Perifosine用于转移性结肠直肠癌的Ⅱ期临床试验结果发布

2011-02-10 02:12
中国合理用药探索 2011年12期
关键词:转移性安慰剂临床试验

Perifosine用于转移性结肠直肠癌的Ⅱ期临床试验结果发布

2011年10月5日,美国克律克斯(Keryx)生物制药公司宣布其在研的癌症治疗药物 Perifosine(曾用名:KRX-0401)的Ⅱ期临床试验结果发表在《临床肿瘤学(JCO)》杂志上。

这项多中心、双盲的临床试验比较了Perifosine加卡培他滨与安慰剂加卡培他滨对于已经使用过至少2种治疗方案的转移性结肠直肠癌(mCRC)患者的作用。结果显示,Perifosine治疗组的平均疾病进展时间(TTP)明显优于安慰剂对照组,达到了首要终末指标。前者的平均生存期(OS)、整体反应率(ORR)也明显优于后者。临床试验中出现的不良反应包括腹泻、恶心、疲劳和手足综合征等。

Perifosine是一种杂环的烷基磷酸胆碱,其结构与其他脂类相似,可与肿瘤细胞膜作用,通过抑制蛋白激酶B和影响肿瘤细胞间生长信号的传导,从而抑制肿瘤细胞生长。体外试验结果也显示该药物对多种细胞型的生长均有抑制作用。

(来源:http://www.drugs.com)

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