百灵胶囊联合洛汀新治疗慢性间质性肾炎疗效观察

冯少尊 李光勋 河南省洛阳市中心医院肾内科（洛阳471000）

CIN是一组病因与发病机制不尽相同，临床表现为轻度蛋白尿、肾小管功能损害及慢性肾衰竭，病理表现为肾间质纤维化及肾小管萎缩的肾脏疾病。绝大多数隐袭起病，缓慢进展，单纯西药目前还没有特效治疗办法，本人将中药百灵胶囊联合西药洛汀新治疗CIN患者30例，收到较好疗效，现总结报道如下。

临床资料 选择本院2007年1月～2011年3月诊断为CIN患者30例，其中8例经肾穿刺活检明确诊断，另22例为临床诊断：马兜铃酸肾病9例，止痛剂肾病5例，痛风性肾病6例，尿路梗阻3例，慢性肾盂肾炎3例，其他4例。30例患者中男性12例，女性18例，年龄41～69岁，平均年龄51岁，诊断时CKD分期及尿放免三项检查两组差异无统计学意义。

治疗方法 以CIN患者30例为研究对象，随机分为治疗组15例，百灵胶囊1.0，1d3次，0.2／粒，（杭州中美华东制药有限公司生产）联合洛汀新10mg，1d1次，（10mg／片，北京诺华），对照组15例，单用洛汀新10mg／d，两组均给予常规治疗，停用可疑致病药物及毒物接触，纠正水电解质及酸碱平衡、治疗高尿酸、纠正贫血及延缓肾功能进展的综合措施。

观察指标：2组于治疗前、治疗后6个月、9个月分别检测eGFR、Scr、BUN、尿β2MG 尿α1MG。

疗效标准 治疗6个月与9个月后患者肾功能指标检测值分别与研究开始时基础值比较，Scr下降或eGFR上升大于20%为肾功能好转，Scr上升或eGFR下降大于20%为肾功能恶化，二者之间为稳定。

统计学方法 采用SPSS10.0软件进行统计学分析，实验数据以均数±标准差表示，使用卡方检验、t检验和方差分析。

治疗结果 两组患者治疗前后肾功能指标比较见表1。治疗组治疗6个月后，Scr、BUN及尿指标下降，eGFR升高，与对照组比较有统计学意义（P＜0.05），治疗9个月后指标改善更明显（P＜0.01）

表1 两组患者治疗前后肾功能比较（n＝30，±s）

表1 两组患者治疗前后肾功能比较（n＝30，±s）

与对照组比较6个月P＜0.05，9个月P＜0.01

治疗组 15 治疗前 33.8±8.7 245.2±48.1 13.1±4.2 2.8±1.4 46.1±18.8）治疗后6个月 38.3±10.1 193.5±30.6 12.0±4.3 2.1±1.2 40.3±16.2治疗后9个月 41.5±8.9 171.8±26.3 11.6±3.8 1.8±1.0 30.8±13.2对照组 15 治疗前 33.5±9.8 243.6±51.1 14.3±5.5 2.6±1.5 50.3±20.6治疗后6个月 35.3±11.0 248.8±53.2 14.5±6.1 2.5±1.3 42.5±15.4治疗后9个月 36.1±10.2 196.6±31.1 14.8±5.0 2.2±1.2 38.2±13.1

两组患者临床疗效见表2，联合治疗组治疗6个月后肾功能好转及稳定病例多于对照组但无明显统计学意义，治疗9个月后治疗组肾功能好转及稳定病例明显多于对照组（P＜0.05）。治疗前后尿β2MG、α1MG有改善，但无统计学意义（P＞0.05）。

表2 2组患者临床疗效（例）

讨 论 CIN在终末期肾衰患者中占1／3～1／4［1］，病理表现以肾间质纤维化，间质单个核细胞浸润和肾小管萎缩为主要特征，病因不同，小管间质损伤的机制也不同。百灵胶囊为冬虫夏草发酵菌粉制剂，具有补肺肾、益精气的作用。南京军区总医院肾脏病研究所经过20多年研究发现冬虫夏草具有保护肾小管上皮细胞，防治药物肾毒性所致的肾小管损伤，促进小管上皮细胞再生和修复，刺激小管上皮细胞表皮生长因子（EGF）表达，增强其免疫活性，诱导小管上皮细胞c－myc基因表达减轻溶酶体损伤，减轻脂质过氧化，改善肾血流动力学及能量代谢［2］。抑制肾组织TGF－β、α－SMA／过度表达从而抑制肾间质纤维化［3］，纠正慢性肾衰氨基酸代谢紊乱，改善营养状况，减轻氮质血症。欧洲多中心研究－APRIL研究证实贝那普利（洛汀新）对多种原因所致早中期肾功能减退具有肾脏保护作用，与安慰剂相比主要终点风险降低53%［4］。本研究表明，联合治疗组6个月肾功能指标及临床改善情况优于对照组，9个月后改善更明显，说明百灵胶囊对CIN患者肾小管功能修复有改善作用，在临床观察观察中，未见药物交叉反应及严重不良反应发生，二者联用有协同作用，具有一定应用前景。

［1］ kelly CJ，Neilson EG.Tubuloninterstitial diseases／／Brenner BM.The Kidney.Philadelphia［M］.WB Saunders，2000：1509－1536.

［2］ 梁兰青，黎磊石，周 虹.冬虫夏草对肾毒性损伤大鼠尿及肾组织中EGF变化的影响［J］.中华肾脏病杂志，1994，10：233－235.

［3］ 闵亚丽，于 黔，肖 俊.冬虫夏草在肾间质纤维化大鼠模型中的作用及其对TGF－β、α－SMA／的影响［J］.中国中西医结合肾病杂志，2007，2：92－93.

［4］ Maschio G，Alberti D，Locatelli F，et al.Angiotensin converting enzyme inhibitors and kendey protection：the AIPRI trial.The ACE inhibition in progressive renal insufficiency study group［J］.J Cardiovasc pharmacol，1999，33：16－21.