中药创新已迫在眉睫
日前在浙江省海宁市召开的 “2012创新中药及植物药国际高峰论坛”上提出 “做好传统中药产品的创新与现代化发展已迫在眉睫”的观点。
参加论坛的业内权威人士指出,“十二五”期间我国中药、植物药产业的发展有着前所未有的良好机遇,我国政府从政策上和经济投入上大力支持中药创新,并为新药注册审评开辟了绿色通道;中药企业年销售超10亿元的已达30家,中医药行业人才济济;国家已构建起与国际接轨的中药临床试验大平台;国内外中药市场的刚性需求与临床疾病对中医药的实际需求正在不断增加。
但是,也要看到面临着严峻的挑战:我国的中药在全球医药市场销售份额占有率低下;新药研发前10名全是外企;日韩等国植物药强势进入,其市场占有率的份额不断提升。这些挑战还包括我国中药生产开发自身面临的挑战:经典方挖掘日渐停滞,现代验方开发乏力,对民间传统验方缺乏重视,中成药市场良莠混杂,自然资源与环境的改变对中药生产带来不利影响,原有的中药新药研发模式落后,同时,对中药、植物药的研发指导和靶向目标以及思维模式等方面,还不能适应中药、植物药应用的现代化、产业化、国际化进程。
与会人士尤其关注中药创新中应予重视的几个问题:中药材的质量控制与资源管理,应实行全程严格监控。中医药是我国拥有自主知识产权的优势领域,但我国中药的国外专利申请只占0.3%,即99%以上的中药没有申请国际专利,为此要十分重视研究知识产权的保护。推进中药、植物药的科研,要坚持源于临床需求和基于临床、回馈临床为导向的研发理念。
(信息来源:中国中医药报)