量却占到了全国总污水量的2%左右。尤其是在制药行业中生产规模大的原料药更是环保治理重点。这些原料药往往有几步甚至十余步反应,使用原材料种类高达三四十种,原料总耗有的达10kg/kg产品以上,高的超过200kg/kg产品,从而产生大量的“三废”,废物成分复杂,污染危害严重。

今辰药业总经理娄贯平介绍,2008年新的《制药工业污染物排放标准》出台后,企业的环保支出随之增加。今辰药业一期环保工程改造,仅工业锅炉技术改造一项,以两台10吨燃气锅炉改造原有的燃煤锅炉等各项投入计80多万元,二期环保工程的投入在200万元以上。动力运行费用也有大幅度的上升,公司每年需增加运行费用200多万元。

“这项支出对任何企业而言都不是一个小数目,但考虑到企业的发展不能以牺牲后代的利益为代价,今辰药业还是毫不犹豫地投入了这笔费用。”娄贯平介绍,此次改造后,锅炉的烟气黑度、烟尘黑度、浓度、噪音等技术指标均优于国家一类地区标准;燃烧器和锅炉本体匹配,燃烧充分,大大减少烟气中有害成分的排放,符合国家环保要求;布置充裕受热面,吸热更充分,排烟温度低,独特的保温方式,散热损失少。

回收家庭过期药品也是一种责任

权威调查显示,我国约有78.6%的家庭存有备用药品,其中30%~40%的药品超过有效期3年以上,82.8%的家庭没有定期清理的习惯。有统计表明,我国目前的药品不良反映案例中,有近1/3是由过期药品或药品保存不当引起。

家庭过期药品,增加了公众的用药风险,成为家庭“小炸弹”。而更严重的是,大量家庭主要是城市家庭的过期药品,如果得不到有效管理,一旦流入不法商贩或不法医疗机构之手,将给社会带来难以预计的可怕后果。据统计,目前农村市场2/3的过期药品,都是从行行色色的家庭小药箱中流出的。

在这种情况下,探索以“家庭过期药品回收”为切入口的药品安全措施,对消费者用药安全具有极其重要的意义。从2004年底到2008年,广州白云山和记黄埔中药有限公司推出全球首创的家庭过期药品回收(免费更换)机制,与各地药品监管部门、医药经销商及药店进行深度合作,家庭过期药品回收潮席卷全国。白云山和记黄埔中药有限公司趁势打铁,推出“3.13家庭过期药品回收日”、“家庭过期药品回收月”等系列活动,以及将回收机制升级为“我们公司永不过期药店”,到目前为止,加盟药店已达3600多家。

“在连续四年的家庭过期药品回收行动中,我们先后投入1亿多元,发动全国数千家药店参与回收行动,各地直接受益人群达350万人次,相当一部分是老弱病残穷的弱势群体。”广州白云山和记黄埔中药有限公司总经理李楚源说。

我国药企社会责任“单一、即时、被动”

尽管我国不少医药企业在履行社会责任方面做出了不少成绩,但中国药文化研究会会长张洪亮认为,当前我国医药行业的大多数企业对履行社会责任还缺乏足够重视和全面理解,在实践上表现为单一、即时、被动的行为,尚未达到自觉、全面、常态、主动的境界。

同时,我国医药企业还存在社会责任缺失严重的现象。在由中国药文化研究会组织编撰的《2008中国医药卫生行业社会责任红皮书》中,就概括了我国医药企业社会责任缺失的几种情况:

一、医药用品捐赠。一些无良企业将过期药品、与救灾用途关联度极低的一般药品捐赠到灾区,不仅起不到救灾的作用,还增加了运输、仓储保管等支出。

二、生产质量不过关的药品,流入社会造成极大危害,典型事件如完达山制药厂生产的刺五加注射液等。

三、非法医药医疗广告,夸大产品与服务效果,误导消费者。

四、违法、违规通过互联网贩卖处方药品。

五、个别企业的污税、废物处理不当,影响当地生活环境。

六、沽名钓誉捐赠款项不到位。

《关于中央企业履行社会责任的指导意见》执笔人员之一、国务院国有资产监督管理委员会研究局副局长楚序平也指出,用社会责任新理念来审视,我国的医药行业主要存在着“国家医药企业可持续发展能力比较低、药品企业创新能力比较低、医药市场消费者满意度比较低、医药市场秩序发育和规范程度比较低”的“四低”现象。

“在国家大力推进惠及全民的医改过程中,医药企业需要重塑管理机制和价值理念,用模范履行社会责任来助推、保障我国医改的成功。”楚序平说。

跨国药企社会责任管理体系的榜样作用

与跨国医药企业相比,我国医药企业在履行社会责任过程中“单一、即时、被动”的特点表现得非常明显。

跨国公司由于具有较高的经济地位和社会影响力,一举一动都会受到全社会的关注,而在关键时刻,其如何履行自己的社会责任也就很自然的成为了人们关注的热点话题。而一个企业在关键时刻的表现如何,则是取决于其平时对于企业社会责任意识的培养和积累。

“强生公司一贯把社会责任感作为企业核心价值观和企业管理战略的一部分。20多年来,我们以实际行动实践信条,让神圣的社会责任感根植于每位员工的心中。”强生公司西安杨森制药有限公司公共事务总监钱云说。

自2002年10月起,西安杨森同其它两家强生在华子公司与中国红十字会紧密合作,正式拉开了支持中国造血干细胞库扩容的序幕。强生公司先后投入资金1000万元,为造血干细胞社会捐献志愿者的血样检测提供支持;组织“造血干细胞好新闻评选”,消除人们对造血干细胞捐献的顾虑,并号召在华员工参与捐献活动。

“拜耳公司一切活动均以经济、生态与社会承诺并重。拜耳建立起完善的企业社会责任管理系统,在公司的研发、生产以及整个运营过程中贯彻三项承诺,以创造可持续的公司价值。”拜耳医药保健有限公司中国区总裁康德近日在接受本刊记者专访时说。

对于拜耳来说,企业社会责任不仅仅是善意之举,而且还是必做之事。拜耳总结了公司履行社会责任的六个步骤:第一步:管理层需要首先确定他们认可的企业社会责任的定义。第二步:确认公司应该向谁负责?谁是利益相关者?公司和谁有责任关系、关联关系或从属?第三步:确认公司应该负什么样的责任?公司行事的哲学是什么?公司希望参与什么样的议题?第四步:确定目标、任务和时间表。第五步:确定关键表现的衡量标准。第六步:进行衡量并按程序报告。

药企社会责任报告水平普遍不高

近年来,随着越来越多的人认识到企业社会责任的重要性,发布CSR报告也就成为了不少企业、尤其是上市公司与各利益相关方沟通的良好手段。

去年年初,广州白云山和记黄埔中药有限公司在北京发布《企业全面社会责任报告》,这不仅是白云山和黄中药的第一份社会责任报告,也是我国医药行业的首份企业社会责任报告。当时有媒体乐观预计,“此举或带来我国医药企业发布社会责任报告的潮流”。但实际情况却不容乐观。根据金蜜蜂企业社会责任发展中心的统计显示,截止今年6月,发布CSR报告的医药生物企业共计31家,其中绝大多数是按照上交所、深交所的要求而发布的,而且这些CSR报告的水平普遍不高:譬如缺乏实质的履责信息、对利益相关方的回应流于形式等。

事实上,全面、客观地认识CSR报告的作用,有利于企业社会责任报告工作的深入开展,真正发挥企业社会责任报告促进企业可持续发展的功用。

《WTO经济导刊》杂志社副社长、金蜜蜂企业社会责任发展中心主任殷格非曾撰文指出企业编制发布CSR报告的十大功用:一、有助于企业树立负责任的品牌形象;二、对企业社会责任实践进行系统总结;三、促进企业社会责任理念在企业内部传播;四、综合业绩报告的新工具;五、有助于企业建立内部对话新机制;六、增加外部沟通同的新手段;七、完善预警机制功能;八、提高管理层的评估能力;九、增强财务稳定型;十、促进利益相关方参与的重要工具。

“企业社会报告的这些作用是随着企业社会理念和实践的不断深入发展而逐步实现的。目前一些具有前瞻意识的公司开始把发布社会责任报告从作为一种公关手段转向企业核心的商业价值与战略,将对社会的关注切实纳入日常经营中,创造出竞争力,从而提升企业的商业价值。对于医药企业来说,这一点非常值得学习。”殷格非说。

有关专家呼吁推行

药企社会责任标准

在采访中,不少医药企业的代表和专家都呼吁,有关部门应尽快推行医药企业社会责任标准,“通过标准的学习与贯彻,规范的社会责任报告撰写等培训,结合企业的具体特点,制定切实可行的行动方案,落实到企业日常工作当中,全面履行企业社会责任”。

今年年初,由广东省食品行业协会、广东省医药行业协会牵头起草的广东省地方标准《广东省食品(医药)行业自律管理标准》、《广东省食品(医药)行业社会责任标准》开始向社会广泛征求意见。

据悉,这两个标准明确将行业自律管理,履行社会责任的各个保障、评价、发布、奖惩等体系标准化,明确发布、组织与评价严格分离,责任分清,使执行标准的评价工作第三方独立化;明令禁止以高科技、创新为幌子改变具有深厚文化底蕴的岭南著名食品、中成药内容物性质欺骗消费者。

“我们今后将在医药企业社会责任理论系统化的基础上,启动医药企业社会责任标准研究,通过大量案例研究与数据分析,起草我国第一部医药企业社会责任标准。”中国药文化研究会秘书长王友智表示,同时,将继续监测医药行业社会责任缺失的行为特点、危害性,研究责任缺失的道德惩戒机制与相关制度建设,还将通过新闻媒体宣传与曝光,形成履行社会责任光荣、缺失社会责任可耻的氛围,逐步减少乃至杜绝医药企业社会责任缺失事件。

新闻链接

“齐二药”事件

2006年4月19日,广州中山大学附属第三医院按广东省医疗机构药品集中招标中心的规定,开始采用在药品采购中惟一中标的“齐二药”亮菌甲素注射液。65名陆续使用该药品的患者部分出现了肾衰竭等严重症状,13名患者死

亡。5月,“齐二药”亮菌甲素注射液被认定为假药,全国紧急查封。

“欣弗”事件

在“齐二药”事件过去仅仅数月后,上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司又爆出注射液“欣弗”出现患者反应不良,在青海药监局报告国家药监局后,随后,广西、浙江、黑龙江、山东等省药监局也分别报告,发现病人使用该注射液后出现相似临床症状。据统计,安徽华源“欣弗”药品共致11人死亡。