北京市药品监督管理局关于发布多参数监护仪技术审评规范的通知

2010-04-12 20:42
首都食品与医药 2010年5期
关键词:监护仪药品监督管理局附件

各有关单位:

为了进一步规范和明确北京市医疗器械注册申报和技术审查要求,根据北京市医疗器械生产企业现状和监督管理工作的实际情况,市局组织制订了《多参数监护仪产品技术审评规范(2009版)》,现予以发布。

特此通知。

附件:1、多参技术审评规范(2009版)

2、多参临床评估方案(2009版)

3、多参准确性评估方案(2009版)

附件内容请到北京市药品监督管理局网站下载

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