地洛他定治疗过敏性鼻炎的临床有效性和安全性分析

刘 钢

中国核动力研究设计院一号区医院，四川成都 610005

过敏性鼻炎属于与遗传因素相关的一类过敏性疾病，抗组胺受体拮抗剂是目前治疗过敏性鼻炎最常用及首选的药物。地洛他定属于第二代的抗组胺药物氯雷他定主要的活性代谢产物，在临床上被推广应用，与氯雷他定的药理学活性相类似。本研究通过观察分析地洛他定治疗过敏性鼻炎的临床有效性和安全性，总结其临床治疗经验和应用价值如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院2009年10月—2011年10月过敏性鼻炎的患者78例，皆符合中华医学会耳鼻咽喉科学分会制定的变应性鼻炎诊断标准[1]，男45例，女33例，年龄在19～65岁，中位年龄为（44.2±2.3）岁，病程在50～78个月，经变应原鼻激发试验阳性、花粉变应原皮肤试验、眼结膜试验呈阳性反应，主要临床表现为眼、耳、咽部症状，鼻黏膜肿胀、鼻塞、鼻痒、流涕、喷嚏，随机分为观察组与对照组，各为39例，观察组采用地洛他定治疗，对照组采用氯雷他定治疗，观察对比两组患者的疗效。两组患者从年龄、性别、病程等各方面进行比较皆无明显的差异性（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法

1.2.1 观察组 采用地洛他定治疗，给予口服5 mg/d的地洛他定片（常州方圆制药有限公司生产，批号：20040501，规格：5 mg/片），1片/次，1次/d，两周为一个疗程，观察记录患者服药过程中的临床症状变化。

1.2.2 对照组 采用氯雷他定治疗，给予口服10 mg/d的氯雷他定片（常州四药制药有限公司生产，批号：KC8220，规格：5 mg/片），1片/次，1次/d，2周为一个疗程，观察记录患者服药过程中的临床症状变化。

1.3 疗效评价标准

根据中华医学会耳鼻咽喉科学分会制定的变应性鼻炎诊断标准及疗效评定标准，对患者的症状积分变化率进行计算，评估其疗效，症状积分的下降指数通过症状评分的下述公式计算：下降指数=（治疗前总分-治疗后总分）/治疗前总分×100%，显效：下降指数在80%或以上；有效：下降指数在50%～79%；无效：下降指数在50%以内。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.4 统计学方法

本组患者从治疗效果、药物不良反应发生率的数据通过χ2软件1.61版本进行统计，计量单位以%表示，期间采取χ2检验，以P＜0.05为有统计学意义。

2 结果

观察组显效26例，有效11例，无效2例，药物不良反应3例（皆为轻微口干），总有效率为94.9%；对照组显效25例，有效11例，无效3例，药物不良反应4例（头晕3例、嗜睡1例），总有效率为92.3%，两组患者的疗效和药物不良反应发生率对比（P＞0.05），差异无统计学意义。见表1。

表1 观察组和对照组治疗效果、药物不良反应发生率比较[n(%)]

3 讨论

本研究中统计发现，采取地洛他定治疗过敏性鼻炎的总有效率为94.9%，不良反应为7.7%，比使用传统氯雷他定治疗的总有效率92.3%稍高，不良反应10.3%稍低，但二者比较无明显差异；有研究中指出[2]，地洛他定与氯雷他定具有类似的药效动力学，但口服的药效强度约为氯雷他定的2.5～4倍，属于高选择性的一种H1受体拮抗剂，一般来说，对肝肾胃肠道的功能不会出现明显的副反应，其浓度在nmol浓度下对M型的胆碱受体与组胺H1受体具有类似的亲和力，通常会表现为轻微的口干等不良反应症状，但抗组胺药物皆能经过血脑屏障，因此，地洛他定具有较小的脂溶性，较少出现中枢神经系统的不良反应，其用药安全性较高，患者多能耐受。

综上所述，地洛他定治疗过敏性鼻炎的疗效理想，与氯雷他定治疗效果类似，且药物不良反应少，尤其在中枢神经系统方面的副作用明显比氯雷他定少，安全性高，患者的耐受性好，具有重要的临床应用价值，但确切的临床用药安全性仍需进一步研究探讨。

[1] 中华医学会耳鼻咽喉科学分会.变应性鼻炎诊断标准及疗效评定标准[J].中华耳鼻咽喉科杂志，1998，33（3）：134-135.

[2] 王鹏，王建中，黄新生，等.地洛他定治疗过敏性鼻炎的临床疗效和安全性评价[J].中国临床医学，2009，16（2）：281-282.