全程督导与非督导治疗在初治涂阳肺结核患者临床疗效对比观察

黎秋芬 万袆

(仁寿县人民医院感染科 四川仁寿 620500)

结核病在全世界广泛流行,严重危害人类的身体健康,给社会和个人带来沉重的经济负担和精神压力,使之成为全世界重大的社会问题及公共卫生问题之一。我国是世界上结核病高负担的国家之一,对我国公民的身体健康造成了严重的危害。由于初治结核病的治疗不规范,导致治愈率偏低,复治结核较多,更有甚者导致耐药结核杆菌的出现使结核的防治成为一个棘手的问题。这种情况在落后地区尤为严重,所以全程督导化疗(DOTS)对于初治结核以及预防复治和耐药结核杆菌的出现有着重要的意义[1]。对初涂阳性肺结核患者实施全程督导化疗,并进行随访,并与未经全程督导的患者进行对比分析,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2007年至2008年我院收治的初涂阳性的肺结核患者204例,其中男性116例,女性88例;年龄20～73岁,平均年龄36.72岁;病程1～24个月,平均病程11.74。患者入院后经详细地病史询问、体格检查,完善血常规、结核菌素试验(PPD试验)、痰涂片抗酸染色、胸片及胸部CT等检查,证实该204例患者均为肺结核患者,且所选病例均无心脏、肾脏、肝脏等疾患,无肺外结核、糖尿病及精神疾患病史,非孕妇。有下列情况之一这谓初治:(1)尚未开始抗结核治疗的患者;(2)正进行标准化疗方案用药而未满疗程的患者;(3)不规则化疗未满1个月的患者[2]。将204例病人随机分成2组,全程督导组(102例)和非全程督导组(102例),2组患者的一般构成情况,见表1,P＞0.05,无明显差异,具有可比性。

1.2 初治方案

2组用药方案相同,但非全程督导组是将一个疗程的药物一次性发给患者,而全程督导组则采用每次用药时都是采用“送药到手,看服到口,咽下再走”的全程督导治疗。每日用药方案:包括强化期(2个月)及巩固期(4个月),所有病例采用2HRZE/4HR方案。药物剂量及用法:强化期时,异烟肼(H,产品名:异烟肼片,规格:100mg,批准文号:国药准字H20044866,生产企业:四川奇力制药有限公司)0.3g/次,乙胺丁醇(E,产品名:盐酸乙胺丁醇片,规格:0.25g,批准文号:国药准字H43020026,生产企业:岳阳中湘康神药业集团有限公司)0.75g/次,利福平(R,产品名:利福平片,规格:0.15g,批准文号:国药准字H32022615,生产企业:南京白敬宇制药厂)0.45g/次,吡嗪酰胺(Z,产品名:吡嗪酰胺片,规格:0.25g,批准文号:国药准字H34022731,生产企业:安徽东盛制药有限公司)1.5g/次,均为每日顿服;巩固期时,异烟肼(H)0.3g/次,利福平(R)0.45g/次,也为每日顿服。所有患者治疗之前检查肝脏、肾脏功能及血液常规。治疗期间每隔2～4周复查一次肝、肾功能及血液常规。治疗1、2、3个月末及6个月末各进行痰夜涂片检查3次及X线胸片检查1次。2组病例在化疗疗程完成后进行痰夜涂片及X胸片结果的比较分析。

1.3 全程督导化学治疗的管理

全程督导组病人在治疗过程中按“送药到手,看服到口,咽下再走”的治疗原则,每次用药都必须在乡镇卫生院或村级卫生所医务人员的直接监督下进行,因故未能按时服药时必须在24h内采取补救措施以保证按医嘱规律服药。我科医务人员每月对病人进行督导1次。

1.4 疗效评定

化学治疗疗程结束后,如痰夜涂片检查结核杆菌转阴,X线胸片病灶明显吸收,即可以认定为治愈。

1.5 随访方法

对已治愈的痰夜涂片阳性患者,前6个月每2个月进行1次痰夜涂片检查及胸部X线片检查,第6个月～2年,每6个月进行1次痰夜涂片检查机胸部X线片检查。

1.6 患者复发的判定标准

完成化学治疗疗程的患者在治疗结束后被判定为治愈的,如果在随访过程中痰夜涂片检查阳性者,即可认定为复发。

1.7 统计学分析

对于接受治疗的初治涂阳患者取药、痰检及督导等信息进行记录并用SPSS 17.0统计软件分析,采用χ2检验,P＜0.05差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 完成情况

全程督导组4例、非全程督导组3例因肝功能异常而停药;全程督导组因病死亡1例;随访期间全程督导组丢失4例,非全程督导组丢失6例。共有186例完成整个化学治疗疗程及随访,其中全程督导组93例、非全程督导组92例。

2.2 痰夜涂片检查

化学治疗结束时痰夜涂片转阴结果见表2,全程督导组的转阴率为91.40%,肺全程督导组的转阴率为76.09%,全程督导组的疗效明显优于非全程督导组,P＜0.05,差异具有统计学意义。

2.3 X线胸片检查

化学治疗完成是X线检查病灶吸收情况见表3。在非全程督导组中有新空洞形成或原有空洞扩大的病例有6例。全程督导组的总有效率为93.55%,非全程督导组的总有效率为68.48%,全程督导组的疗效优于非全程督导组,P＜0.05,差异具有统计学意义。

2.4 随访结果

以完成化学治疗疗程并在疗程完成时痰夜涂片检查转阴的患者作为随访对象,共计155例。随访2年。全程督导组在随访过程中丢失3例,非全程督导组丢失5例,合计丢失8例,随访对象共147例,全程督导组82例,非全程督导组65例。全程督导组有3例复发,复发率为3.7%,非全程督导组有11例复发,复发率为16.9%。

3 讨论

解放前及解放初期结核病在我国非常普遍,严重危害人们的身体健康,给社会及个人带来了沉重的负担。解放后经过国人坚持不懈的努力,结核病曾经很好的得到了控制。但是由于人们对结核病警惕性的降低,重视程度不够以及用药的不规范等多种原因的共同作用从而导致了结核病在我国的再度泛滥流行,特别是在一些贫穷落后的地区,由于地理位置偏僻、人口分散、医疗水平相对落后,增加了对结核病的确诊及规范化治疗的难度,使结核病在人群中广泛传播,使之再次成为危害人类身体健康的疾病之一。在全程督导下进行短程化疗效果显著,全程督导治疗在结核病的治疗及控制结核病疫情等方面都起到了极为重要的作用[3]。

表1 2组患者的构成情况对比(s)

表1 2组患者的构成情况对比(s)

注:P＞0.05,差异无统计学意义

组别 例数 平均年龄(岁)男 女 平均病程 平均体重(kg)全程督导组 102 35.62±4.67 60 42 12.55±3.54 55.76±5.21非全程督导组 102 37.64±3.21 56 46 10.78±4.07 53.68±4.92

表2 全程督导组与非全程督导组患者在疗程完成时痰夜涂片转阴比较

表3 全程督导组与非全程督导组患者在疗程完成时胸部X片病灶变化

传染性肺结核是我国发病、死亡人数最多的重大传染病之一,严重危害人类健康,是我国政府决定重点控制的疾病之一。在我国为了遏制结合病的传播,结核病定点医疗卫生机构对初治涂阳的肺结核病人全部实行免费检查和治疗[4]。初治涂阳肺结核是指初次发现,并未接受任何抗结核药物治疗,或发现肺结核后虽经不规则、不合理抗结核治疗,但疗程不超过1个月的病人。初治排菌肺结核的病人在未治疗时,对其家属和周围健康人群具有较强的传染性,是造成肺结核病流行的传染源,但是只要病人积极配合医生,坚持有效、合理、全程的治疗,传染性可在2～4周内很快消失,其治愈率可达95%以上,所以治疗的关键就在于是否能很好地遵从医嘱、服从管理及完成疗程,争取能一次治愈[5]。

从我们的调查研究可以发现,对于初治涂阳的肺结核患者采取“送药到手,看服到口,咽下再走”的全程督导治疗,能充分保证病人坚持服药,完成疗程,达到彻底治愈的目的,值得临床推广应用。

[1]胡大林,谭红专,刘明莲,等.接受DOTS化疗方案的涂阳TB病人近期预后影响因素的流行病学研究[J].医学信息,2001,14:482～484.

[2]中华医学会结核病科学会.肺结核诊断和治疗指南[J].中华结核和呼吸杂志,2001(2):70～74.

[3]戈启萍,高微微,孔忠顺,等.3种不同治疗方案治疗103例老年初治涂阳肺结核的疗效及安全观察[J].中国防痨杂志,2006,28(3):152～155.

[4]胡职权,宋瑛,林文革,等.涂阳肺结核病人转归评价-影响病人治愈因素分析[J].海峡预防医学杂志,2005,1l:46～47.

[5]沈建恩,雷涛,王祖恩,等.肺结核病人化疗依从性相关因素研究[J].中国防痨杂志,2007,29(2):133～135.