不是所有的微波消解仪都能用于胶囊消解

2012-04-11 13:32
化学分析计量 2012年4期
关键词:样量医药企业药用

不是所有的微波消解仪都能用于胶囊消解

自从发现药用胶囊质量安全问题一来,怎样进行药用胶囊的安全检测成为了医药企业、胶囊企业以及民众关注的焦点。医药企业和胶囊企业为了保证胶囊样品符合国家药品检验标准,纷纷自购微波消解仪产品,进行胶囊自检。

在国家食品药品监管局发出强制检验公告后,不少不具备生产高端微波消解仪的厂商,利用医药企业,胶囊企业的急切心态,不顾用户的实际使用和安全,以价格为诱导推销不具备胶囊消解能力的低端微波消解设备,用户在购买后,无法完成日常的胶囊样品前处理,甚至发生爆炸,被迫重新购买新的微波消解设备,造成人力和财力的不必要损失。

不是市场上所有的微波消解仪都能用于胶囊的样品前处理。《2010药典》关于明胶和空心胶囊中Cr测定时明确规定,样品做样量需达到0.5 g。而0.5 g做样量在消解过程中会产生大量气体,必须使用“胶囊专用型超高压微波消解仪”,保证样品微波消解过程安全、便捷、准确。而民用型微波消解仪、非超高压微波消解仪均不可使用。

( 李)

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