乳酸钠林格注射液含量测定（HPLC）

顾艳杰 刘 念

四平巨能药业有限公司，吉林四平 136000

乳酸钠林格注射液是调节体液，电解质平衡药[1]。用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水病例。采用原子吸收分光光度法对氯化钾、氯化钙、钠进行含量测定，乳酸钠含量采用滴定分析法。结果如下。

1 所用仪器

原子吸收分光光度计：TAS-990AFG。

试药：碳酸钙（高纯试剂）、氯化钾、氯化钠基准试剂、其它为分析纯试剂、乳酸钠溶液原料。

样品为乳酸钠林格注射液，批号为B11010008。

2 方法和结果

2.1 线性关系测定

按检测方法制备氯化钾、氯化钙、氯化钠、乳酸钠供试品，并进行分析测定，以浓度为横坐标，以吸光度为纵坐标，氯化钾：R=0.99745，回归方程：Y=5.0638x－0.0489；氯化钙：R=0.99627，回归方程：Y=15.2514x－0.4231；氯化钠：R=0.99835，回归方程：Y=7.9428x+0.0657；乳酸钠：R=1，回归方程：Y=11.08x+0.006结果表明呈良好的线性关系。

9月份，国内尿素行情整体呈稳中下滑的趋势，局部地区行情补跌，厂家整体出货氛围一般，但是这并不意味尿素价格的定型。从前8个月来看，尿素一直处于涨跌交替的情况，这让很多经销商都处于“丈二的和尚摸不着头脑”的慌乱状态。但是就目前来看，企业普遍开工率低，大多数企业开工率仅在50%左右，出货情况未能满足市场需求。所以，后期尿素价格还有回弹可能。

2.2 精密度试验

测定法：量取供试品溶液，按上述测定方法进行测定，计算被检测项的含量，平均回收率和RSD,结果为：氯化钾：99.4%，RSD是0.72%；氯化钙：100.0%，RSD是0.54%；乳酸钠：99.7%，RSD是0.14%；氯化钠：99.9%，RSD是0.93%。

供试品溶液的制备：取被检测项外的其他按处方配成溶液9份，3份为一组，分别添加被检测项原料，添加量分别为80%、100%、120%，按含量测定法项下制备供试品溶液。

2.3 回收率试验

截至2018年6月末，广西企业贷款余额14535.76亿元，同比增长11%，增速