中西医综合疗法预防PCI术后再狭窄

职利琴 裴纪文 范秀凤

本课题旨在通过理论探讨，并认真总结导师治疗冠心病PCI术后再狭窄的经验，主要探讨在抗血小板、抗凝、扩管、调脂治疗的基础上加服七味三芎汤及静点灯盏细辛注射液对PCI术后再狭窄的预防作用。

1 资料与方法

1.1 研究对象 2005～2008年西安市中医医院心内科住院的PCI术后患者，中医辨证属心血瘀阻者。

1.2 研究方法 纳入受试对象63例，按先后顺序采取随机分为治疗组和对照组[1]，进行一般情况、冠心病、中医证候及冠状动脉造影、介入情况的记录，其中治疗组32例，对照组31例。对照组，常规按照2007年冠心病治疗指南常规用药，应用抗血小板、抗凝、扩管、调脂治疗。给予皮下注射低分子肝素5000万U，每12小时1次，连用1周；口服氯比格雷75m g，每日1次，连用6个月；肠溶阿斯匹林100mg，每日1次，连用6个月，根据病情及个体差异服用-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂，他汀类降脂药，并长期维持。2组均根据病情适当加用硝酸脂类、钙拮抗剂等。治疗组，在对照组药物基础上加服七味三芎汤（每日一剂，早晚150m l口服）,连续服用1月，及静点灯盏细辛注射液（5％葡萄糖250m L根据病情加入灯盏细辛20～30m L）两个疗程，一个疗程为10天，第一个疗程为术后第一天开始静点，第二个疗程从术后1月开始静点。两组疗程均为6个月，参加研究的患者治疗观察期间，停用其他中药及中成药制剂，每月l次门诊复查。6个月后，行冠脉造影，以判断支架内及其两端再狭窄情况。PCI成功判定标准：依据美国心脏病学会/协会2001年修订的经皮冠状动脉介入治疗指南的判定标准[2]。

1.3 统计学方法 冠脉病变狭窄程度用均数±标准差（x±s）表示，组间比较用t检验；主要症状的比较采用非参数Mann-W hitney U检验；率的比较Fisher确切概率检验。使用SPSS12.0统计软件进行数据处理。检验水准α=0.05，若P＜0.05为有显著性差异。

2 结果

2.1 冠脉病变狭窄程度 两组病人行PCI术前冠脉狭窄程度与术后6个月再狭窄程度见表1，术前两组无明显差异，但术后两组比较有显著性差异（P＜0.05）。

2.2 两组患者治疗后主要症状轻重程度的比较，参照《中药新药临床研究指导原则》[3]执行，结果见表2。

2.3 术后复发心绞痛情况 术后不同时期复发心绞痛的情况见表3。Fish er确切概率检验结果显示，术后4～5月（P=0.005）及术后6月（P=0.002）两组心绞痛发生率有显著差异，治疗组的心绞痛发生率小于对照组；提示七味三芎汤及灯盏细辛能显著减少患者心绞痛的发作。

2.4 冠脉造影观察 结果见表4。Fisher确切概率检验结果显示，两组总有效率有显著差异（P=0.011），治疗组较对照组再狭窄的发生显著减少，治疗组总有效率显著高于对照组，提示七味三芎汤及静点灯盏细辛能显著减少患者再狭窄的复发。

3 结论

心绞痛症状是病人的临床首发症状，具有极高的诊断价值，但心绞痛症状的出现不能确定为PCI术后RS的发生，也可能是新的冠脉病变。PCI术后再狭窄是临床心血管医生最为关注的焦点问题。本研究通过临床跟踪观察，治疗组2例复发心绞痛，对照组12例复发心绞痛，结合患者心电图相关导联ST-T缺血改变，可作为预测RS的重要参考。就两组心绞痛复发情况比较，七味三芎汤可有效降低PCI术后心绞痛的复发率。两组主要症状疗效比较结果示：治疗组胸闷、胸痛、气短乏力、心悸、面色紫暗症状较对照组明显减轻（P＜0.05或P＜0.01）。症状改善有显著差异，说明加用中药七味三芎汤及灯盏细辛注射液可有效改善PCI术后患者的症状。

目前诊断PCI术后RS最可靠的标准是重复冠状动脉造影，截至2008年12月,共有63例患者获得随访数据,依据造影结果和复发心绞痛情况进行再狭窄估计，治疗组较对照组再狭窄的发生显著减少，治疗组总有效率显著高于对照组。进一步说明中药七味三芎汤及灯盏细辛注射液不仅能改善PCI患者的症状还可有效地预防术后再狭窄，对于现代医学防治PCI术后再狭窄，中医药更能发挥优势，根据中医学理论，结合现代研究成果,中医药治疗PCI术后再狭窄有着广阔的前景。临床治疗的有效显示了中医药治疗冠心病的优势,也体现了可与目前已知的有效西药协同作用。

表1 两组术前及术后病变狭窄程度±s，％）

表1 两组术前及术后病变狭窄程度±s，％）

注：△P＜0.05，术后治疗组与对照组比。

组别 例数 术前狭窄程度 术后狭窄程度对照组 31 90.86±6.69 15.02±11.12治疗组 32 90.98±7.33 2.02±9.57△

表2 治疗后主要症状发生程度的比较

表3 两组术后复发心绞痛情况比较

表4 两组再狭窄情况比较

[1]国家药品监督管理局.中药新药临床研究的技术要求,2000：11-12.

[2]Smith S C J r,Dove J T,Jacobs A K,et al.ACC/AHA guidelines for percutaneous coronary intervention：executive summary and recommendations：a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines（Committee to Revise the 1993 Guidelines for Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty）[J].J Am Coll Cardiol,2001,37：2215-2238.

[3]郑筱英.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社,2002：69.