影响检测实验室结果质量的要素和解决措施＊

张卫星李 直刘小云

（1国家建筑卫生陶瓷质量监督检验中心 陕西 咸阳 712000） （2咸阳陶瓷研究设计院 陕西 咸阳 712000）

影响检测实验室结果质量的要素和解决措施＊

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（1国家建筑卫生陶瓷质量监督检验中心 陕西 咸阳 712000） （2咸阳陶瓷研究设计院 陕西 咸阳 712000）

分析并运用检测实验室能力通用要求和资质认定准则相关规定，提炼出影响检测结果质量的主要要素，提出了确保检测结果质量的有效措施，旨在指导实验室更科学有效地开展检测结果质量的保证工作。

检测实验室 检测结果 质量 要素

前言

检测实验室质量管理的输出，与现代先进企业全面质量管理的输出相同，是产品（或服务）的质量，这也是质量管理的主体。区别在于检测实验室的产品是经检验而获得的检测结果，检测报告是检测实验室检测结果的载体，它集中体现了为客户创造的价值。

我国的各类型检测实验室绝大多数按照GB／T27025—2008《检测和校准实验室能力的通用要求》（idt ISO／IEC 17025：2005）和CNAS－CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》建立各自的质量管理体系，通过实施15个管理要求和10个技术要求确保服务客户和检测结果报告的质量，预期提高客户的满意度。为了提高和保证检测结果的质量，本人系统分析了以上标准和准则中规定的25个要素，提炼并归纳出影响检测结果质量的主要管理和技术要素，并提出了确保检测结果质量的有效措施，以便实验室更科学有效地开展检测结果质量的保证工作。

1 影响检测结果质量的要素分析

通过对生成检测结果的整个过程和关键环节进行分析，从人、机、料、法、环、测等各种角度进行调查，结合实验室质量管理所实施的25个管理或技术要素，发现有文件控制、要求、标书和合同的评审、检验的分包、服务和供应品的采购、记录的控制等五个主要管理要素，人员、设施和环境条件、检测方法的选择和确认、设备、测量溯源性、抽样等六个主要技术要素对检测质量产生直接的影响。

1.1 影响检测结果质量的管理要素

1.1.1 文件控制

文件是检测实验室所有管理和技术活动的依据。维持文件的现实有效性，确保实验室所使用的文件为最新版本，防止使用无效和作废文件，是文件控制的核心。质量管理要求文件必须通过编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等环节实施控制和管理。执行标准或技术要求、检验或实施细则、设备使用说明或操作规程、检验原始记录表及其填写规则是开展检测工作的基础性技术文件，这些技术文件的使用有效性将影响检测结果的质量。常见的问题是对这些文件是否按程序审批、审批手续是否齐全；试验室现场使用的文件是否有标识或标识是否清晰；试验室现场是否使用失效或废止的文件；试验室是否存在一个文件出现不同版本的情况；受控文件在需要改版、修订或更新时是否进行审批或定期审核。

1.1.2 要求、标书和合同的评审

客户要求、标书和合同是实验室开展检测工作的重要依据，是客户在委托检测时向实验室明示的必须履行的要求、需求或提出的相关规定。做好要求、标书和合同的评审，是正确进行检验的前提条件；也就是说，在开始检测前实验室要充分分析客户的“要求”、“标书”中的需求、“合同”中的规定，并与客户进行充分且有效的沟通，获取客户的真实需要，使其提供的检测服务得到客户的认可。检测合同中明示的检测所依据的检测方法和判定标准、检测方案、样品及其信息、抽样方法等的适用性、科学性、严密性、合理性和正确性直接影响到检测工作的实施及其结果的质量，任何关键信息出错都可能造成检测工作的延误或错误，甚至失效和徒劳，也使得检测结果的质量得不到有效的科学的保证。

1.1.3 检验的分包

检测实验室在暂无能力开展个别参数或特种项目的检测工作情况下，可以委托其他获得资质认定的实验室，或客户、法定管理机构指定的实验室，为其提供检测数据或检测结果。这种业务活动称为检验的分包。检测实验室所确定的分包实验室（或称做“分包方”）提供的检测数据或检测结果将被直接应用到本实验室的结果报告中。从而对分包方的选择、分包方的资质和技术能力的确认及分包工作的实施和分包合同的维护显得尤为重要，因为分包实验室的检测结果的质量直接影响本实验室的检测结果的质量。

1.1.4 服务和供应品的采购服务和供应品分为对检测结果的质量有影响的和对检测结果的质量无影响的。对检测结果的质量有影响的服务主要包括检测仪器设备的维修、保养及计量检定、环境与设施的建造、供应及维护服务等；对检测结果的质量有影响的供应品主要包括检测仪器和设备、检测用材料和消耗性用品等。有效地控制和管理这些服务和供应品的选择和购买，能合理避免其对检测工作产生的影响，以保证检测结果的质量。也就是说，在采购的服务或供应品不符合标准规范的情况下，检测结果就难以保证质量，所以实验室应选择具有充分质量保证的单位，为其提供相关服务或供应品。

1.1.5 记录的控制

记录是管理体系运行结果和记载检测数据或检测结果的证实性文件，是进行各类数据或结果分析研究活动的重要基础。记录分为质量（管理）记录和技术记录两类。质量（管理）记录指实验室质量管理体系活动中所产生的记录，技术记录指检测工作中进行检测活动的记录。技术记录的填写的真实性、科学性、完整性和规范化，以及信息的复现性直接影响检测结果的质量。

1.2 影响检测结果质量的技术要素

1.2.1 人员

众所周知，人员是最宝贵的资源。对于检测实验室而言人力资源无疑也是最重要的资源。实验室检测能力很大程度上取决于人员的业务素质和工作能力，例如受教育程度、理论基础、组织管理能力、技术能力和工作经验等。与结果质量密切相关的关键人员的技术水平和技术能力直接影响检测工作的正常运行，进而决定了检测结果的质量。实验室应对其人员，尤其检测技术人员进行相关培训和考核，对培训活动及培训效果进行有效性评价，对培训中和已培训人员进行适当监督，确保人员不会对实验室的质量管理体系，尤其是结果质量造成不利影响。

1.2.2 设施和环境条件

设施和环境条件是实验室检测工作的重要基础条件，是直接影响检测结果的要素。这些设施和环境条件应符合相关法律法规、技术标准或规范的要求，满足检测工作的需要。实验室的设施条件主要指场地、能源、照明、采暖、通风等，实验室的环境条件主要包括温度、湿度、振动、噪声、电磁干扰等。为保证检测结果的准确性和有效性，实验室应根据不同的检测要求配置或设置相应的设施和环境，并对设施和环境进行有效的维护、保持、监测和控制。

1.2.3 检测方法的选择和确认

检测方法是检测实验室实施检测工作的基本依据，是实验室开展检测工作所必需的资源。检测方法的选择和确认是实验室开展检测工作的重要内容。实验室应按照相关技术规范或标准，使用适合的经过确认的方法和程序实施检测活动。显然，实验室人员对标准检测方法、非标准检测方法具体内容的理解和掌握程度，直接涉及检测工作的有效性和一致性，进而影响检测结果的质量。

1.2.4 设备

检测仪器设备及标准物质是检测实验室出具检测数据的工具，是实验室开展检测工作所必需的重要资源，也是保证检测工作质量、获得可靠测量数据的基础，直接决定了检测结果的质量。因此实验室应制定相关程序对仪器设备等进行有效的控制和管理，这也是实验室组织检测活动的重要内容。对仪器设备控制和管理应在采购、检定、标识、使用、维护、保养、期间核查等方面展开工作，已确保检测结果的质量。

1.2.5 测量溯源性

测量溯源是贸易全球一体化与试验室结果互认的基础。测量溯源性是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或标准的值能够与规定的参考标准，通常是国家的或国际的标准联系起来的一种特性。保证测量的溯源性是保证实验室所出具检测数据的通用性和公信力的保障。实验室必须通过检定或校准来保证测量的溯源性，保证检测结果的一致性和准确性。仪器设备检定或校准不符合相关标准或规范的要求时，实验室进行检测的结果的质量将无法保证。

1.2.6 抽样

抽样是实施检测活动的首要步骤，抽样检测是提取物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检测的一种形式。抽样的结果是样品，所以抽样计划和抽样方案的科学性及抽样过程的有效性直接决定样品的代表性。而样品是否具有代表性，直接影响检测结果的科学性和准确性。

2 保证检测结果质量的措施

按照GB／T27025—2008《检测和校准实验室能力的通用要求》（idt ISO／IEC 17025：2005）和CNAS－CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》建立质量管理体系的检测实验室通常通过质量控制程序和质量控制计划来监控检测结果的有效性，并通过日常监督活动监视检测工作的全过程，使实验室一旦发现问题，就能有针对性地采取纠正措施或预防措施，避免或减少不符合检测工作的发生。为了更有效地实施质量控制手段，更科学地开展日常监督活动，并充分体现全面质量管理的全员参与和持续改进的特性，建议在实验室内建立群众性质量管理组织—质量管理小组。

2.1 质量管理小组的概念、原则和目的

质量管理小组是群众性质量管理活动的有效的组织形式，是员工参与民主管理的经验同现代科学管理方法相结合的产物。遵循“自愿参加，上下结合”与“实事求是，灵活多样”的原则，运用全面质量管理PDCA循环的科学方法，及统计方法和其他科学方法发现问题，分析问题，解决问题，具有明显的自主性（自愿参加），广泛的群众性（由领导人员、管理人员、技术人员和一线人员组成），高度的民主性（民主推选、发扬民主、各抒己见、集思广益）和严密的科学性（科学的工作程序）。

对于检测实验室，可由质量主管或技术主管组织管理岗位和技术岗位的员工，围绕实验室的质量方针和质量目标，以及质量管理体系运行中存在的现实问题，以监督质量、改进技术、降低消耗、提高人员素质和经济效益为目的，运用质量管理的理论和方法开展活动。针对影响检测结果的质量所出现的问题，由质量主管组建质量监督和内部审核小组，由技术主管组建结果保证和技术改进小组。

2.2 质量管理小组的组成、职责和活动

质量监督小组由熟悉实验室管理体系文件的各项规定，熟悉检测方法、程序、目的和结果评价并通过实验室内审员培训合格的管理人员和技术人员组成，其职责主要是对实验室的检测活动全过程进行不定期的质量监督，以确保实验室各项活动持续符合管理体系的要求；针对发现的不符合检测工作的问题，及时反馈解决，或转交结果保证小组进行比对、验证试验和结果分析，或转交技术改进小组对相关项目进行补充、完善和更新。内部审核小组由熟悉实验室管理体系文件的各项规定，通过实验室内审员培训合格并尽可能分布于实验室各职能部门的内审员组成，其职责主要是对实验室管理体系的各项管理要素和技术要素进行有计划的定期审核，以验证各项活动持续符合管理体系的要求；针对发现的不符合项寻找产生的根本原因，并采取纠正措施，必要时确定并实施预防措施。结果保证小组由熟悉检测和标准技术的技术人员和掌握检测过程的检验人员组成，其职责主要是制定并实施保证检测结果质量的措施的计划及结果分析，以监控检测结果的科学性和有效性。技术改进小组由熟悉检测方法的选择和确认程序及检测和标准技术的管理人员和技术人员组成，其职责主要是对经监督或审核发现问题的检测方法、新开发的检测方法或标准的更新等技术项目进行研究或改造，以满足实验室结果保证和发展规划的要求或需要。

3 结语

按照全面质量管理理念组织和运行质量管理小组，在开展检测实验室结果质量保证的活动中充分发挥员工的积极性、主动性和创造性，采用适当的物质、精神、培训等激励措施，才能更好地消除、避免错误的检测结果发生，更好地提高实验室质量管理体系的生命力，实现更高的质量管理目标。

1 ISO／CASCO.ISO／IEC 17025：2005General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories.ISO／IEC，2005

2 中国合格评定国家认可中心.GB／T27025—2008检测和校准实验室能力的通用要求.北京：中国标准出版社，2008

3 CNAS.CNAS－CL01：2006，检测和校准实验室能力认可准则.CNAS，2006

4 国家质量监督检验检疫总局质量管理司.质量专业理论与实务.北京：中国人事出版社，2010

TQ174.1＋2

A

1002－2872（2011）02－0009－03

张卫星（1974－），本科，高级工程师，国家注册质量工程师；研究方向为建筑卫生陶瓷行业检测实验室质量管理及标准和检测技术。