2012年1月美国FDA公布的药品安全警示

PET扫描 CardioGen-82 增加辐射暴露01/12/2012

对于由企业主动召回的CardioGen-82，FDA根据正在进行的调查，向医疗保健人员与公众公布进展。FDA与生产企业、其他联邦机构仍在一起认真研究CardioGen-82导致患者增加辐射暴露的原因。同时FDA与生产企业正在修改产品标签以利于更好地描述该如何应用该产品。

2 关键词：Adcetris（brentuximabvedotin） 渐进性多灶性脑白质病 肺毒性 01/13/2012

FDA告知医疗保健人员与公众，又有两个病例与患者使用淋巴瘤药物 Adcetris（brentuximabvedotin）后发生渐进性多灶性脑白质病（PML）相关，PML是一种罕见且非常严重甚至会致死的疾病。由于PML的严重性，因此在药品标签上增加了这一警告。同时在禁忌症中加入了禁止Adcetris与肿瘤药博来霉素联合使用的内容，因为这两个药品同时使用增加肺毒性。

PML的症状与体征可能在几个星期或几个月后发生，表现为情绪和日常行为变化，困惑、思考困难、记忆力衰退、视力改变，说话、走路、无力，半边身子虚弱。

3 关键词： 那他珠单抗 渐进性多灶性脑白质病01/20/2012

FDA告知医疗保健人员，抗JC病毒抗体阳性被认为是渐进性多灶性脑白质病（PML）的一个风险因素。PML是一种罕见的、严重的脑部感染，与使用那他珠单抗治疗多发性硬化症或克罗恩病有关。患者可以通过抗JC病毒抗体检验获知是否阳性。