六味五灵片联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎疗效观察

张若泉 张 坤 张玉恒

淄博少海医院消化科 (山东淄博，256400)

笔者采用六味五灵片联合阿德福韦酯 (ADV)治疗CHB，获得较满意的疗效，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 148例CHB患者，均系我院2009年6月－2012年8月住院患者，其中男94例，女54例，年龄20～49岁，平均33.8岁。全部病例诊断符合2001年慢性乙型肝炎诊断标准［1］。随机分为治疗组78例，对照组70例，两组患者在年龄、性别、病程等方面比较，差异无显著性意义 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 治疗组患者口服阿德福韦酯，10mg/次，1次/d，同时服用六味五灵片，2g/次，3次/d;对照组患者仅口服阿德福韦酯，10mg/次，1次/d。疗程均为24周。疗程结束后均继续口服ADV。

1.3 观察项目 治疗过程中观察患者临床症状、体征变化及不良反应，每隔两周检测1次肝功能，每隔4周检测1次HBeAg和HBV DNA。

1.4 疗效评价 显效:主要症状和体征消失;肝功能各项指标均恢复正常;HBeAg、HBV DNA低于检测下限。有效:主要症状和体征明显改善，肝功能各项指标比原值下降50%以上;HBV DNA低于检测下限或病毒载量下降且HBeAg未低于检测下限。无效:症状和体征无好转，肝功能及病毒学指标未达上述有效标准。

1.5 统计学方法 应用SPSS 11.5统计软件进行数据处理。计量数据用均数±标准差(±s)表示，统计学分析采用方差分析，率的比较采用χ2检验，P＜0.05为具有统计学差异。

2 结果

2.1 两组患者治疗后临床疗效比较 见表1。两组患者纳差、乏力、腹胀等症状大多得到缓解，治疗组与对照组总有效率分别为91.1%、70.0%，差异有统计学意义 (P＜0.05)。

表1 两组患者治疗后临床疗效比较［n(%)］

2.2 两组患者治疗前后肝功能变化情况比较 见表2。

表2 两组患者治疗前后肝功能变化比较 (±s)

表2 两组患者治疗前后肝功能变化比较 (±s)

与本组治疗前比较，*P＜0.05，＊＊P＜0.01;与对照组治疗后比较，△P＜0.05

组别 ALT(U/L) AST(U/L) TBil(μmol/L)198.42±36.65 225.46±44.21 27.6±17.8(n=78) 治疗后 51.68±12.62＊△ 45.27±11.41＊＊△ 18.2±9.3△对照组 治疗前 188.43±42.57 219.19±41.23 26.2±17.8(n=70) 治疗后 64.49±12.85＊＊ 64.47±12.56＊＊治疗组 治疗前29.1±17.3

2.3 两组患者治疗前后HBV DNA及HBeAg检测情况比较见表3。

表3 两组患者治疗前后HBV DNA及HBeAg低于检测下限比率的比较

3 讨论

HBV感染后易于慢性化，并有发展为肝硬化、肝衰竭或原发性肝癌的可能［2］。疾病进展的主要原因是HBV在体内持续复制及机体免疫功能异常，CHB治疗主要采用抗病毒、免疫调节、抗炎和抗氧化、抗肝纤维化等综合疗法，其中抗病毒治疗是关键。

临床应用有效的抗病毒药物主要有干扰素和核苷 (酸)类似物，由于干扰素需要肌肉注射而且不良反应较多，长期应用部分患者产生抗干扰素抗体，临床应用中受到一定限制;而核苷 (酸)类似物虽然应用较广泛，但疗效并不是很理想。阿德福韦酯其抗病毒机制包括竞争脱氧腺苷三磷酸底物和终止脱氧核糖核酸 (DNA)链延长，对HBV具有很强的抑制作用［3］，且对HBV野生株及YMDD变异株均有效。阿德福韦酯虽起效慢，但耐药率低、持续应答率高，故阿德福韦酯不仅是抗HBV的常用药物，也常用于拉米夫定耐药的挽救治疗［4］。

在抗病毒治疗的基础上适当加用抗炎保肝药物可以改善患者肝脏生物化学指标，并可增强抗病毒疗效。六味五灵片是由五味子、女贞子、灵芝孢子粉等中药组方而成，五味子具有保护肝细胞，清除过氧化物和活动性氧自由基的作用;组方中的女贞子、苣荬菜是很好的抗炎保肝药材，有效成分含有齐墩果酸，能起到很好的抗肝纤维化作用;莪术活血化瘀，改善肝脏微循环;灵芝孢子粉具有很好的免疫调节功能，能诱导机体产生干扰素，提高机体抗病毒作用。同时其所含多种生物因子，在一定条件下转换成GRT血管修复因子，它不仅能修复已受损的肝细胞，还能促进肝细胞再生。六味五灵片可通过多种机制改善肝损伤，抑制过度病理性修复，降低转化生长因子 (TGF)-β的释放，阻止肝星状细胞的活化，从而防止肝纤维化的发生［5，6］。

综上所述，应用阿德福韦酯联合六味五灵片治疗CHB可明显提高临床疗效，两药联用起到协同抗病毒作用，而且还能改善患者肝功能起到保肝、抗肝纤维化作用，且疗效持久稳定，安全性好，未见不良反应发生［7～9］。

［1］中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会 ［J］.慢性乙型肝炎诊断标准［J］.中西医结合肝病杂志，2001，11(1):56－60.

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［3］董晋钢，董晋瑛.阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的临床研究［J］.中国药物与临床，2004，4(12):943－944.

［4］丁晋彪，韩晋，陈建杰，等.六味五灵片治疗慢性乙型肝炎的降酶疗效和安全性研究 ［J］.传染病信息，2012，25(1):19－21.

［5］陈东升，王垚.六味五灵片联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎后肝硬化的疗效观察［J］.湖北中医杂志，2012，34(1):47－48.

［6］辛绍杰，韩亚，丁晋彪，等.六味五灵片治疗慢性乙型肝炎多中心随机对照研究［J］.中西医结合肝病杂志，2009，19(1):7－9.

［7］吴贻琛，朱冰，游绍莉 ，等.六味五灵片治疗慢性乙型肝炎近期疗效分析［J］.传染病信息，2007，20(2):166－167.

［8］沈科书，李艳玲，赵文静，等.六味五灵片联合胸腺五肽治疗肝纤维化临床疗效观察［J］.中国肝脏病杂志，2011，4(4):13－15.

［9］陈正国.六味五灵片联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎临床疗效观察［J］.中国肝脏病杂志，2011，4(1):12－14.