中药注射剂临床应用及不良反应分析

陈丽平

目前在临床上，由于现代医学技术得到了迅猛的发展，并且人们对传统中药制剂得到进一步的认识以及研究，中药注射剂在临床疾病治疗方面得到了十分广泛的应用［1］。在本次研究中出于对中药注射剂临床应用以及相应的不良反应进行探讨与分析，以下为本次分析的主要内容。

1 资料与方法

1.1 一般资料 抽取在2009年3月至2012年3月我院接到的中药注射剂不良反应上报病例34例，其中男19例，女15例，年龄12～67岁，平均年龄为(52±11.37)岁。以上所统计的患者的年龄以及性别等一般资料之间存在的差异不具有显著的统计学意义(P＞0.05)，具有一定的可比性。

1.2 方法 在本次研究中，对WHO的药物不良反应因果关系评定标准予以合理的应用，将上报病例分为肯定、很可能、可能以及可疑这4个等级，并且将患者的年龄、性别、所涉药品、过敏史、主要注射剂不良反的临床表现以患者的及转归等做本次研究的主要观察组指标。

1.3 统计学方法 本次所有研究数据均采用SPSS 18.0统计学数据软件处理，资料用t检验，组间对比采用χ2检验，P＜0.05为差异有显著性，具有统计学意义。

2 结果

2.1 中药注射剂不良反应临床表现 在这34例患者中，皮肤以及附件受到一定损害的患者有14例，约占41.18%;消化道系统受到累及的患者有8例，约占23.53%;心血管系统受到累及的患者有6例，约占17.65%;呼吸系统受到累及的患者有4例，约占11.76%;发生过敏的患者有2例，约占5.88%。详见表1。

表1 34例患者不良反应临床表现统计

2.2 发生不良反应所涉及的主要药物统计 在本次研究中，引起不良反应发生的主要药物包括有以下几种:由双黄连注射液引起的患者有9例，约占26.47%;由刺五加注射液引起的患者有7例，约占20.59%;由参麦注射液引起的患者有6例，约占17.65%;由丹参注射液引起的患者有5例，约占14.71%。详见表2。

表2 不良反应所涉及的药物种类统计

2.3 治疗与转归 本次研究中的34例患者均在发生不良反应时予以停药处理，在这34例患者中有20例患者由于症状轻微未给予特殊处理，在停药后症状消失，有14例患者由于症状相对较重，对其进行对症治疗处理后症状得到明显的缓解，并且逐渐消失，所有患者均未发生任何严重的后遗症以及并发症，预后良好。

3 讨论

在我国中药的应用已经有几千年的悠久历史，在众多其中药注射剂中由于其具有起效迅速以及标本兼治等一些优点而得到了临床的广泛应用。由于中药新品种以及新剂型的广泛开发与上市，致使中药注射剂在临床上得到了越来越广泛的应用，因在使用的过程中没有对正确实施地辩证施治以及用药原则等众多因素，所以中药导致的不良反应的病例也在呈现日益增加的趋势。

目前在临床上应用的药材质地以及成分不统一。中药材的种类相对比较繁多，且成分比较复杂，从而也就会导致中药注射液的临床疗效会出现一定的不确定性。中药材中所含有的蛋白质以及淀粉等大分子有机化合物主要是在胶态形式药液中存在，该类化合物可以对机体的免疫应答产生明显的刺激，也能够对抗体致敏T淋巴细胞予以产生，导致过敏反应的发生，致使组织损伤以及功能出现紊乱等一些不良反应症状的发生。现阶段不少临床医生对中医基础知识掌握的能力还比较缺乏。中医治疗需要坚持辨证施治的原则，即“热则寒之，寒则热之，虚则补之，实则泄之”的治疗原则。在本次研究当中有一些临床医生依据病毒感染而对发热用清开灵注射液、鱼腥草注射液、生脉注射液、心脑血管阻塞用复方丹参注射液等进行机械用药，从而对中医辨证施治的原则产生了违背［2］。

在临床上对中药注射液的应用应对以下几点予以注意:①在下医嘱时要以中医辨证施治原则为依据，对中药注射剂的适应证予以严格掌握。②对患者的家族史、用药史以及过敏史等进行详细询问。对于存在药物过敏史的患者应对中药注射液静脉给药予以禁用。③ 在应用之前应对中药注射液中存在高发过敏反应的品种做皮试。④ 对中药注射液单独使用原则予以严格的遵守。⑤ 在对中药注射液应用的过程中应按一定比例进行稀释并且要对滴速进行控制。⑥在用药时，要对患者的体征进行密切观察，并且要对抢救准备以及急救药品予以做好准备［3］。也就是说，存在有诸多因素会导致中药注射剂不良反应的发生，在临床诊断与治疗工作中，临床医生应该对重要注射剂的适应证以及主要的用药原则予以严格掌握，并且依照患者的具体情况对药物予以合理的选择应用。

综上所述，目前由于中药质地以及使用方法等的研究还没有得到完善，因此对中药注射剂的临床应用要予以注意，应尽量做到对适应证以及相关的用药原则予以掌握，使不良反应的发生得到避免。

［1］谭万平.36例中药注射制剂不良反应分析.现代医药卫生，2009，22(13):394-395.

［2］胡国芬.我院中药注射剂的应用和不良反应分析.中国现代应用药学杂志，2010，24(27):656-657.

［3］邓敏林.中药注射剂不良反应74例分析及合理应用.临床合理用药，2009，32(12):1212-1213.