牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液治疗老年带状疱疹后遗神经痛

李 升 曾常爱 王政华 (井冈山大学医学院，江西 吉安 343000)

带状疱疹后神经痛(PHN)是带状疱疹皮损愈合后，受累区域出现疼痛或持续性疼痛3个月以上的一种慢性神经性疼痛综合征，是带状疱疹最常见的并发症，好发于免疫力低下的老年人。PHN的发病率呈现逐渐增高的趋势，尤其随着我国社会人口的老龄化，这一趋势更加明显，迄今仍没有一种长期治愈PHN的方法。本研究采用严格设计的随机对照试验，观察牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液联合抗病毒药物治疗老年人PHN的疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1 纳入标准 年龄≥60岁，有明确的带状疱疹急性发病史，且带状疱疹皮损消退1个月以上，疼痛视觉模拟评分(VAS)≥6分。

1.2 排除标准 严重心肺疾病或肝肾功能不全;确诊或怀疑有其他神经系统疾病者。所有患者均取得其知情同意。采用计算机生成随机数字序列的方法，将纳入的病人分为治疗组和对照组。

1.3 病例分组 共纳入75例，治疗组37例，年龄61～75岁，平均64.7岁，对照组38例，年龄60～77岁，平均65.4岁。

1.4 治疗方案 两组均给予阿昔洛韦0.5 g，2次/d，静脉滴注，治疗组加用牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液肌注1支(3 ml，恩再适，威世药业如皋有限公司)，每日2次;对照组加用维生素B1 100 mg和维生素B12 0.5 mg肌肉注射，每日1次，连续使用7 d。治疗方案对患者实施单盲。

1.5 疗效观察指标 采用VAS法让患者对自己的疼痛状况进行评分，从0～10分疼痛程度逐渐增强，VAS≤2分为疼痛消失。分别记录两组患者在治疗后1 w、2 w和4 w的VAS评分情况，治疗期间观察和记录患者出现的药物不良反应。

1.6 统计学处理 使用SPSS 12.0软件进行统计学处理，数据以表示，组间比较采用t检验。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后VAS评分的变化 治疗组患者中，有2例因不能坚持治疗退出研究，其余35例均完成治疗和随访。对照组患者均完成治疗和随访。两组治疗前后的VAS评分情况见表1。治疗前和治疗1 w后两组之间的VAS评分无统计学差异(P＞0.05)，治疗第2周和第4周治疗组的VAS评分显著低于对照组(P＜0.05)。因此，牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液对于PHN的疗效较好。

2.2 不良反应情况 治疗组中出现2例胃部不适，对照组中出现1例头晕和1例胃部不适，程度均较轻，未经特殊治疗后缓解。

表1 两组治疗前后的VAS评分情况()

表1 两组治疗前后的VAS评分情况()

1 w 2 w 4 w对照组(38)组别(n) 治疗前 治疗后7.24±1.21 5.21±1.09 5.03±0.89 4.73±0.68治疗组(35)7.37±1.24 5.09±1.12 4.57±0.64 3.86±0.52 t值 0.47 1.03 5.17 7.89 P值 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05

3 讨论

牛痘疫苗致炎兔皮提取物是在健康家兔皮内接种人用牛痘病毒活疫苗，经过炎症和免疫反应所产生的非蛋白性生理活性物质，具有神经修复、镇痛和免疫调节作用。从目前的基础研究来看，牛痘疫苗致炎兔皮提取物主要具有以下六个方面的作用:①促进神经修复;②独特的消除慢性疼痛作用;③改善冷感、麻木等感觉异常;④免疫调节作用;⑤抗Ⅰ型变态反应;⑥细胞修复作用。其中牛痘疫苗致炎兔皮提取物的镇痛作用不受钠洛酮的拮抗，也不影响前列腺素的合成〔1〕。它的镇痛作用有中枢和外周两个途径，双向疼痛抑制，并能明显降低血清IL-6浓度〔2〕。对慢性疼痛特别是神经源性疼痛有突出的疗效。因此在临床上可用于神经源性疼痛的治疗。

从本文的研究结果来看，牛痘疫苗致炎兔皮提取物配合抗病毒药物对老年人PHN具有良好的疗效，尤其是远期疗效较神经营养类药物为佳，并且副作用较为轻微，未出现严重不良反应，病人耐受性较好，可以在临床上推广应用。本研究采取了较为严格的实验设计，但样本量较小，为获得更可靠的研究证据，可扩大样本量进一步深入研究。

1 何荣国，田 华，武钦学，等.恩再适联合新癀片治疗老年带状疱疹后遗神经痛的临床观察〔J〕.中国现代医药杂志，2007;9(4):22-4.

2 杨晓梅，何荣国.牛痘疫苗致炎兔皮提取物治疗老年带状疱疹后遗神经痛及对血清IL-6的影响〔J〕.南方医科大学学报，2007;27(12):1941-3.