甘精胰岛素与预混胰岛素治疗2型糖尿病的疗效与安全性比较

李柏龄，李素霞，张晓凡 (河南科技大学第三附属东方医院普内内分泌科，河南 洛阳 471003)

本研究对于口服降糖药(OAD)但血糖控制不佳的T2DM患者，用甘精胰岛素联合阿卡波糖，观察其对血糖控制及低血糖发生情况。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料:选用2005～2012年我院住院患者58例，男35例，女23例，年龄(56±4.1)岁，DM 病史(6.5±2.1)年，BMI(23.6±1.9)kg/m2;既往未使用胰岛素，使用OAD至少3个月但血糖控制欠佳，FPG＞8.0 mmol/L，HbA1C＞7.5%;排除以下情况:①糖尿病急性并发症;②肝功能损害，转氨酶升高大于正常上限的2.5倍;③肾功能损害，血肌酐＞177 μmol/L;④孕妇及哺乳期妇女。

1.2 方法:所有患者停用原来治疗方案，随即分为两组:甘精组和预混组。甘精组每晚10点皮下注射甘精胰岛素(来得时，由德国安万特公司提供)，起始量12U/d，阿卡波糖50 mg/次，3次/d;预混组每天早、晚餐前15 min皮下注射诺和锐30(由丹麦诺和诺德公司提供)6 U。根据FPG调整胰岛素用量，FPG＜6.0 mmol/L，胰岛素量不变;FPG ＞6.0 mmol/L，增加2～4 U，每3～4天调整1次。2 hPG＞10 mmol/L，加阿卡波糖50～100 mg，每3～4天调整1次。共12周，在治疗0周和12周进行FPG和HbA1C监测。采用强生稳豪血糖仪监测血糖，7次/d(三餐前、三餐后、睡前)，必要时加测凌晨3点。将血糖≤3.9 mmol/L定义为低血糖事件。

2 结果

两组患者入选时一般临床情况比较:见表1，两组差异无统计学意义(P＞0.05)。

表1 两组患者一般情况(±s)

表1 两组患者一般情况(±s)

组别 例数 年龄(岁) 病程(年) BMI(kg/m2) FPG(mmol/L) 2hPG(mmol/L) HbA1C(%)甘精组 30 56±3.8 6.4±1.9 23.6±2.1 10.21±2.3 15.9±12.5 8.6±0.8预混组 28 57±4.9 6.6±1.8 23.8±1.6 10.42±2.1 16.44±2.1 8.8±0.6

58例患者完成12周临床观察。治疗12周后两组FPG、2 h PG、HbA1C均较治疗前明显降低(P＜0.05)，甘精组较预混组下降明显(P＜0.05)，达到FPG＜6.0 mmol/L(63%vs50%，P＜0.05)和HbA1C＜7.0%(60%vs46%，P＜0.05)。低血糖的比例低(P＜0.05)。结果见表2。

表2 两组12周末各项终点指标比较

3 讨论

甘精胰岛素是通过重组DNA技术合成的一种超长效人胰岛素类似物，血药浓度平稳，无峰值现象，每天皮下注射1次，注射时间可依患者的生活习惯自行选择，提高了患者的依从性。血药浓度可以维持24 h以上，不仅对降低FPG十分必要，对控制整体血糖水平也很有意义［1-2］。阿卡波糖通过竞争性抑制葡萄糖苷酶，减少了淀粉食物分解为葡萄糖的速率，有效控制餐后血糖，特别适用于以淀粉类食物为主食的中国DM人群［3-4］。诺和锐30其成分为短中效胰岛素预混，因其各有作用峰值，易引起血糖波动，出现午餐前及夜间低血糖。一次严重的医源性低血糖或由此引发的心血管事件可能会抵消一生维持血糖在正常范围带来的益处，甚至会成为致命因素。本组资料采用每晚1次甘精胰岛素及餐前空腹阿卡波糖治疗T2DM，使血糖控制良好，低血糖发生率低。此方案操作简便，依从性好，容易接受，值得推广。

［1］ 陈灏珠.实用内科学(上册)［M］.第11版.北京:人民卫生出版社，2001:975.

［2］ 《中国2型糖尿病防治指南》，中华医学会糖尿病学会，2007:25.

［3］ 姜文清，杨丽萍，马 捷，等.长效基础胰岛素类似物甘精胰岛素［J］. 中国新药杂志，2005，14(6):778.

［4］ 春 江.胰岛素与口服降糖药联合治疗2型糖尿病［J］.中国医学论坛报，2004，8:19.