中美兽药评审技术交流与研讨会在潍坊召开

2011年9月14-15日，由中国兽医药品监察所主办的兽药评审评价技术交流培训会在潍坊召开。会议邀请了美国食品药品管理局和加拿大等国家的兽药评审、生物等效性试验和耐药性监测方面的专家、学者，与我国相关单位、科研机构和大专院校的兽药评审专家和技术人员200余人进行了技术交流与培训。

在为期2天培训交流会中，美国和加拿大等国的专家、学者就兽药注册评审、生物等效性试验和耐药性监测技术与我国专家、学者进行交流和研讨。本次会议分药学评价技术、生物等效性试验技术和耐药性监测技术三个会场进行，美国食品药品管理局兽药中心新兽药评审办公室Steven Vaughn博士等11位专家分别就美国FDA兽药中心新兽药批准程序与技术要求、化学药物化学、生产和控制等内容以及兽用原料药和制剂产品注册技术要求、全发酵产品评价技术要求、无菌原料和制剂质量质量控制盒生产技术要求进行了详细讲解。同时，还就兽药生物等效性研究及耐药性监测等内容进行了介绍。在培训过程中，双方专家还就有关技术问题进行了深入探讨和交流。

本次兽药评审技术培训交流会是继2009年南京召开的中美兽药药理毒理和临床研究评审技术交流会后再次举办的药学研究评审交流会，涉及美国等发达国家药学、生物等效性和耐药性监测前沿技术、兽药评审评价方法与技术等内容，对我们今后提高兽药审评评价水平，提高兽药注册评审能力、完善我国兽药注册管理和工作程序，科学开展生物等效性试验和耐药性监测工作很有帮助。同时，也为中外专家在兽药评审、技术标准和兽药GMP控制等方面加强合作和交流提供了平台。