戊二醛薰蒸消毒柜灭菌失败原因分析

王玉兰 杨 玲

（中山市广济医院，广东 中山 528427）

微创手术的广泛开展，各种腔镜手术在临床开展的越来越普及。为保障手术安全，预防手术感染，选择合适的腹腔镜器械灭菌设施，至关重要，过去使用传统甲醛熏蒸消毒效果满意，因甲醛具有强烈的刺激性和致癌、致畸作用等较多弊端，我院淘汰了甲醛熏蒸消毒方法；2005年9月份年引进国内某厂生产的戊二醛薰蒸消毒柜用于腹腔镜等不耐高热物品器械消毒灭菌。戊二醛熏蒸消毒柜是一种高效、快速、安全、可靠适用的医疗消毒器械[1，2]。但使用过程中监测发现戊二醛薰蒸消毒柜因多种因素影响，消毒效果不稳定，灭菌合格率偏低，就其灭菌失败原因进行了调查分析，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 材料

国内某品牌戊二醛薰蒸消毒柜：容积380L；对三年来戊二醛薰蒸消毒柜灭菌效果监测结果进行统计分析；

1.2 方法

每月随机抽检灭菌3h后腹腔镜器械、高频电刀线、电钻及腹腔引流管进行采样做细菌培养监测。每次采样3～6份，发现不合格时再进行跟踪监测。

1.2.1 采样方法

采样监测的器械物品清洗后按说明书在下层熏蒸柜内摆放，灭菌3h后采样；电刀、电钻采样：用沾有无菌的生理盐水棉拭子反复涂擦电刀电钻及电缆线，直接接种在9cm普通营养琼脂平皿板上送检；内镜采样部位为内腔面，用无菌注射器抽取10mL含相应中和剂的缓冲液，从内镜口注入，用15mL无菌试管从内镜出口收集送检。头端部带有套圈及小附件，用沾有无菌生理盐水棉拭子反复涂擦直接接种在9cm普通营养琼脂平皿板上送检。跟踪检测时为提高检测阳性率，在严格无菌操作下将500mL无菌生理盐水倒入无菌盆内，抽取0.5mL接种在普通营养琼脂平皿板上做对照；用20mL无菌注射器抽吸无菌生理盐水，对灭菌后带空腔内镜及引流管反复冲洗三次；一般小物品直接放入盆内生理盐水中冲洗，抽吸冲洗后的生理盐水0.5mL分别接种在二个普通营养琼脂平皿板中，留一个未接种平皿板做对照。采样标本均置于37℃条件下培养48h以上，观察有无细菌生长。

1.2.2 结果判断

灭菌后无菌生长为合格[3]。

2 结 果

戊二醛熏蒸消毒柜消毒效果比较，见表1。

表1 戊二醛熏蒸消毒柜灭菌效果监测结果

2006年腹腔镜器械采样51份，合格50份，电钻、电刀采样各12份，总合格率为98.7%；2007年腹腔镜器械采样60份，合格58份；电钻、电刀各采样13份，1份不合格，总合格率为96.5%；2008年共采样104份，合格90份，合格率为86.5%（包括了跟踪采样监测结果）。监测结果显示，戊二醛熏蒸消毒柜消毒灭菌合格率偏低，且逐年下降，尤其是2008年常规监测不合格后，连续跟踪监测3次，均不合格，阳性率达100%。所有采样均在戊二醛熏蒸消毒柜运行正常（液晶显示屏上温度、湿度及消毒时间正常）情况下采样监测。

监测结果出现不合格时，除科室从环节查找原因外，多次与厂家联系，来人进行过多次检修。2008年监测结果出现反复，合格与不合格交替出现。为保证手术安全，停用了戊二醛熏蒸消毒柜，并查找原因。在使用该消毒柜之前，应用甲醛熏蒸消毒柜消毒灭菌腹腔镜等器械物品，监测合格率达100%。为此，院感科建议淘汰了该消毒柜；新购买了低温等离子灭菌柜投入使用，对新运行的低温等离子灭菌柜投入使用前后多次采样监测灭菌合格率100%。

3 讨 论

戊二醛属灭菌剂，具有广谱、高效杀菌作用。常用浸泡法对不耐热的医疗器械和精密仪器进行消毒与灭菌。

戊二醛熏蒸消毒柜是我国自行设计的消毒柜，据了解只用于高效消毒，卫生部颁布的消毒规范类文件中没有查到戊二醛熏蒸消毒柜用于手术器械的灭菌的文字说明；尽管有文献报道该消毒柜能达到灭菌要求[1，2]，但在实际应用中发现该消毒柜的灭菌成功率不高，有效监测手段少，手术安全隐患大，对其灭菌失败原因分析如下。

3.1 戊二醛薰蒸消毒柜灭菌失败原因分析

3.1.1 腹腔镜清洗不彻底及戊二醛气体穿透性较差

2006年腹腔镜采样监测不合格，查找原因是清洗腹腔镜器械时没有ā下头端部套圈进行清洗及分离消毒，对头端部的套圈进行了采样监测，有细菌生长。附件等如果不卸下拆开清洗，分离消毒，一方面有机物等污渍的存在影响消毒效果；另一方面内镜头端部橡胶套圈没有与戊二醛气体接触，达不到灭菌效果。2007年、2008年腹腔镜及电刀线采样监测有细菌生长。戊二醛熏蒸消毒柜是利用电子加热蒸发器，将2%戊二醛溶液加热呈较高浓度的气体或气溶胶，在密闭空间进行熏蒸消毒灭菌[1]，戊二醛气体在常温常压下穿透力较弱，所消毒物品必须充分暴露，与戊二醛气体充分接触，才能达到消毒灭菌目的。而管腔类物品、电线等不能充分暴露，对器械隐蔽处以及细长管腔内，戊二醛气体穿透不到，不能达到有效灭菌[4]。

3.1.2 戊二醛薰蒸消毒柜日常保养不好，易发生故障

戊二醛薰蒸消毒柜日常保养很重要，如果不对戊二醛薰蒸消毒柜定期进行清洗保养，戊二醛残留物积聚过多，阻塞液体输入通道，影响戊二醛气体向柜内的扩散，影响灭菌效果。

戊二醛经过薰蒸后，会产生褐色残留结晶，附着在柜内壁和物品表面，如果长时间不进行清洗，残留结晶阻塞戊二醛消毒柜循环系统管路，戊二醛气体的生成、流动受到影响，柜内戊二醛浓度下降，从而影响了消毒、灭菌效果。柜门与柜体接触的密封条表面也会因不清洗而发生粘连，损坏封条，造成戊二醛气体的泄漏。

在使用三年多时间内，发生多次故障，尤其是使用第三年，故障较多，多次请厂家来人维修，极大影响了手术室正常工作。

3.1.3 戊二醛消毒柜消毒效果监测不完善

消毒药械性能的监测是评价其消毒设备运转是否正常、消毒药剂是否有效、消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手段[5]。完善的监测系统是保证灭菌质量的关键，能及时发现隐患。戊二醛消毒柜除能对消毒时间、温、湿度、缺液等设备基本运行情况监测外，没有行之有效的消毒效果监测系统，如化学指示卡监测、戊二醛浓度监测、专用指示菌片生物监测等，出现消毒灭菌不合格产品时，不能及时被发现，极容易发生手术感染安全隐患。范旭畅等[4]对戊二醛消毒柜消毒效果研究认为，戊二醛熏蒸消毒柜存在诸多“隐患”，手术器械不宜使用该消毒柜。

3.2 对策

3.2.1 加强对手术室人员的教育与培训

将采样监测结果用相机拍下来反馈给科室，引起重视，认真分析原因，采取有效改进措施。科室对当事人进行批评教育，按绩效考核进行经济处罚。加强职业道德教育，认真落实岗位责任制，严格按照操作流程进行内镜的清洗。

3.2.2 完善制度，加强监督检查

手术室设备先进，器械种类多，手术室人员必须了解消毒器械及手术器械的性能、清洗、灭菌、保养方法，严格按照操作流程及设备说明书操作；加强清洗质量的监督检查管理，坚持日常监督与定期监测相结合，做到细查，勤促，严要求，多指导，认真做好各个环节的质量控制工作。

3.2.3 更加重视清洗

器械清洗洁净是保证消毒效果的前提。大量学者研究表明，彻底清洗能有效减少器械上的微生物的量，提高消毒效果[6]。

3.2.4 选择质量可靠、监测系统完善的灭菌器械，以保证手术安全，防止医院感染发生。

选择适合有效的灭菌方法是防止手术感染的关键。对消毒柜或灭菌器的正常选择，合理使用，内镜的规范清洗，重视消毒器械的保养，定期检修，同时，还应考虑到消毒器械的使用寿命，均是保证消毒灭菌效果的因素。

[1]方梅,鞠长燕,徐亚军,等.戊二醛熏蒸柜消毒灭菌效果与影响因素的实验研究[J].中华医院感染学杂志,2006,16(1):56-58.

[2]周福成,高桐,赵金.戊二醛熏蒸消毒柜消毒效果的实验研究[J].中华医院感染学杂志,2007,17(8):957-959.

[3]中华人民共和国卫生部.内镜清洗消毒技术规范[S].北京:中华人民共和国卫生部,2004.

[4]范旭畅,陈蕾,张杰.戊二醛消毒柜使用中存在的隐患[J].中国消毒学杂志,2008,25(1):83-84.

[5]任南.实用医院感染监测方法与技术[M].长沙:湖南科学技术出版社,2008.167.

[6]李六亿.医疗器械的清洗与消毒[J].中华医院感染学杂志,2007,17(10):1253.