补中益气丸治疗老年支气管扩张症缓解期的临床研究

金德浩 李学军 赵美蓉

支气管扩张症以慢性咳嗽、咯大量脓痰和反复咯血为临床特征，是临床常见的呼吸系统疾病之一。本病病情迁延缠绵，且易反复发作，临床治疗颇为棘手。老年人由于自身免疫力低下，反复尤为明显。近年来，笔者运用补中益气丸治疗取得较好疗效，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 一般资料 2009年1月至2011年4月于我院治疗的门诊及住院的60岁以上患者共52例，随机(随机数字表法)分为两组:观察组28例，男18例、女10例，平均年龄(66.67±5.14)岁，病程(8.48±3.23)年。对照组24例，男16例，女8例，平均年龄(66.38±5.31)岁，病程(8.21±3.13)年。两组性别、年龄、病程、治疗前机能状况(KPS)评分差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准符合《内科学》有关支扩的诊断标准。排除支气管先天性缺损和遗传因素所致者。①痰的变化。②呼吸困难加剧。③咳嗽加剧。④发热(体温38℃以上)。⑤喘息加剧。⑥不适、疲劳、昏睡或运动耐力下降。⑦肺功能降低。⑧与病情变化一致的肺部影像学改变。⑨肺部听诊变化。有4项以上即可诊断为急性发作期［1］，如无则为支气管扩张缓解期。中医诊断分型标准根据《中医病证诊断疗效标准》［2］、《中药新药临床研究指导原则》［3］，52 例均诊断确诊为支气管扩张症缓解期，中医辨证为气虚痰湿型，证见:咳嗽，痰多，痰黄或白，少气乏力，动则易汗，畏寒肢冷，便溏，面色少华，舌胖有齿痕色淡红苔白腻或黄腻，脉细或濡。

1.3 研究方法 ①治疗方法:对照组予以口服左氧氟沙星胶囊每次 0.2 g，2 次/d，沐舒坦片，60 mg/次，3 次/d;观察组在上述治疗的基础上，加服补中益气丸(湖南湘中制药有限公司生产)，10 g/次，3次/d。两组均以2周为1个疗程，治疗2个疗程。②观察方法:为患者建立统一观察表，每周观察记录1次病情变化，疑有不良反应随时检测。治疗前及疗程结束时检测心电图、肝肾功能、血、尿、便常规，并随访半年，观察复发情况。

1.4 观察指标及疗效评价 根据国家中药管理局《中医病症诊断疗效标准》制订［4］:①临床治愈:慢性咳嗽、咳脓痰症状消失，无发热、胸痛、咯血，证候积分减少≥95%。②显效:慢性咳嗽、咳脓痰症状改善或基本消失，无发热、胸痛、咯血，证候积分减少≥70%。③有效:慢性咳嗽、咳脓痰症状有所改善，无发热、胸痛、咯血，证候积分减少≥30%。④无效:慢性咳嗽、咳脓痰症状无改善，伴发热，或胸痛，或咯血，证候积分减少不足30%。

1.5 安全性评价指标 一般检查项目，血、尿、便常规检查;肝、肾功能检查;心电图检查。

1.6 统计学方法 采用统计软件SPSS 11.5对所获资料进行统计学分析，计数资料用卡方检验，计量资料用t检验，结果显示P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

两组患者均未发现有不良反应。观察组临床症状较对照组明显改善，复发明显减少(P＜0.05)(见表1)。

表2 两组临床疗效及复发比较

3 讨论

支气管扩张症是一反复感染的难治性疾病，西医治疗本病主要采用抗生素及祛痰止咳等对症治疗，有条件者行手术肺叶切除。大多数支气管扩张患者因扩张支气管纤毛的破坏，引流不畅，分泌物潴留，导致细菌反复滋生，病情反复不愈，且支气管扩张症缓解期，抗生素通常并不能消除气道的慢性感染。老年支气管扩张患者由于机体免疫能力低下，反复发作尤为明显，单纯西药治疗效果不佳，且老年患者往往已失去手术机会。中医认为久病必虚，肺虚日久，子盗母气，导致脾虚，脾虚运化无力，则聚湿成痰。缓解期虽是虚实夹杂，然总以正气不足，脏腑虚弱为主，以气虚痰湿型多见，故治法以匡扶正气为主。补中益气丸原方为金元时期著名医家李东垣创制的“补中益气汤”方，方中重用黄芪，入脾肺经，补中益气，升阳固表，为君药;辅以党参、炙甘草、白术补气健脾，合黄芪以增强益气补中之功;当归养血和营，陈皮理气和胃，使诸药补而不滞;以少量升麻、柴胡，助君药以升提下陷之阳气。诸药合用，则脾胃强健，中气充足，用于老年支气管扩张缓解期，取其培土生金之义，健脾和胃助水湿运化，以杜痰源，防治结合，标本同治，以使正气渐复，亦减少了再次复发的可能性。本研究结果提示，补中益气丸配合西药在改善患者症状及稳定病情方面明显优于单纯应用西药，临床疗效肯定，可作为临床医生选择的有效疗法，值得进一步研究推广应用。

［1］ 叶任高.内科学.第5版.北京:人民卫生出版社，2000:44.

［2］ 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京中医药大学出版社，1993:10.

［3］ 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.第2辑，1995:22.

［4］ 赵东凯，王檀.应用镇肝熄风汤治疗支气管扩张60例临床观察.中国医学工程，2010，18(4):140.