金水宝胶囊干预治疗铂类化疗肾脏毒副作用的临床研究

陈婵娟 陈昌南 潘岐作 苏铭俊 张呈 赵英华

肿瘤化疗发生的相关并发症中，包括骨髓、肝肾功能、中枢神经系统和心脏系统等损害［1，2］，不同的药物对不同的组织器官毒副作用强弱不一，临床表现亦轻重不一，抗癌药中的铂类(包括DDP、奈达铂等)为主要对肾脏损伤的化疗药物，主要表现为肌酐清除率(Ccr)下降，尿素氮(Bun)及血肌酐(Scr)迅速升高并引起水、电解质及酸、碱平衡失调及尿毒症等，直接影响患者的生命及生存质量(QOL)，同时也影响到化疗方案的连续执行［2，3］。如果有效提早或与化疗同步干预治疗将具有重要临床意义，本组应用金水宝胶囊干预治疗初显成效，现分析报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 治疗组50例，男20例，女30例，最大年龄68岁，最小18岁，平均48岁，乳腺癌9例、肺癌20例、食道癌6例、卵巢癌9例、其他头颈部癌6例;对照组50例，男22例，女28例，最大年龄70岁，最小20岁，平均49岁，乳腺癌6例、肺癌19例、食道癌8例、卵巢癌12例、其他头颈部癌5例。两组一般资料比较差异均无统计学意义。两组均为确诊病例。KPS评分≥60分，无化疗禁忌证，并执行含铂类现行公认的标准方案或二线方案化疗，除肝脏转移为动脉插管灌注化疗及卵巢癌部分药物行腹腔灌注化疗外，其余均行静脉全身化疗，新方案试验未列在本组研究范围。

1.2 治疗方法 治疗组:化疗的同时，加用金水宝胶囊0.99 g，口服，每日3次。对照组:执行正常的化疗，未给予金水宝胶囊干预治疗。两组化疗方案均未因为是否使用金水宝胶囊而改变，疗程及时间间隔两组执行同样标准。比较两组血Scr、Bun及Ccr值、血尿或蛋白尿及生存质量情况。

1.3 统计学处理 计量资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

治疗组出现肾功能损害程度明显轻于对照组(P＜0.05)，治疗组Ⅰ～Ⅳ级肾功能异常分别为4例(8%)、2例(4%)、1例(2%)、1例(2%)，对照组Ⅰ ～Ⅳ级肾功能异常分别为8例(16%)、5 例(10%)、3例(6%)、2 例(4%)。治疗组患者的KPS评分情况与对照组相比差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 两组肾功能及生存质量比较 n(%)

3 讨论

冬虫夏草始载于《本草从新》，又名夏草冬虫(《黔囊》)，是麦角菌科真菌冬虫夏草寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体，含蛋白质、多种氨基酸、糖类、醇类、核甙类、维生素、有机酸、微量元素等，并有改善肾功能，减轻肾水肿，保护肾小管上皮细胞的作用，有调节免疫系统功能、抗肿瘤、抗疲劳等多种功效。中成药金水宝胶囊为单味制剂，其原料发酵虫草菌粉与天然冬虫夏草具有相似的成分:(1)核苷类化合物和腺苷等;(2)氨基酸类化合物:水解氨基酸18种，游离氨基酸15种;(3)锌、钾、锰、磷、硒等微量元素以及维生素B1、B2、维生素E等。动物实验也显示两者具有相似的生物活性。金水宝胶囊通过保护细胞抗氧化酶SOD的活性，减少膜脂质过氧化及氧自由基生成，促进损害、坏死的肾小管上皮细胞修复、再生，并通过增加肾脏血流，抑制血小板聚集，保护溶酶体酶等机理，减少尿NAG酶，缩短少尿期，促进肾功能恢复［3～6］。金水宝胶囊本身用于化疗引起的肾脏损害亦有较好疗效，所以在未发生严重的肾脏损害事件前应用金水宝胶囊早期干预治疗，可有效地预防和减轻肾脏损害等并发症的发生，对患者的生活质量和后续化疗及疾病的康复都有明显的协同作用。

因为金水宝胶囊对人体多个组织器官都有营养和保护作用，所以治疗组所观察到的其他化疗相关并发症也有一定程度的减轻，患者的生活质量有所提高［3］。治疗组的平均Kps评分比对照组高10分，也体现了金水宝胶囊干预治疗另一方面的作用。

在金水宝胶囊干预治疗的使用过程中，本组未见明显不良反应发生，说明金水宝胶囊用于干预治疗铂类化疗引起的肾脏损伤是安全有效的，而且易于执行，无明显毒副作用。

从中医辨证施治机理分析，金水宝虫草菌粉胶囊具有补肾、涩精、益气之功效。用于肾亏损之形体羸弱、身重乏力等症。正如中医所言“能治诸虚百损”。化疗尤其多次化疗及老弱患者，免疫功能低下及久病体弱患者，归属于阳虚气虚和血虚居多，所以用金水宝胶囊有效，能明显提高生存质量［3，5］。

［1］潘宏铭，徐农．肿瘤内科疾病临床治疗与合理用药［M］．北京:科学技术文献出版社，2007:71－123．

［2］江滨，陈书长．抗肿瘤药物临床应用指南［M］．北京:中国协和医科大学出版社，2005:679－695．

［3］邹玉琴，王旭良，宋国平，等．金水宝胶囊配合化疗治疗恶性肿瘤的I临床观察［J］．现代中西医结合杂志，2010，19(12):1477 －1478．

［4］王永亮．金水宝胶囊对慢性肾衰患者的临床干预研究［J］．吉林医学，2010，31(9):1196．

［5］于敏，史耀勋，田谧，等．金水宝胶囊治疗慢性肾衰竭作用机理探讨［J］．中国中医急症，2008，17(11):1556 －1557．

［6］魏晓娜，檀金川．金水宝对慢性肾衰竭患者免疫功能的影响［J］．现代中西医结合杂志，2010，19(29):3702－3703．