血脂康治疗高脂血症临床疗效观察

2012-05-06 06:00李忠敏郭会军
中国药物经济学 2012年5期
关键词:血脂康调脂高脂血症

李忠敏郭会军

血脂康治疗高脂血症临床疗效观察

李忠敏1郭会军2

目的观察血脂康治疗高脂血症的临床疗效。方法本研究共纳入符合诊断标准的门诊患者82例,男48例,女34例。血脂康胶囊0.3g/粒,每次2粒,每日2次,早晚饭后30分钟温水口服,8周为一个疗程,治疗前及治疗8周后,分别空腹抽血查TC、TG、LDL-C、HDL-C值。结果82例患者治疗8周后总有效率为97.56%;治疗前和治疗8周后比较,TC降低22.27%、TG降低43.43%、LDL-C降低31.59%,HDL-C升高19.59%,治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论血脂康治疗高脂血症能全面调节脂质代谢异常,临床疗效确切,不良反应较少,是一个安全有效的调脂药物。【

】高脂血症;脂代谢紊乱;血脂康

高脂血症即脂代谢紊乱,是动脉粥样硬化和冠心病等心脑血管疾病发生的重要危险因素,它易促使动脉粥样硬化形成,进而引发心绞痛、心肌梗塞等病。因此,如何有效控制血脂水平,对于减少心脑血管疾病的终点事件,延缓动脉粥样硬化,降低缺血性心脏病的发病率,减少心肌梗塞的发生率及死亡率,提高患者的生存质量具有重要意义。血脂康是由特制红曲精制而成的纯中药制品,是一种纯天然调脂药物,为了解血脂康对高脂血症患者长期应用的疗效及不良反应,笔者自2011年3月~10月收集经由门诊服用血脂康的患者进行观察,现将临床观察结果报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料本研究共纳入符合诊断标准的门诊患者82例,年龄28~60岁,男48例,女34例。

1.2诊断标准根据中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会2007年发布的《中国成人血脂异常防治指南》:TC≥6.22mmol/L、TG≥2.26mmol/L、LDL-C≥4.14mmol/L或HDL-C<1.04mmol/L,符合其中任何一项即可诊断为高脂血症[1]。同时要求患者近1月内未服用其他降血脂药,半年内未曾患急性心肌梗塞、急性脑血管意外、重大手术和创伤,非孕妇及哺乳期妇女,排除了家族性高脂血症和肝、胆、肾、内分泌疾病及药物等影响引起的继发性高脂血症。

1.3治疗方法血脂康胶囊(0.3g/粒,每盒12粒,北大维信生物科技有限公司,国药准字Z10950029)用法:每次2粒,每日2次,早晚饭后30min温水口服,8周为一个疗程,治疗前及治疗8周后,分别空腹抽血查TC、TG、LDL-C、HDL-C值。

1.4疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)中“中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则”的疗效判定标准[2]:临床控制:实验室各项检测恢复正常。显效:血脂检测达到以下任一项者:①TC下降≥20%;②TG下降≥40%;③HDL-C上升≥0.26mmol/L。有效:①TC下降≥10%,但<20%;②TG下降≥20%,但<40%;③HDL-C上升≥0.104mmol/L,但<0.26mmol/L。无效:血脂检测未达到以上标准者。

1.5统计学处理数据采用SPSS 13.0进行统计分析,各项指标以均数±标准差(±s)表示,计数资料用χ2检验,计量资料用t检验。

2 结果

2.1疗效分析82例患者治疗8周后,临床控制9例,显效46例,有效25例,无效2例,总有效率为97.56%。

2.2观察指标比较治疗前和治疗8周后比较,TC降低22.27%、TG降低43.43%、LDL-C降低31.59%,HDL-C升高 19.59%,治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1 血脂指标比较(±s,mmol/L)

表1 血脂指标比较(±s,mmol/L)

注:治疗前后比较P<0.05

治疗(n=82) TC TG LDL-C HDL-C治疗前 6.51±1.02 2.74±0.65 4.59±1.13 0.97±0.63治疗后 5.06±0.84 1.55±0.52 3.14±0.87 1.16±0.71

2.3不良反应82例患者服药期间共有 3例出现不良反应,2例出现轻微恶心腹胀;1例于服药 3周时ALT轻度升高,检测肝功能至疗程结束未见继续升高。

3 讨论

高脂血症是体内脂代谢紊乱导致血液中一种或多种脂质成分异常增高,并由此引发一系列临床病理表现的病症。是动脉粥样硬化的致病危险因素,是形成冠心病、脑卒中、心肌梗死、心脏猝死、糖尿病、高血压、脂肪肝的主要危险因素之一[3]。中医并无高脂血症的名称,宋剑南[4]等研究证实血清胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白含量的升高是“痰浊”特有的重要生化指标和物质基础。结合高脂血症的病理生理特点和临床表现,可将其归于“气虚”、“痰浊”、“瘀血”的范畴。蒋永和[5]认为本病外因是由于过食高粱厚味,酿湿生痰;内因是由于脾失健运,水谷肥甘之物无以化生气血而生痰生湿,久则气虚不能帅血运行,导致血瘀阻滞,脉络不通,所以健脾祛湿、祛痰化瘀是其治疗大法。郭会军[6]等认为高脂血症患者大多久病体虚,脾胃受损,导致水谷肥甘之物无以化生气血精微,膏脂生成与转化障碍,浊化凝聚,痰浊内生,侵入血液,以致形成高脂血症。脾胃功能失调贯穿于高脂血症的始终,脾胃强弱决定着本病的发展与转归。

血脂康是从红曲中精炼而成的具有他汀类降脂作用的中药,主要包含洛伐他汀在内的13种天然他汀及他汀同系物,此外还含有约 8%的不饱和脂肪酸等物质,具有除湿祛痰,活血化瘀,健脾消食之功效。本研究提示82例患者口服血脂康胶囊治疗8周总有效率为97.56%,治疗前和治疗8周后比较,能够显著降低TG(43.43%)、TC(22.27%)和LDL-C(31.59%),有效升高HDL-C(19.59%),具有良好的调血脂功效。

针对高胆固醇血症的治疗,应是较长期的综合干预。长期使用西药出现不良反应的几率增大,如胃肠道反应、肝肾功能受损等。血脂康作为一种中药提取物,能全面调节脂质代谢异常,长期综合调脂疗效确切,作用稳定,耐受性良好,不良反应较少,经济实用,是一个安全有效的调脂药物,在治疗高脂血症及预防心脑血管疾病方面具有广阔的应用前景。

[1]中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中国成人血脂异常防治指南[J].中华心血管病杂志,2007,35(5):390-409.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:89.

[3]胡大一,赵水平,项志敏.血脂及其调节与动脉粥样硬化的关系研究进展[J].中华老年心脑血管病杂志,1999,1(1):66-68.

[4]宋剑南,刘东远,牛晓红,等.高脂血症与中医痰浊关系的实验研究[J].中国中医基础医学杂志,1995,1(1):49-51.

[5]蒋永和.血脂康治疗高脂血症 106例[J].江西中医药,2010,41(11):55.

[6]郭会军,李鹏宇.从脾胃论治艾滋病高效抗反转录病毒治疗后的高脂血症[J].辽宁中医杂志,2010,37(4):657-658.

1 河南濮阳市第五人民医院,河南濮阳 457000

2 河南中医学院第一附属医院,河南郑州 450000

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