冷链物流方案设计与实施的探索与实践

江苏 王瑜

冷链物流方案设计与实施的探索与实践

江苏 王瑜

本文通过与校企合作企业合作，分析阿其产品的储运特性、物流现状及存在的问题，基于系统的理念，运用现代信息技术和专用运输工具设计并实施冷链物流方案。实现了物流全过程的信息采集、传输以及温度控制，确保了产品安全，提升服务质量。对温度敏感性强的产品生产制造和销售企业，开展冷链物流运输，保证产品安全，具有十分重要的借鉴和现实意义。

冷链物流；药品；温度；控制

医药药品和食品安全直接关系着民生和社会稳定，同时对我国的物流供应链特别是冷链物流提出更高的要求。国家卫生部、工业和信息化部指出：推广全程温度监控设备与冷链物流信息化是为人民群众提供安全食品、安全药品的重要保证[1]。目前国内冷链行业的制冷技术只相当于国外80年代的水平，规范保温式的保鲜冷藏运输车厢严重缺乏，比如：我国冷藏保温汽车占货运汽车的比例仅为0.3%，在发达国家，美国为l%，英国为2.6%，德国为3%。而我国大量的中小药品生产企业借助于第三方物流，开展物流服务，药品安全很难得到保证，冷链物流的实施已十分紧迫。本文通过对校企合作企业的药品冷链物流方案的设计与实施等研究，提出解决冷链物流方案的对策和建议，对其他药品生产企业的冷链物流开展有借鉴和指导意义。

1 药品储运特性和物流现状分析

该公司主要产品有：降糖类系列胰岛素注射液，胰岛素产品包括动物提取胰岛素产品和基因工程重组人胰岛素产品，心血管类系列注射液等。该公司主要产品为针剂和冻干剂，储存和运输温度必须控制在2～8℃。要确保药品安全，避免产品损失，必须建立良好的生产、储存、运输和配送条件。同时公司小容量注射剂（动物胰岛素系列）、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、原料药、生物制品、小容量注射剂（重组人胰岛素系列）等七条生产线获国家GMP认证证书。

2 冷链物流的系统性分析

冷链物流是依托始终处于低温状态的配有专门设施设备的物流网络，将需要冷冻冷藏的物品从生产地运往消费地的过程。因此冷链物流是一项复杂的系统工程，它把冷冻、物流、信息技术融合为一体，要求冷链物流各环节高度配合、高度协调。鉴于药品的储运特性：温度要求的敏感性、时效性、装备特殊性、效率化低、成本高和各环节更高的组织协调性[2]。冷链物流要解决药品安全问题，设计冷链物流方案时把冷链物流作为一个整体，结合药品生产、储运和销售特性，把生产、储运、销售、经济和技术等各种问题整合起来加以分析，协调相互间的关系，形成系统化，确保生产、流通和运输过程中的温度控制以及产品安全。

冷链物流包括低温加工、低温储存、低温运输与配送、低温销售等四个方面。典型的冷链供应链流程如图1[3]：

图1 冷链供应链流程

从制药企业的企业物流角度分析，要实现其冷链物流设计，必须包括原材料采购过程冷链、原材料储存过程冷链、加工半成品冷链、成品储存过程冷链、出货过程冷链、运输过程冷链和配送过程冷链设计。

3 基于系统理念的冷链物流方案设计

基于系统的设计理念，冷链物流方案设计即要确保原材料、半成品、成品、出货、运输和配送等全过程温度控制，又要考虑投资成本和物流成本。为此我们整合企业现有物流资源，结合企业生产、销售和商品储运特性，分阶段设计与实施冷链物流方案。

3.1 原材料采购和储存过程冷链设计

该企业动物胰岛素产品主要原材料是猪胰脏，为大型肉类加工厂副产品，同时原材料可以是冷冻产品。原材料采购和储存过程的冷链设计方案为：利用肉类加工厂冷库作为集中储存地，待聚集一定数量，用冷冻保温运输工具整车运输到公司冷冻仓库。此方案整合供应商冷库资源，有效降低投资成本和物流成本。

3.2 半成品加工冷链设计

企业产品生产线全部经过药品生产GMP改造，获得GMP认证证书。GMP改造的目的是创造良好的药品生产环境，包括：温度、湿度、细菌和灰尘等因素的控制。企业现有生产设备设施完全能满足半成品加工冷链设计，不需要再增加投资。

3.3 成品储存和出货过程冷链设计

成品储存是连接生产与销售的中间环节，为保证成品储存期间药品安全，满足药品质量要求，企业投资6000多万元建设温控自动化立体仓库。温度控制采用FPBZ6G压缩冷凝机组制冷，库内设有27个温度测定探头，匀分布在库区的上、中、下和前、中、后的位置。能实现温度的自动记录、报警和数据上传。仓库出入库和恒温控制全部采用计算机自动控制，减少了人为因素干扰，避免温度损失。为降低投资成本，我们根据各产品储存特性，将仓库规划、分区设计，具体为：

冷藏库（2～8℃）：60m×8m×3.5m＝6480m3，四组高位货架1344个库位；

阴凉库：60m×8m×13.5m=6480m3、四组高位货架1344个库位；

常温库：60m×8m×13.5m=6480m3、四组高位货架1344个库位。

同时设置：冷藏入库、发货区：8.6m×14m×3.8m，常规入库、发货区：（8m×16m×5m）+（7m×9m×5m）。

3.4 运输和配送过程冷链设计

为确保运输过程中温度受控，我们设计冷链运输方案时，要求企业90%的药品实现冷藏运输车自行运输。车内配置车载监控仪、温度传感器和GPS定位仪，随时掌握和控制车内温度情况。同时兼顾降低运输成本，对运输线路进行优化，在征得绝大部分客户的理解和支持下，整合原有运输线路，对一级客户开设7条线路，运输线路图提前通报客户。车辆运输采用定时发车，每条线路每月送货2次。另外对自备车辆无法到达的地区，我们设计制作特殊保温箱利用铁路进行冷链运输，然后同城内实施未端配送。

4 结束语

我国冷链物流体系至今还未形成，运输过程中商品损耗和物流资源的浪费极高，同时由于缺乏行业规范，造成冷链物流发展滞后，物流成本增加[4]。本文通过与企业的合作，在冷链物流方案设计的研究和探索中，基于系统的思想和方法，统筹协调、合理规划，将原材料供应、生产加工、产品储存、运输、配送、客户和信息处理过程中的冷链设计有机结合起来，实现了药品全过程温度控制，确保了药品安全，同时有效降低投资成本和物流成本。经过一段时间运行，冷链物流方案得以验证，实现了冷链物流整个链条上高效、快捷、安全、准确、网络化的物流服务目标，为我国冷链物流的发展提供了实践基础。

[1]深入研究冷链物流.中国冷链物流网，2011（4）.

[2]杨磊.基于系统工程方法的物流分析[J].科协论坛,2007(10).

[3]苏秀瑾.食品冷链物流的规划研究[D].北京：对外经济贸易大学（硕士论文），2005.

[4]张洪.我国冷链物流发展的现状及对策探讨[J].技术与市场，2009(6).

（编辑 王旸）

（作者单位：南京铁道职业技术学院）