阿德福韦酯治疗慢性乙型病毒性肝炎60例

陈金强

(浙江省绍兴县中心医院内科，浙江 绍兴 312000)

阿德福韦酯治疗慢性乙型病毒性肝炎60例

陈金强

(浙江省绍兴县中心医院内科，浙江 绍兴 312000)

目的观察阿德福韦酯治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效和安全性分析。方法将2006年2月至2011年3月在该院确诊的患者120例随机分为2组，试验组60例使用阿德福韦酯治疗，每次口服10 mg，每天1次，治疗1年;对照组60例使用常规药物甘草酸制剂治疗。治疗后观察总胆红素(TBIL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)、白蛋白(ALB)、凝血酶原时间(PT)变化情况以及HBeAg转阴率。结果两组治疗后TBIL，ALT，AST相比治疗前有显著性下降，其中ALB降低和PT延长有显著性改善(P＜0.05)。试验组治疗后 TBIL，ALT，AST，ALB，PT 与对照组比较有统计学意义(P ＜0.05)，而 ALB，PT 无显著改善(P ＞0.05)。治疗后试验组HBeAg转阴率显著高于对照组，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)，HBeAg血清学转换率、转阴率均显著高于对照组，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)，试验组HBV－DNA转阴率明显高于对照组，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组服药期间无明显不良反应。结论阿德福韦酯治疗慢性乙型病毒性肝炎有较好的疗效，且副作用少，值得临床推广。

阿德福韦酯;慢性乙型病毒性肝炎;疗效

乙型肝炎病毒(HBV)感染一直是全球范围内的重要健康问题。在中国，HBV携带者约占总人口的10%[1]。在携带者中，有病毒持续复制的慢性HBV携带者发生肝硬化和肝细胞癌的风险很高。慢性乙型肝炎治疗成功的关键在于是否可持久抑制HBV病毒复制[2]。阿德福韦是一种新型的核苷类抗乙型病毒性肝炎药物，抑制病毒效果良好，服用方便且不良反应少[3]。笔者自2006年2月至2011年3月用阿德福韦酯治疗慢性乙型病毒性肝炎患者，取得满意效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2006年2月至2011年3月该院治疗的慢性乙型病毒性肝炎患者120例，均符合中华医学会全国病毒性肝炎学术会议2005年修订的《病毒性肝炎防治指南》的诊断标准。均排除疑似有肝细胞癌者;有失代偿性肝病表现者;患有自身免疫性肝炎者;患其他严重器质性疾病者;有酗酒、药物滥用史以及对核苷类药物过敏史患者。120例患者中，男74例、女46例;年龄26～77岁，平均(43.4+14.6)岁;病程 1 ～22 年，平均(1.6 ±4.6)年;轻度62例，中度58例;HBeAg(+)70例，HBeAg(－)50例;患者血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT)值为波动于2～10倍正常值;所有患者HBV－DNA(PCR荧光法)持续阳性1年以上，且 HBVDNA大于106拷贝/mL。随机分为两组，每组60例。两组患者一般资料比较，差异有显著性(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

对照组使用常规药物甘草酸制剂(济南利民制药有限责任公司，批号为070617)等保肝降酶药治疗，试验组在使用常规药物治疗的基础上加用阿德福韦酯片(葛兰素史克天津有限公司，批号为H20050651)，口服每次10 mg，每天1次，治疗1年。观察症状、体征、总胆红素(TBIL)、ALT、天门冬酸氨基转移酶(AST)、白蛋白(ALB)、凝血酶原时间(PT)治疗前、后变化及不良反应发生情况。用PCR法检测HBV－DNA。

1.3 统计学处理

所有数据分析采用SPSS 15.0统计软件。两组比较采用 t检验，以 P＜0.05时为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1至表3。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，所有不良反应经对症处理后均消失。

表1 两组患者治疗前后肝功能生化指标比较(±s)

表1 两组患者治疗前后肝功能生化指标比较(±s)

注:与同组治疗前比较，#P ＜0.01;与对照组治疗后比较，＊P ＜0.05;与同组治疗前比较，△P ＜0.05。

指标 对照组试验组TBIL(mmol/L)ALT(u/L)AST(u/L)ALB(g/L)PT(s)治疗前97.1 ± 25.2 189.3 ± 54.5 209.2 ± 54.6 35.5 ± 4.3 23.1 ± 3.8治疗后12周92.3 ± 21.2 172.1 ± 32.5 186.1 ± 47.3 36.2 ± 3.2 22.8 ± 2.6治疗后24周85.1 ± 11.3#＊141.4 ± 19.8#＊145.3 ± 26.3#＊36.7 ± 3.2△19.9 ± 4.5#＊治疗后48周71.5 ± 12.8△106.2 ± 48.9△121.5 ± 43.5△37.1 ± 3.6 19.6 ± 6.1治疗前96.5 ± 22.7 196.9 ± 34.1 216.1 ± 54.2 36.1 ± 4.4 23.2 ± 3.2治疗后12周78.7 ± 15.2 142.1 ± 32.1 172.5 ± 42.3 36.5 ± 3.5 21.2 ± 2.6治疗后24周61.5 ± 14.1△102.5 ± 44.7△124.6 ± 32.2△37.1 ± 2.9 19.2 ± 5.2治疗后48周45.1 ± 12.1#＊56.2 ± 18.9#＊72.6 ± 91.15#＊38.2 ± 2.8△18.1 ± 5.2#＊

表2 两组治疗后HBeAg转阴(率)、HBeAg血清学转换(率)和HBV－DNA转阴(率)对比[例(%)]

表3 两组不良反应比较[例(%)]

3 讨论

慢性乙型肝炎是全球性的健康问题，目前，全世界约有超过20亿人感染过乙型肝炎病毒，在其中有大约3.5亿人为慢性乙型肝炎病毒感染者[4]。许多研究表明，HBV病毒复制活跃的患者中有约15% ～20%患者5～10年内会发展为肝硬化、肝癌，全球每年有超过100万人死于HBV感染所引起的肝硬化或肝癌[5]。乙型肝炎病毒感染所致的肝硬化一旦出现并发症，其5年生存率较低。研究表明，该病的基本病因是病毒的持续复制以及炎症的持续活动，因此抗病毒治疗是其中非常重要的治疗措施之一[6－7]。

阿德福韦酯(ADV)是一种抗乙型肝炎病毒新药，为腺嘌呤磷酸酯类化合物，在体外具有抗肝DNA病毒和逆转录病毒以及疱疹病毒的广谱抗病毒活性[8－9]。口服后可迅速水解为母体药物阿德福韦，然后在体内通过一系列的反应抑制HBV逆转录酶，或整合到病毒DNA链使其发生链终止;而且阿德福韦本身也可直接整合到HBV－DNA链中，使HBVDNA链停止复制，因而阿德福韦酯具有较强的抑制HBV－DNA的复制作用，且目前报道阿德福韦10mg/d没有相关不良反应[10－11]。本试验结果显示，阿德福韦酯是治疗慢性乙型病毒性肝炎安全、有效的药物，可在临床推广。

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R969.4;R978.7

A

1006－4931(2012)11－0080－02

2011－11－10)