上海长岛血凝试剂稳定性探讨

胡亚远，林爱华，钟金清

(厦门莲花医院，福建 厦门 361009)

血凝测定结果准确与否在凝血机制方面有重要的意义，血凝试剂的稳定性直接影响血凝结果的准确性。通过探讨国产长岛试剂稳定性，从而保证检测结果准确无误。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 仪器 C2000-4型普利生血凝仪(北京普利生公司生产)。

1.1.2 试剂 PT(凝血酶原时间)批号38655；APTT(活化部分凝血活酶时间)批号1006171；TT(凝血酶时间)批号0909181；FIB(纤维蛋白元)批号1006081；以上试剂由上海长岛生物技术有限公司提供。

1.1.3 标本 随机抽取若干份(1:9枸椽酸抗凝血)标本，要求避免溶血、脂血、黄疸，混合，然后从每份标本中吸取500μl混匀，分装-20℃冻存。

1.2 方法 试剂配制按说明书进行，然后对混合血浆进行检测确定一个原始数据，再把试剂放冰箱2～8℃保存，混合血浆-20℃冰冻保存。每天用同份试剂检测一份冰冻血浆(严格按凝血试剂说明书进行操作)，记录测定结果，同时每天随冰冻血浆检测一份质控物。

1.3 统计方法 统计分析以SPSS 14.0统计软件计算。

2 结果 见表1。

3 讨论

目前进口、国产血凝试剂开瓶后稳定性一般在一周左右，标本量较少的中小医院试剂如果不能用完必须倒掉，增加医院成本。我们对上海长岛血凝试剂开瓶后稳定性试验观察。3周内 PT试剂平均测定值 12.0s(原始数据 12.5s)，CV3.7%；APTT试剂平均测定值 33.4s(原始数据 34.0s)，CV3.4%；TT试剂平均测定值 11.4s(原始数据 12.0s)，CV4.5%；FIB试剂试剂平均测定值3.87g/L(原始数据3.85g/L)，CV3.5%。结果表明：四种血凝试剂平均测定值与原始数据相近，CV均小于5%(试剂说明书上重复试验CV要求小于10%)，说明凝血试剂开瓶后2～8℃保存放置时间可达三周，试剂稳定性良好。试剂开瓶3周后测定结果不理想，PT试剂平均测定值10.3s(原始数据12.5s)，CV13.8%；APTT试剂平均测定值31.0秒(原始数据34.0s)，CV11.6%；TT试剂平均测定值9.6s(原始数据12.0s)，CV V11.5%；FIB试剂试剂平均测定值3.52g/L(原始数据3.85g/L)，CV27.9%。结果表明，变异系数大，试剂开瓶3周后稳定性差，我们对试剂开瓶后21d(1～21日)和后9d(22～30日)数据进行统计学分析，测定结果差异有统计学意义(P＜0.05)，所以，上海长岛血凝试剂开瓶后2～8℃保存时间不能超过3周，否则影响结果准确性。

表1 凝血试剂放置时间(30d)与测定结果变化情况

同时我们对血浆低温保存时间进行观察，本实验采用低温(-20℃)保存的血浆，国内[1]国外[2]有资料认为：凝血血浆标本在-20℃冷冻条件下，只能保存两周时间，我们在实验过程中发现保存3周并无明显延长。

[1]丛玉隆,王淑娟.今日临床检验学[M].北京:中国科学技术出版社,1997,20:4-20.

[2]毛和香,等.PT、TT、APTT自制质控血浆稳定性的探讨[J].现代检验医学杂志,2005,20(3):84.