什么样的临床研究需要注册？

目前，临床研究注册的要求是，前瞻性随机对照研究必须在研究开始前注册，观察性研究目前尚无统一要求，但有需要注册的趋势。该规定自2004年开始实行，但我国学者在临床研究注册方面的意识较薄弱，需进一步加强。国际认可的临床研究注册网站均为免费注册，美国、澳大利亚、英国、日本及中国均有国际认可的注册网站。

WHO国际临床试验注册平台一级注册机构：澳大利亚-新西兰注册中心(ANCTR)、中国临床试验注册中心(ChiCTR)、印度临床试验注册中心(CTRIndia)、英国ISRCTN、伊朗临床试验注册中心(IranCTR)、斯里兰卡临床试验注册中心(SLCTR)、荷兰临床试验注册中心(NLCTR)、德国临床试验注册中心(GCTR)、日本临床试验注册协作网(JPCTR)、美国临床试验注册中心(ClinicalTrial.gov)(其他注册机构)、泛非临床试验注册中心(PACTR)、拉美临床试验注册中心(LACTR)。

我国的一级注册机构是ChiCTR:www.chictr.org，2005年10月中国临床试验注册中心开始正式接受临床试验注册。要求：所有在人体中和采用取自人体的标本进行的研究，包括各种干预措施的疗效和安全性的有对照或无对照试验(如随机对照试验、病例-对照研究、队列研究及非对照研究)、预后研究、病因学研究以及包括各种诊断技术、试剂、设备的诊断性试验，均需注册并公告。中国临床试验注册中心为非赢利机构，一律免费注册。具体的注册程序请登录我国的一级注册机构网站(http://www.chictr.org/cn/registry.aspx)见详细介绍。