左乙拉西坦治疗成人癫痫的临床疗效研究

谢雄根

(娄底市中心医院 湖南娄底 417000)

癫痫是一组由不同病因所引起,脑部神经元高度同步化,且常具自限性的异常放电所致,以发作性、短暂性、重复性及通常为刻板性的中枢神经系统功能失常为特征的综合症。临床上根据发作时的症状,将癫痫分为三种类型,即全身性发作、部分发作和非典型发作。抗癫痫药可用于减少和防止癫痫发作,由于大部分病人需要长期用药,因此药物的疗效和不良反应对于患者来说均十分重要。左乙拉西坦(开普兰)为近年来新上市的一种治疗各型癫痫均有效的新药,且其副作用较小,患者容易耐受。本文就左乙拉西坦治疗成人癫痫的临床疗效做出相应探讨,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院自2006年1月至2008年12月收治的成人癫痫患者106例随机分为观察组(左乙拉西坦治疗组)和对照组(常规治疗组)各53例,以上患者均符合国际抗癫痫联盟对癫痫的诊断标准。观察组53例患者中男29例,女24例;年龄19～54岁,平均34.2岁;病程为1～13年,平均4.3年;其中单纯部分性发作12例,部分性继发全面性发作23例,复杂部分性发作11例,强直—阵挛发作3例,肌阵挛发作2例,强直—阵挛及失神发作2例。对照组53例患者中男31例,女22例;年龄21～56岁,平均35.7岁;病程为1～12年,平均4.8年;其中单纯部分性发作9例,部分性继发全面性发作24例,复杂部分性发作13例,强直—阵挛发作4例,肌阵挛发作1例,强直—阵挛及失神发作2例。2组从性别、年龄、病程、发病类型等各方面比较差异不大(P>0.05),具有可比性。

表1 观察组和对照组治疗结果比较[n(%)]

表2 观察组和对照组治疗过程中不良反应情况比较[n(%)]

1.2 治疗方法

对照组53例患者均采用常规抗癫痫药物治疗,观察组53例患者均在原有常规治疗的基础上加用左乙拉西坦,开始剂量为1000mg/d,分2次服用,如果症状得到很好控制则保持用量,如果症状得不到控制则每周增加500mg/d,直到症状得到控制或达到极量3000mg/d,观察2组患者治疗期间的不良反应情况。2组治疗周期均为8周。

1.3 疗效评价标准

控制:使用药物治疗期间完全无发作;显效:使用药物治疗期间发作次数明显减少,次数减少≥70%;有效:使用药物治疗期间发作次数有所减少,但仍时有发生,次数减少≥50%;无效:使用药物治疗期间发作次数减少<50%甚至加重。

1.4 统计学方法

本组数据均采用χ2进行检验,以P<0.05为有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果

2组治疗效果比较(表1)。

由表1可以看出,观察组中控制14例,显效23例,有效9例,总有效率为86.7%;对照组中控制8例,显效16例,有效11例,总有效率为66.1%。2组比较差异显著(P<0.01)。

2.2 不良反应

2组治疗过程中不良反应情况(表2)。

由表2可以看出,观察组中出现头晕3例,嗜睡1例,反应迟钝2例,恶心1例,厌食2例,不良反应发生率为17.1%;对照组中出现头晕2例,嗜睡2例,反应迟钝1例,恶心2例,厌食1例,不良反应发生率为15.2%,2组比较差异不明显(P>0.05),不具有统计学意义。

3 讨论

左乙拉西坦(开普兰)是吡咯烷酮类化合物,其化学结构和作用机制与其他抗癫痫药不同。具有药动学特性好、抗癫痫谱广、与其他药相互作用少、治疗指数大、长期用药无耐药性或停药综合征表现[1]等特点。据美国癫痫学会2003年年会报道[2],本品对难治性癫痫、尤其是头部外伤和脑颞叶切除术后患者的疗效优于其他抗癫痫药,可使60%的患者癫痫发作频率降低50%。患者对左乙拉西坦的耐受性较好,无严重不良反应。最常见的不良反应与剂量相关,出现于用药初4周[3～4],可能发生嗜睡、疲乏、无力、感染(主要为伤风)和头痛[5]等,但一般并不影响患者坚持服药,需要减少药物用量即可坚持服用治疗。

文中观察组和对照组治疗过程中的不良反应发生率分别为17.1%和15.2%,2者之间差异不大(P>0.05),说明左乙拉西坦的不良反应较小,且在与其他抗癫痫药物共同使用过程中发生的相互反应较小,这对于癫痫这种需要长期服用多种药物治疗的疾病来说最为难得,尤其适用于难治性癫痫的治疗。

经近几年的临床实践得出左乙拉西坦具有以下特点:(1)药动学呈线性、生物利用度高、蛋白结合率低、不经肝脏代谢、达稳态血药浓度时间短;(2)与其他药相互作用少;(3)抗癫痫谱广,对难治性癫痫有效;(4)耐受性好、安全性高。总之,根据癫痫患者的具体情况在原有治疗药物的基础上选择使用左乙拉西坦进行辅助治疗可以明显提高治疗效果,控制癫痫的发作和发展,值得临床推广使用。

[1]佴玉,孙旭文.左乙拉西坦、苯妥英、卡马西平及丙戊酸对骨质影响的风险评估[J].中国药物警戒,2009,6(11):98～99.

[2]赵红艳,黄希顺.左乙拉西坦添加治疗难治性癫痫的临床疗效[J].中国实用医刊,2009,18(21):126～127.

[3]蒋颖,晏玉奎.多药耐药相关蛋白1mRNA在慢性癫痫大鼠脑中的表达[J].医学研究生学报,2010,9(2):215～216.

[4]高志杰,姜玉武.左乙拉西坦单药治疗小儿癫痫的疗效和安全性随访研究[J].中国当代儿科杂志,2008,5(6):142～143.

[5]王学禹,李明霞.左乙拉西坦在癫痫治疗中的应用进展[J].山东医药,2008,5(11):46～47.