辛伐他汀和血脂康治疗高脂血症疗效观察

王新玲郭会军

辛伐他汀和血脂康治疗高脂血症疗效观察

王新玲1郭会军2

目的观察辛伐他汀和血脂康治疗高脂血症的临床疗效。方法本研究共纳入门诊患者141例，根据患者门诊号码将奇数号码患者72例纳入辛伐他汀组，偶数号码患者69例纳入血脂康组。辛伐他汀组予口服辛伐他汀10mg，每晚一次；血脂康组予口服血脂康0.6g，每日早晚各一次。疗程均为8周，治疗前及治疗8周后，分别空腹抽血查TC、TG、LDL-C、HDL-C。结果比较治疗前及治疗8周后TC、TG、LDL-C、HDL-C水平，组内比较差异有统计学意义（P＜0.05），两组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论辛伐他汀与血脂康治疗高脂血症8周，疗效相当。

高脂血症；脂代谢紊乱；辛伐他汀；血脂康

高脂血症即脂代谢紊乱，是由于脂肪代谢或运转异常，使血液中的总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL）的含量超过正常标准，或高密度脂蛋白（HDL）在血液中的含量过低。高脂血症是动脉粥样硬化和冠心病等心脑血管疾病发生的重要危险因素。因此，如何防治高脂血症，对于减少心脑血管疾病的终点事件，提高患者的生存质量具有重要意义。我们于2011年4月～11月由门诊对口服辛伐他汀和血脂康治疗高脂血症的临床疗效进行了观察，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料本研究共纳入门诊患者141例，年龄30～65岁，根据患者门诊号码的奇偶数，将奇数号码患者72例纳入辛伐他汀组，偶数号码患者69例纳入血脂康组。其中辛伐他汀组男43例，女29例；血脂康组男37例，女32例。

1.2诊断标准根据中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会2007年发布的《中国成人血脂异常防治指南》[1]：TC≥6.22mmol/L、TG≥2.26mmol/L、LDL-C≥4.14mmol/L或HDL-C＜1.04mmol/L，其中任何一项符合即可诊断。

1.3治疗方法辛伐他汀组予口服辛伐他汀（杭州默沙东）10mg，每晚一次；血脂康组予口服血脂康（北大维信）0.6g，每日早晚各一次。疗程均为 8周，治疗前及治疗8周后，分别空腹抽血查TC、TG、LDL-C、HDL-C。

1.4疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)中“中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则”的疗效判定标准[2]：临床控制：实验室各项检测恢复正常。显效：血脂检测达到以下任一项者：①TC下降≥20%；②TG下降≥40%；③HDL-C上升≥0.26mmol/L。有效：①TC下降≥10%，但＜20%；②TG下降≥20%，但＜40%；③HDL-C上升≥0.104mmol/L，但＜0.26mmol/L。无效：血脂检测未达到以上标准者。

1.5统计学处理使用SPSS 13.0进行统计分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，治疗前后各指标采用t检验。

2 结果

2.1一般资料比较治疗前辛伐他汀组和血脂康组在年龄、性别、身高、体重和血脂异常参数方面差异均无统计学意义（P＞0.05），两组具有可比性。

2.2观察指标比较辛伐他汀组TC、TG、LDL-C分别降低25.87%、34.45%、36.66%，HDL-C升高12.5%；血脂康组TC、TG、LDL-C分别降低25.37%、38.21%、29.95%，HDL-C升高20.41%，组内比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3辛伐他汀组和血脂康组比较治疗前两组间差异均不明显；治疗8周后，两组间TC、TG、LDL-C和 HDL-C变化差异不明显，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。（见表1）。

表1 两组血脂指标比较(±s,mmol/L)

表1 两组血脂指标比较(±s,mmol/L)

注：组内比较P＜0.05；组间比较P＞0.05

组别 例数 TC TG LDL-C HDL-C治疗前 72 6.92±1.25 3.28±0.53 4.31±0.87 0.96±0.76辛伐他汀组 治疗后 72 5.13±2.41 2.15±0.85 2.73±0.72 1.08±0.35治疗前 69 6.11±1.81 2.46±0.36 4.24±0.93 0.98±0.52血脂康组治疗后 69 4.56±2.64 1.52±0.62 2.97±0.85 1.18±0.55

2.4不良反应服药期间共8例出现不良反应。辛伐他汀组：2例出现一过性腹胀便秘，1例出现恶心纳差；2例于服药3周时AST轻度升高，随访至疗程结束未见升高。血脂康组2例出现一过性恶心腹胀；1例于服药2周时ALT轻度升高，随访至疗程结束未见升高。其余入组患者未见明显不适。

3 讨论

高脂血症是体内脂代谢紊乱导致血液中一种或多种脂质成分异常增高，并由此引发一系列临床病理表现的病症。是动脉粥样硬化的致病危险因素，与脑卒中、心肌梗死、心脏猝死、糖尿病、高血压、脂肪肝等的发病有密切关系。是形成冠心病的主要危险因素之一[3]。

他汀类降脂药可以有效降低 LDL-C，明显降低TG水平，适当升高HDL-C，抗动脉粥样硬化，降低血黏稠度，预防心血管事件发生，减少血栓事件[4]。辛伐他汀通过直接影响内皮一氧化氮合成酶的活性，改善血管内皮功能，抑制血小板的聚集，减少血栓形成，进而减少缺血事件发生。本研究表明辛伐他汀能有效降低血浆中的TC、LDL-C、TG，具有良好的调脂功能。血脂康胶囊是我国研发的从红曲中精炼而成的具有他汀类降脂作用的中药，李时珍在《本草纲目》中提到红曲“消食活血、健脾燥胃、甘而无毒”。 血脂康胶囊主要包含洛伐他汀在内的13种天然他汀及他汀同系物，此外还含有约8%的不饱和脂肪酸等物质，具有除湿祛痰，活血化瘀，健脾消食之功效。本研究提示血脂康胶囊能有效降低TC、LDL-C、TG，升高HDL-C水平，具有良好的降血脂功效。

本研究结果表明，辛伐他汀与血脂康治疗高脂血症8周，疗效相当。然而针对高胆固醇血症的治疗，应是较长期的综合干预。长期使用西药出现不良反应的几率增大，如胃肠道反应（恶心）、神经系统症状（失眠，头疼）、肝肾功能不全（转氨酶升高，肌酐升高）、横纹肌溶解症（肌无力、肌肉触痛）等。血脂康作为一种中药提取物，长期综合调脂疗效确切，耐受性良好，不良反应较少，是一个安全有效的调脂药物，相对进口同类产品而言，是比较经济实用的调脂药物，在治疗高脂血症及其它心脑血管疾病方面具有广阔的应用前景。

[1]中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中国成人血脂异常防治指南[S].中华心血管病杂志,2007,35(5):390-409.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:89.

[3]胡大一,赵水平,项志敏.血脂及其调节与动脉粥样硬化的关系研究进展[J].中华老年心脑血管病杂志,1999,1(1):66-68.

[4]李晓飞,杨奕清,刘懿,等.辛伐他汀对血脂正常的稳定型心绞痛患者的抗心肌缺血作用[J].临床心血管病杂志,2002,18(8):378.

1 河南博爱县中医院，河南焦作 451000

2 河南中医学院第一附属医院，河南郑州 450000