2013年药品、生物制品GMP项目建设工程技术管理研讨会在楚天召开

2013-04-18 04:51蔡运磊
机电信息 2013年11期
关键词:楚天生物制品冻干

近期,由中国医学装备协会生物工程装备技术专业委员会主办、楚天科技股份有限公司协办的“2013年药品、生物制品GMP项目建设工程技术管理研讨会”在楚天大剧院成功召开。来自全国各地的药品、生物制品生产企业的负责人、工程项目执行部门主管、基建财务、招标公司、工程咨询机构、医药设计院、净化设备安装等单位的工程技术人员及楚天科技研发中心员工代表等100余人与会。大家就药品、生物制品生产工厂建设、工程技术管理和工程项目的实施和技术改造等话题进行了深入探讨,并分享了经验和体会。国家食品药品监督管理局高级研修学院客座教授、楚天科技执行总裁曾凡云等应邀出席会议,并作学术交流。会议由中国医学装备协会生物工程装备技术专业委员会副主任委员邹汉武主持。

此次会议以“提高制药工程项目管理水平”为核心,旨在建立一个信息和技术的交流平台。在《无菌药品生产可见异物的解决方案》专题报告中,楚天科技执行总裁曾凡云结合公司相关产品及业内常见问题、典型案例,运用图表、动画效果等多媒体表达方式,直观形象地剖析了无菌药品生产可见异物等问题产生的根源,生动细致地向大家介绍了洗烘灌封联动线的风险控制措施和验证确认方法,获得了与会者的一致好评;在《冻干制剂产品生产质量管理和风险控制》专题报告中,楚天科技国内业务部部长唐勇刚分别从“冻干产品生产质量管理风险识别”、“冻干产品生产质量管理风险控制”2大章节全方位、多角度阐述了人、机、料、环、法的生产过程的质量控制,并从整体解决方案的角度对冻干产品的典型布局进行了简析。

在研讨会中,武汉生物制品研究所有限公司的方志正教授、中国国际工程咨询公司石化轻纺发展部主任杨上明、国家药监局客座教授吴军等近20位专家、学者就药品、生物制品生产的工厂建设、工程技术管理、工程项目的实施和技术改造等话题发表了精彩的专题演讲。大家围绕项目环境保护方案及审批、无菌制剂新建厂房与老厂房设施改造一体化的GMP解决方案、现代制药工厂整体规划设计方案等热点话题展开了密切互动。

会议期间,与会嘉宾还参观考察了楚天科技工业园,对公司雄厚的科研、生产实力和快速发展态势给予了高度评价。

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