开放耗材输液泵的流速测试和讨论

太原理工大学 应用力学与生物医学工程研究所， 山西 太原 030024

开放耗材输液泵的流速测试和讨论

张飚瑞

太原理工大学 应用力学与生物医学工程研究所， 山西 太原 030024

输液泵在临床领域普遍使用，目前临床上使用的多是开放耗材输液泵，其耗材使用的都是重力输液器，而输液泵应该有专用的输液器，这样才能保证流速的精度。本文选取了3种不同的输液管路在2台输液泵上做测试，就测试结果和输液泵流速的相关问题进行讨论。

输液泵；注射泵；医用耗材；质量控制

0 前言

输液泵是目前临床常用的一种设备，它的使用减少了护理人员的负担，尤其是在儿科、肿瘤化疗以及急救中心等更为突出。虽然输液泵的使用能为护理人员减轻负担，但如果在使用上不规范也会给临床带来很大的风险，这些风险有设计上缺陷或因为在使用上不规范造成的。

很多医院现在使用的注射泵远大于输液泵，但注射泵的进液量少，需要更换注射器，护理繁琐。耗材受控型输液泵还能感知静脉跑针并报警，而注射泵就很难做到。输液泵在输液同时还能给药液加温，注射泵不好实现。

由于输液泵的精度很大程度上依赖于输液管，挤压式的线性蠕动泵工作时，泵内的滑块按正弦波方式蠕动并挤压输液器内液体内液体向前流动，其输出液体的速率公式如下：

式中：f，步进电机的工作频率；λ，蠕动泵节距即正弦波波长；n，蠕动泵蠕动一个正弦周期时步进电机接收到的脉冲数；Si，每个滑块所对应输液器上一小片输液管内截面积，因为它很薄，所以认为Si内部是均匀的。

输液器的输液管在工作过程中受到蠕动泵长时期的周期的挤压，使输液管受材料的弹性疲劳等因素的影响，受挤压后不会恢复到起始的内截面积的大小，产生变形，受挤压时间越长，截面积越小。所以输液泵的精度和输液管截面积以及输液管的弹性有很大的关系。

目前，常用的输液管的材料有聚氯乙烯和超低密度聚氯乙烯，这两种输液器的弹性不同，不同输液管厂家生产的输液管的截面积也有区别。输液泵的精度与输液管的关系测试如下。

1 设备和材料

（1）检测设备。双通道输液泵检测仪（型号：infuest 2000E）。

（2）被检测设备。为了避免输液泵本身带来的误差，选用进口输液泵和国产输液泵各1台，分别测试所有输液管。

（3）消耗材料。国产两个品牌的输液器，其中，品牌J有两种材料，一种是聚氯乙烯（PVC），一种是低密度PVC；另一种国产品牌S，PVC材料。每种材料各10条。

2 试验方法

在我院主要的国产和进口输液泵上测试不同厂家的输液器，测试方法遵照GB9706.27-2005/IEC 60601-2-24:1998“医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求”中的试验方法，选取2台不同品牌的进口输液泵和2台不同品牌的国产输液泵，每条输液管测试6～8 h。测试结果，见表1～2。

表1 国产输液泵测试结果 流速（mL/h）

表2 进口输液泵的测试结果 流速（mL/h）

3 测试结果的统计分析

为了便于统计，将不同厂商、材料和不同的测试阶段的输液管测试的流速编号：

VJ1：品牌J 超低密度聚乙烯测试前2 h的平均流速；

VJ2：品牌J 超低密度聚乙烯测试前8 h时的平均流速；

VJP1：品牌J PVC测试前2 h的平均流速；

VJP2：品牌J PVC测试前8 h的平均流速；

VSP1：品牌S PVC测试前2 h的平均流速；

VSP2：品牌SPVC测试前8 h的平均流速。

对不同的品牌、材料输液管道和测试时间进行配对t检验，检验结果，见表3～4。

由统计结果可以看出，在国产输液泵测试的条件下，不同的品牌间速率的差异明显，而相同品牌的不同材料测试的速率差异不显著；在进口输液泵测试的条件下，不同材料不同品牌使用时间长了以后，都有显著差异。

4 讨论

（1）由测试结果看，不同品牌和不同材料的输液管对输液泵的流速准确性影响是明显的，但在临床使用时10%的误差都很难觉察，一般情况下并不影响治疗效果。就输液泵本身的稳定性而言，国家标准要求是在1h以后测试稳定性，而病人输液是从一开始就输入的，在第一个小时内的稳定性也应该关注。

（2）泵自身的性能和使用的耗材决定着输液泵的安全性，但现在很多医生还是根据重力输液经验，对使用输液泵进行输液的药物配置浓度开具医嘱，没有规范统一的、经过临床验证的标准。由于输入药物浓度、速度和时间的改变，有时可能达不到预期的治疗效果，还可能引发静脉炎、静脉硬化、配伍禁忌等一些隐患。

（3）输液泵在临床的使用越来越广，一些用于肿瘤化疗、内分泌用药、麻醉、镇痛药以及急诊急救类的药物常用输液泵，这些药物用输液泵更方便，大大提高了抢救成功率。

表3 进口输液泵测试统计结果成对样本检验 流速（mL/h）

表4 国产输液泵测试统计结果成对样本检验 流速（mL/h）

但在选择使用输液泵上一定要谨慎，一是要选择治疗好精度高的输液泵，二是要选择和该输液泵相匹配的耗材，避免因输液泵不稳定影响抢救和治疗效果，加重患者负担。

（4）在临床上还有一些工作人员习惯用计滴数来计流速，理论上容量式输液泵可以通过计滴数来控制输液速率，但由于液体的黏度和管路的孔径不同，使得液体的尺寸不一致，而且输液泵的流速有波动，所以计滴数的输液一般不用于精密输液。在国外一些国家的临床上已经不推荐使用滴数来计流速，而是输液泵上带有夹在墨菲氏管上的探头，用来检测输液袋里的液体是否已经空了。

[1] GB 9706．27-2005/IEC60601-2-24:1998,医用电气设备第2-24部分,输液泵和输液控制器安全专用要求[S]．

[2] Medicines and healthcare products regulatory agency[EB/OL] (2003-04-01)[2010-12-02]．http://en．wikipedia．org/wiki/ Medicines_and_Healthcare_products_Regulatory_Agency．

[3] JJF 1259-2010,医用注射泵和输液泵校准规范[S]．

[4] 边隆祥,潘蕙琦．输液泵用输液器输液精度性能评定及优选[J]．中国医疗器械杂志,1989,13(1):9-12．

[5] 邵蕾,杨坤,乐莹,等．专用输液泵管路临床应用价值的评估[J]．中国医疗器械杂志,2012,(4):302-303．

[6] 王冬梅,王林,范汉杰,等．无针正压密闭输液接头的微生物侵入探讨[J]．中国医疗设备,2012,27(1):68-71．

[7] 张平,刘丽琼．输液泵安全应用的全程管理[J]．中国医疗设备, 2009,24(7):85．

Testing and Discussion of Infusion Pump Based on Open Consumables

ZHANG Biao-rui
Institute of Applied Mechanics and Biomedical Engineering, Taiyuan University of Technology, Taiyu Shanxi 030024, China

Infusion pumps are commonly used in clinical, especially the open consumable infusion pumps, the consumable part of which adopting the gravity sets. However, dedicated infusing outft is necessary for infusion pumps, so as to ensure the accuracy of the fow rate. Three kinds of infusion pipe were tested in 2 sets of infusion pump, and the results and relevant problems about fow rate of infusion pump are discussed in this paper.

infusion pump; injection pump; medical consumable; quality control

TH789

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2013.05.017

1674-1633(2013)05-0049-02

2012-11-07

本文作者：张飚瑞，在读硕士研究生。

作者邮箱：leioklei@sina．com