参龙宁心胶囊与胺碘酮治疗室性期前收缩的临床观察

牛 颖 王继杰 李 晨 赵明君

参龙宁心胶囊与胺碘酮治疗室性期前收缩的临床观察

牛 颖 王继杰 李 晨 赵明君

目的观察参龙宁心胶囊治疗室性期前收缩的疗效。方法将70例室性期前收缩患者随机分为两组，对照组给予口服胺碘酮，治疗组给予口服参龙宁心胶囊，4周为一疗程，以维持量共服用3个月。对比两组患者临床症状的改善、动态心电图检查及不良反应情况。结果临床症状改善的总有效率比较，治疗组（85.71%）与对照组（88.57%）相比无显著差异（P＞0.05）；抗心律失常疗效的总有效率比较，治疗组（82.86%）与对照组（85.71%）无显著性差异（P＞0.05）；两组患者不良反应率比较，治疗组（8.57%）与对照组（22.86%）有显著性差异（P＜0.05）。胺碘酮在改善症状、控制室性心律失常的同时也增加新的疾病（如肺纤维化、甲亢或甲减症等）。结论参龙宁心胶囊治疗室性期前收缩的疗效与胺碘酮无明显差异，不良反应发生少、轻微且对机体的影响较小，患者相对能够耐受，可长期普遍应用。

参龙宁心胶囊；胺碘酮；室性期前收缩

在室性期前收缩的治疗中，胺碘酮在临床上使用已久，疗效尤为肯定，是治疗室性心律失常的一线药物，但由于有窦性心动过缓、房室传导阻滞而致心律失常及减慢心率、延长QT间期、降低血压的副作用，甚至出现甲状腺功能改变、肺纤维化、日光敏感性皮炎、角膜色素沉着、胃肠道刺激等不良反应而限制其临床应用[1]。参龙宁心胶囊是一种在传统经方的基础上根据现代药理研究研制的新制剂，临床应用后不仅症状及心律失常得到普遍的改善，而且不良反应发生率少，且对心率、QT间期、血压影响相对较小，未报道发生肺纤维化及内分泌功能的异常，患者可坚持长期药物治疗。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2011年8月～2012年8月我院住院及门诊收治的室性期前收缩患者70例，随机抽样的原则分为两组，治疗组35例，男17例，女18例，年龄30～75岁；冠心病12例，病毒性心肌炎8例，高血压病6例，功能性期前收缩4例，心肌病5例。对照组35例，男18例，女17例；年龄35～75岁；冠心病13例，病毒性心肌炎6例，高血压病7例，功能性期前收缩5例，心肌病4例。两组患者在性别、年龄、病程等方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入选标准器质性心脏病合并室性期前收缩具有心悸、气促、胸闷、乏力、失眠等症状；功能性室性期前收缩，具有心悸、气促、胸闷、乏力、失眠、烦躁等症状；自愿接受治疗并能坚持随访观察，依从性良好者；年龄在35～75岁之间，无性别差异。排除标准：洋地黄中毒、电解质紊乱、酸碱平衡失调、显著的心动过缓及低血压休克引起的室性期前收缩；高龄、消耗性疾病、多器官衰竭者；甲状腺功能亢进症、减退症、肺纤维化、间质性肺病；不能坚持随访，依从性差者。

1.3 治疗方法在对原发病的常规治疗基础上，停用其他抗心律失常药5个半衰期。治疗组给予参龙宁心胶囊（陕西建民制药有限公司生产，国药准字Z20030009）口服，每次4粒（0.5g/粒），每日3次。对照组给予胺碘酮口服，每日600mg，分3次口服，1周后减至400mg，分2次口服，2周后减量至200mg，每日1次。4周为一疗程，以维持量共服用3个月。

1.4 观察指标入组、出组时分别行24h动态心电图检查，同时检查血常规、肝肾功能、甲状腺功能、电解质、胸片。每周复查静息心电图一次，治疗期间动态记录并比较心率、QT间期、血压的变化，观察服药后症状改善、室性期前收缩的控制及药物的不良反应。

1.5 疗效评定标准参照1995年卫生部颁布的中药新药治疗心悸的临床研究指导原则[2]。症状改善情况：显效：临床症状消失；有效：临床症状明显减轻或减少；无效：临床症状无明显改善甚至加重。心律失常情况：显效：24h动态心电图示室性期前收缩消失或减少90%以上；有效：室性期前收缩减少50%以上；无效：未达到上述标准。

2 结果

治疗组疗效评定临床症状改善、动态心电图检查判定抗心律失常的总有效率与对照组比较，无明显差异，无统计学意义（P＞0.05）。其不良反应发生率为8.57%，与对照组（22.86%）相比差异显著，有统计学意义（P＜0.05）。见表1、2、3所示。

表1 两组患者临床症状改善情况比较(n,%)

表2 两组抗心律失常疗效比较(n,%)

表3 两组患者不良反应发生率比较(n,%)

3 讨论

从病因上分析，室性前收缩多见于功能性及器质性心脏病，目前治疗室性期前收缩的主要药物为胺碘酮，但考虑到有致心律失常并有降低血压、减慢心率的作用而临床应用不能大范围的推广。相比之下，参龙宁心胶囊疗效得到了极大的认可，不良反应的发生几率也低，值得推广。参龙宁心胶囊是在“膜稳定剂学说”的理论指导基础上，以及张仲景《伤寒杂病论》名方炙甘草汤的基础上，依据“益气养阴，降火熄风，宁心复脉”的治疗原则，经过多年临床研究开发用于治疗冠心病致室性心律失常及单纯性室性心律失常的纯中药制剂。方剂由人参、杭麦冬、生地黄、葛根、地龙、黄连、莲子心、羌活、炙甘草等组成。方中人参、杭麦冬为君药，益气养阴；生地黄、葛根、黄连、莲子心为臣药，滋阴清热；地龙、羌活为佐药，熄风通络；炙甘草为使药，益气宁心复脉[3]。临床药理研究表明，人参总皂苷能增加心肌收缩力，减慢心率，增加心搏出量与冠状动脉血流量，可抗心肌缺血与心律失常；葛根中的总黄酮、葛根素具有增加冠脉血流量、抗心肌缺血、降低心肌耗氧量，抗心律失常；黄连中的小檗碱增强心肌收缩力，抗心律失常作用；炙甘草中的总黄酮具有抗心律失常作用。参龙宁心胶囊可明显降低冠脉阻力，明显改善冠心病患者的血管内皮功能，降低心肌耗氧量和耗氧指数，增加冠脉血流量，保护心肌细胞，阻断肾上腺素对心房肌的正性变时和负性变力作用，可明显延长血小板血栓和纤维蛋白血栓形成时间，调节自主神经功能。诸药合用从心肌细胞的电生理活动出发，恢复了心肌细胞对离子通道的选择性，有降低心肌细胞自律性、改善心肌细胞代谢、起到细胞膜稳定的作用，从而达到抗心律失常的良效[4]。综上所述，参龙宁心胶囊不仅能改善心悸、胸闷、气短，同时具有一定的安神镇静、改善睡眠的作用。通过本研究得出，参龙宁心胶囊治疗室性期前收缩的疗效显著，且不良反应小而少，可长期服用，是一种相对安全的抗心律失常药，可在临床大范围普遍应用。

[1] 中华医学会心血管病学会.抗心律失常药物治疗建议[J].中华心血管病杂志,2001(29)：323-336.

[2] 中华人民共和国卫生部.中药新药治疗心悸的临床研究指导原则[M].第2辑.北京：人民军医出版社,1995：91-94.

[3] 张钊,杨守忠,毛绍芬,等.参龙宁心胶囊联合阿替洛尔治疗冠心病心律失常的临床观察[J].光明中医,2008,23(4)：479.

[4] 朱创洲,马媛.参龙宁心胶囊治疗室性心律失常216例疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志,2010,18(11)：1660-1661.

R541.7

A

1673-5846(2013)02-0083-02

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