黄芪注射液联合血塞通粉针治疗缺血性脑卒中临床研究

冯崇廉,林素贞,傅智丽,刘学源,吕金穗,沈文斌

(1.广州医学院第三附属医院，广东 广州 510150；2.广州医学院第三临床学院硕士研究生，广东 广州 510150)

脑卒中是中医学对急性脑血管疾病的统称，又分为出血性脑卒中和缺血性脑卒中。本病具有发病率高、病死率高、致残率高、复发率高以及并发证多的特点，根据我国近年来的资料统计，脑卒中已经成为威胁我国人类健康的三大元凶之首。笔者采用黄芪注射液联合血塞通粉针治疗缺血性脑卒中(中医辨证为气虚血瘀型)进行临床疗效观察，并与西药脑活素联合扎格雷钠针进行疗效比较。现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部病例来源于广州医学院第三附属医院中医科住院患者。诊断标准：1)年龄80岁以下，神志清楚者；2)脑卒中(缺血性)急性期发病在2周以内；3)中医诊断标准:参照《中医病证诊断疗效标准》[1]中的脑卒中气虚血瘀证候；4)均经头颅CT或头颅MRI确诊。纳入标准：1)符合缺血性脑卒中诊断标准；2)发病在3个月以内；3)年龄≥40岁,≤80岁；4)按中国卒中临床神经功能缺损程度评分量表(1995)神经功能缺损评分≥10分。排除标准：1)不符合纳入标准者；2)短暂性脑缺血发作；3)有神志不清，或有颅内压增高症状，或伴有严重感染，或血压≥180/105 mmHg者；4)检查证实为由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、代谢障碍、风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤引起的脑栓塞；5)合并有心血管、肾、肝和造血系统，内分泌等严重原发性疾病；6)精神病患者。

治疗组50例，男35例，女15例；平均年龄(63.25±12.44)岁；平均病程(6.02±6.58)d。对照组50例，男38例，女12例；平均年龄(63.20±10.30)岁；平均病程(6.78±7.10)d。2组性别、年龄、病程及神经功能缺损评分经均衡性分析(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 2组患者均低盐低脂饮食,并予以西医常规对症支持治疗，如伴发高血压、高血脂、糖尿病者酌情予降血压、降血脂、降血糖药物，心脏病者予以护心药物等。治疗组以益气化瘀法治疗，给予5%葡萄糖注射液250 mL加黄芪注射液40 mL，5%葡萄糖液250 mL加血塞通粉针0.4 g，静脉点滴，1次/d，2周为1疗程；对照组给予5%生理盐水250 mL加脑活素20 mL，5%生理盐水250 mL加扎格雷钠针80 mg，静脉点滴，1次/d，2周为1疗程。

1.3 观察方法 观察治疗前后临床症状体征变化、血流动力学指标变化、神经功能缺损改善情况等。

1.4 疗效标准 2组患者分别于治疗前后按统一标准进行神经功能缺损评分，评分标准参照《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》[2]，根据治疗前后积分值变化换算成百分率，以及病残程度的分级，判断病情和临床疗效。基本治愈：半身不遂及语蹇消除，且肌力达到Ⅳ～V级，生活能够自理，独立行走，神经功能缺损评分减少91%～100%，病残程度为0级；显效：语言转清，偏瘫肢体恢复肌力达到Ⅱ级以上，生活部分自理，神经功能缺损评分减少46%～90%，病残程度为1～3级；有效：偏瘫、失语有进步，生活不能自理，神经功能缺损评分减少18%～45%；无效：症状、体征无明显改善，神经功能缺损评分减少17%左右；恶化：症状、体征无改善或加重，功能缺损评分无减少或增多18%以上。

2 结果

2.1 2组临床疗效结果比较 见表1。

2.2 2组治疗前后神经功能缺损积分比较 见表2。

2.3 2组治疗前后血流动力学指标变化比较 见表3。

表1 2组临床疗效结果比较 例

表2 2组治疗前后神经功能缺损积分比较(±s) 分

表3 2组治疗前后血流动力学指标变化比较(±s，n=50)

2.4 安全性评价 2组血、尿、便常规、肾功能、凝血酶原时间、心电图、头颅CT或MRI治疗前后经统计学检验无统计学意义(P>0.05)，在治疗期间未见自发性瘀点、瘀斑及黑便出现。

3 讨论

缺血性脑卒中属中医学脑卒中范畴，气虚血瘀为本病的主要病机特征。清·王清任《医林改错》指出：“元气即虚，必不能达于血管，血管无气，必停留致瘀。”由于年老体弱致气虚血亏。根据气血相关理论，血为气之母，气为血之帅，气能行血，血能生气，气行血行。气不行则血瘀，气弱则血瘀。气虚推动血流的功能减弱，血流不畅，络脉瘀阻，脑窍失养，致口眼歪斜，半身不遂，发为脑卒中。黄芪注射液与血塞通粉针分别为益气圣药黄芪和活血圣药三七的提取物。2药联用功能活血化瘀,可使气旺血行，瘀祛络通而达到治疗目的。

研究[3-4]发现黄芪能改善微循环和抗自由基作用，同时黄芪能够减轻脑缺血引起的脑水肿,改善血脑屏障通透性，增加大脑局部血流量。黄芪甲甙[5]能提高局灶性脑缺血小鼠脑组织超氧化物歧化酶活性，增加周围血单核细胞肿瘤坏死因子的分泌，对抗心肌细胞线粒体脂质过氧化损伤。也有学者对兔脑缺血再灌注损伤研究发现脑组织MDA升高也可对抗自由基对脑的毒性作用。黄芪总皂苷(TSA)具有显著抗实验性血栓形成作用，并能抑制血小板聚集，提高PGI2和NO水平，降低TXA2/PGI2比例，其作用机制与提高PGI2和NO水平有关[6]。

研究[7]表明生三七粉具有降低红细胞聚集性血浆黏度的作用，尤其重要的是具有显著降低人体血浆凝血因子I的作用，而且无明显毒副作用。三七总皂甙具有钙通道阻断作用，能够阻滞细胞内钙超载，其主要是通过阻断受体依赖的钙通道的开放导致外钙内流实现的。三七总皂甙同时具有抗自由基损害作用。近几年来研究还发现其具有直接扩张脑血管，改善缺氧缺血引起的脑血管舒缩功能障碍的作用。三七总皂甙能使被阻断双侧的颈总动脉再灌注沙土鼠被损伤的脑组织中LDH、SOD含量升高[8]。注射用血栓通冻干粉针对缺血性脑血管病有较好的疗效，并有改善其血液黏度及提高SOD水平，降低LPO水平的作用[9]。

综上所述，益气化瘀之黄芪注射液联合血塞通粉针治疗缺血性脑血管病能扩张脑血管，增加脑血流量，改善脑部微循环，提高大脑对缺氧、缺血的耐受能力，对缺血脑细胞有保护作用，具有抗凝、溶栓、调整保护脑细胞的同等功效，对脑细胞功能恢复、改善脑卒中患者生存质量等方面也有明显优势。本研究还针对脑卒中后饮食困难不便服药的患者，应用中药针剂能够补充传统口服中药给药途径的不足；而且，三七具有活血止血双向调节功能，能有效治疗缺血性脑卒中，又能预防脑梗死后继发出血的发生，用药安全性高。本课题的研究结果对指导中医治疗缺血性脑卒中的临床用药，提供了新的给药途径。

[1]国家中医药管理局脑病急症协作组.脑卒中病诊断与疗效评定标准(试行)[S].北京中医药大学学报,1986,19(1):55-56.

[2]全国第四届脑血管病学术会议.各类脑血管疾病诊断要点Ⅲ[J].中华神经科杂志,1996,29(6):379-380.

[3]陈春富,常高峰.黄芪对大鼠海马缺血性损伤的保护作用[J].解放军医学杂志,1997,22(5):38.

[4]陈春富.黄芪对大鼠脑缺血血脑屏障及脑血流的影响[J].卒中与神经疾病杂志,1998,15(3):50.

[5]罗玉敏,秦震.黄芪甲甙对局灶性脑缺血小鼠脑组织超氧化物歧化酶活性的影响[J].中华神经科杂志,1999,32(1):45.

[6]高建,徐先祥.黄芪总皂苷抗血栓形成作用实验研究[J].中成药,2002,24(2):70.

[7]潘丽华,袁瑾,丁伟,等.生三七粉降低血浆凝血因子I[J].中国新药与临床杂志,2000(4):42.

[8]姜开余,钱曾年.三七总皂甙对沙土鼠脑缺血再灌注损伤的作用[J].中成药,1995,17(7):51.

[9]王军,蔺志娟,刘宏敏.注射用血塞通冻干粉针治疗缺血性脑梗死的疗效观察[J].中国实用神经疾病杂志,2006,9(4):36.