金水鲜胶囊的命名与抗癌功效探讨

抗癌现代鲜药金水鲜胶囊，是经国家批准的（国药准字B20020662）、用于癌症治疗及辅助放化疗治疗的中成药，于2009年4月被北京市认定为自主创新产品。

金水鲜胶囊以鲜守宫、鲜蛤蚧、鲜金钱白花蛇、鲜西洋参和冬虫夏草组方入药，具有益气养阴、补肺益肾之功。中医五行学说认为，肺属金、肾属水，为体现其补肺（金）益肾（水）的功效，突出其采用鲜药材而有别于传统中成药的“鲜活”特性，以及方便储藏、服用的胶囊剂型特点，经参与研制工作的首都医科大学高益民教授反复推敲后，将其命名为“金水鲜胶囊”。

该药的特点是：鲜的动、植物药直接进入制药工序，经过低温冷冻现代生化分离提取技术制备，最大限度地减少了原料损失，最大限度地保留了鲜活药材固有的药物活性。各有效成分不是单一地发挥作用，而是针对恶性肿瘤发生发展的病理、病机以及血瘀郁结的辨证特点，通过药物活性物质的天然、合理配比关系，从整体上发挥协同治疗作用。

为进一步明确金水鲜胶囊的毒理、药理、药效作用及临床效果，在研制过程中，清华大学生命科学与工程研究院、中国医学科学院基础医学研究所、北京市临床药学研究所、中国中医科学院广安门医院、卫生部中日友好医院等多家科研、临床单位运用现代科学理论和手段对其进行了较为全面的研究，给金水鲜胶囊的临床应用提供了安全而有效的学术支持。

现代医学表明，癌症是在多种因素作用下，多个细胞基因突变累加到一定程度而形成的极其复杂的全身性疾病，故多环节治疗的效果往往好于单一环节治疗。一个正常细胞从开始突变到突变累加发展为癌症肿块，要有“异常增殖”、“新生血管生成”、“浸润”和“转移”等病理变化，因此，必须通过多渠道、多靶点、有针对性的作用才能取得有效的治疗效果。在过去系列研究的基础上，笔者又参与了对其作用机理的新的深入的研究，已完成的科研项目的结果证明，金水鲜胶囊通过以下途径来发挥功效。

提高机体免疫功能

从正常细胞到癌症细胞形成，致癌因素通常需要在机体内作用10～20年甚至更长时间。这主要是因为健康的机体具有完备的防御体系，可将外界各种有害因素对机体造成的损害修复或者消除。在这个过程中免疫系统起着非常重要的作用。癌症患者致病与这一防御功能的失去或降低有关。

在癌症形成以后，免疫系统功能得以加强，不但能够清除癌细胞，而且能够帮助机体抵抗致癌因素的继续作用。研究证明，金水鲜胶囊无论是在整体水平，还是在细胞及分子水平均能有效增强机体的免疫功能，表现为：可明显激活树突状细胞和巨噬细胞，增强抗原呈递，促进T淋巴细胞增殖，增加肿瘤坏死因子（TNF）的分泌，加强DNFB诱导的迟发型过敏反应；能促进B淋巴细胞增殖，提高抗体产生能力。对细胞免疫和体液免疫的双相调节作用，使金水鲜胶囊在肿瘤发生、发展的各个阶段均可发挥有益机体康复的作用。

抑制肿瘤细胞增殖，促进癌细胞凋亡

正常细胞通过分裂而增殖，从而增加细胞的数量；通过凋亡，清除体内无能的、有害的、突变的或受损的细胞，从而保证细胞的数量和质量。而肿瘤细胞“生死无度”，恶性增殖，与正常细胞相比具有分化程度低的特点，表现为幼稚与不成熟。

影响细胞周期。细胞增殖是通过细胞周期来实现的。细胞从一次分裂结束到下一次分裂终了的完整过程称为一个细胞周期，可以分为四个阶段：G1期（DNA合成前期）、S期（DNA合成期）、G2期（DNA合成后期）、M期（有丝分裂期）。其中最关键的是S期，此期细胞进行DNA倍增和染色体复制。细胞周期中存在着各种各样的检查点，可对细胞周期中前一事件（如DNA复制或DNA完整性和损伤）作出反应（如发生细胞周期阻滞），以保证细胞增殖按质完成。金水鲜胶囊可以直接破坏癌细胞DNA、减少癌细胞DNA遗传物质的合成，阻断癌细胞从S期向G2+M期的转化，从而抑制肿瘤细胞增殖；而且实验结果证明，其与放化疗合并应用，有明显的协同增效作用。

影响p53、bcl-2基因表达。p53基因有诱导细胞凋亡的功能，其编码的p53蛋白负责检查染色体DNA是否有损伤，一旦发现DNA有缺陷，就会启动DNA修复；如果修复失败，p53则启动细胞凋亡，把异常细胞消灭在萌芽状态，因此p53有“分子警察”的美誉。而bcl-2基因则能保护细胞免于凋亡。金水鲜胶囊能显著增强p53基因的mRNA表达，显著抑制bcl-2基因的mRNA表达，从而能够促进肿瘤细胞凋亡，达到抑瘤作用，其促凋亡程度与放疗相当。合并放化疗，可显著增强放化疗破坏肿瘤细胞的作用，增加肿瘤细胞的凋亡百分数。

抑制癌细胞转移，改善微循环，延缓血栓形成

癌症患者体内会产生具有破坏作用的酶，用以破坏将细胞、血管、淋巴结等分隔开来的“膜”以及其他生物结构，从而使癌细胞能够沿着血管、淋巴管等管道或以其他方式进行播散；而当癌细胞到达细小的管道和适宜的环境时，就会停留下来，侵入组织，无序增殖，形成转移性癌灶。实验表明，金水鲜胶囊能够明显抑制癌细胞的转移。

对微循环影响的研究表明，金水鲜胶囊具有扩张微静脉管径的作用，对葡聚糖所导致的微循环障碍具有显著的改善作用。

抗激光致栓作用的实验研究表明，金水鲜胶囊可以明显延长激光致栓时间，延缓血栓形成，从而阻碍癌细胞黏附着床，阻止癌栓生成。

抑制新生血管形成

新生血管的生成，能够为癌细胞供给大量的氧气和营养并带走各种代谢物质，从而为其增殖提供周到的服务。用鸡胚尿囊膜血管活性模型（鸡胚CAM）研究金水鲜胶囊对血管生成活性的影响，结果表明，金水鲜胶囊对鸡胚CAM血管生成具有一定的抑制作用，能够产生“饿死癌细胞”的终结效果。

辅助放化疗，减毒增效

金水鲜胶囊单独应用，可表现出特定的抗肿瘤生物活性，而合并放化疗则有明显的增效、减毒作用。抑制骨髓造血功能是化疗药物环磷酰胺的主要毒副作用之一，动物试验表明，金水鲜胶囊与环磷酰胺联合用于荷瘤小鼠，能显著提高骨髓有核细胞数，明显减轻化疗对骨髓的抑制作用。此外，金水鲜胶囊对环磷酰胺所致的小鼠急性肝损伤也有一定的保护作用，且能对抗环磷酰胺引起的白细胞数目下降。金水鲜与60Co合并应用，对放疗同样能够起到减毒增效的作用。

提高抗应激能力——耐缺氧

对健康小鼠的抗应激能力研究表明，金水鲜胶囊可以明显延长小鼠在常压缺氧状态下的存活时间，表明其可提高机体耐缺氧能力。

具备用药安全、有效性

科学严谨的急性毒性实验和长期毒性实验未发现毒性反应。

金水鲜胶囊合并放、化疗治疗非小细胞肺癌91例（治疗组61例，对照组30例），临床研究表明，在证候有效率和症状改善率方面，治疗组和对照组相比差异显著，且未发现药物引起的毒性反应，长期服用未见明显的肝肾功能损害。上市后多中心大样本统计分析，观察肺癌、肝癌、肠癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、食管癌、脑肿瘤、淋巴瘤、胰腺癌、胆囊癌、宫颈癌、膀胱癌和骨肉瘤等病例917例，未发现药物引起的毒性反应，长期服用未见明显的肝肾功能损害。查询国家药物不良反应监测中心统计数据，未见毒性反应报道。

抗癌现代鲜药金水鲜胶囊已经用于肿瘤临床10余年，其确切的疗效使众多患者对鲜中药有了更深入的了解。