痰热清注射液治疗小儿肺炎喘嗽痰热闭肺证的随机对照试验研究

2014-01-13 09:23徐沙沙张向峰靳秀红
中成药 2014年11期
关键词:计分症候注射液

徐沙沙, 张向峰, 靳秀红

(郑州市儿童医院,河南 郑州450000)

肺炎是小儿时期的常见病、多发病,属于祖国医学“肺炎喘嗽”的范畴,本病严重影响了患儿的生活质量,西医大多采用抗感染治疗、对症支持治疗等手段来治疗本病,而中医药辨证施治,治病求本,在治疗肺炎方面具有独特的优势。通过对2013 年于郑州市儿童医院呼吸科一病区住院治疗的121 例肺炎患儿的临床观察,证实了痰热清注射液的有效性及安全性,现将具体情况报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象 本研究中的研究对象为我院呼吸科一病区2013 年1 月—2013 年12 月住院治疗的128 例肺炎患儿,均符合西医学小儿肺炎的诊断标准[1]及中医学痰热闭肺证的辨证标准[2]。按照住院号随机分为治疗组与照组各64例。两组在性别、年龄方面相比,差异无统计学意义(P >0.05)。

1.2 标准的制定 纳入标准:年龄为2 ~12 岁;符合西医学小儿肺炎的诊断标准及中医学痰热闭肺证的辨证标准,中医症候观察表如表1 所示;家长均签署知情同意书;有原发性疾病者,有药食过敏史,家长依从性差或近1 个月内参加其他药物临床试验者均不能纳入本研究。疗效评判标准,评价标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]

临床治愈为主要症状完全消失,症候计分和减少≥95%;显效为症候计分和减少≥70%;有效为症候计分和减少≥30%;无效为症候计分和减少<30%。

(症候计分和=主症计分+次症计分+舌脉计分。)

1.3 治疗方法 对照组予西医抗感染及对症支持治疗,治疗组在对照组的基础上加用痰热清注射液,痰热清注射液由上海凯宝药业有限公司提供,批号为国药准字Z20030054,其剂量为0.3 ~0.5 mL/kg,1 次/日,1 日最大量不超过20 mL,静脉滴注,溶于5%葡萄糖100 mL 或250 mL,或0.9%氯化钠100 mL 或250 mL,观察期为(7 ±2)d,观察两组的有效率,发热、咳嗽、咳痰及肺部啰音消失时间及不良反应。

表1 中医症候观察

2 结果

2.1 两组疗效比较 在观察过程中,治疗组有1 例进展为重症肺炎,1 例超出窗口期,2 例自动出院;对照组1 例家长治疗3 d 后因不满意疗效要求退出本研究,2 例超出窗口期。故完成本实验病例共计121 例,治疗组60 例,对照组61 例。治疗组的总有效率为96.7%,显效率为88.3%,对照组分别为85.2%、67.2%,如图1 所示。经统计学分析,两组差异具有统计学意义(P <0.05)。

图1 两组疗效比较

2.2 两组症状、体征消失时间比较 治疗组在改善肺炎患儿的症状——退热,止咳、化痰方面及改善肺部啰音方面均优于对照组,如表2 所示。

表2 两组主要症状、体征消失时间比较

2.3 两组患儿的安全性评价 两组患儿在研究期间,均未曾出现不良反应,证实了痰热清注射液临床应用的安全性。

3 讨论

肺炎仍是我国5 岁以下儿童死亡的第一位病因[4]。肺炎为肺实质和(或)肺间质部位的急性感染,引起机体不同程度缺氧和感染中毒症状,通常有发热、咳嗽、呼吸增快、呼吸困难、肺部湿性啰音,常伴有胸部x 线片的异常改变[1]。

明代儿科世医万全在“三有余,四不足”中提到小儿“肺常不足”,易为外邪所犯,侵犯肺卫,肺失宣肃,以致肺气郁闭,从而出现热、咳、痰、喘等症,发为肺炎喘嗽。小儿肺炎喘嗽常有风寒闭肺证、风热闭肺证、痰热闭肺证、毒热闭肺证、阴虚肺热证和肺脾气虚证。 《幼科要略·总论》中提到“襁褓小儿,体属纯阳,所患热病为多”,肺炎喘嗽的早期以风热闭肺证多见,而中期以痰热闭肺证更为多见,毒热闭肺证常由痰热闭肺证发展而成。痰热闭肺证的病因病机主要为小儿肺脏娇嫩,形气未充,卫外不固,易为外邪所犯,小儿体属纯阳,邪易热化,邪热入内,闭阻于肺,肺失宣肃,炼液为痰,痰热壅肺,从而出现发热、咳嗽、痰黄稠,或喉间痰鸣,气喘,咽红肿,口干渴,流浊涕,便秘,小便黄少,舌质红,苔黄腻,脉滑数等痰热之证。痰热清注射液是我国的二类新药,由熊胆粉、山羊角、金银花、黄芩、连翘组成,具有清热、解毒、化痰的功效。其中黄芩为君,其性苦寒,主入肺经,善清肺经实火与上焦实热,以清热燥湿、泻火解毒为主要功效;金银花药性甘寒,芳香疏散,透热达表,善散肺经热邪,连翘其性苦寒,主入肺、心经,长于清心火,散肺热,二者共为臣药;山羊角、熊胆粉,主入肝、心经,功善平肝熄风、清热镇惊,共为佐使之品。现代药理研究表明熊胆粉有解痉、抑菌及抗炎作用;山羊角含有氨基酸,有显著的免疫调节、退热及镇静作用;金银花含有抑菌成分绿原酸和异绿原酸,可减轻肺泡炎性渗出,阻止急性肺泡上皮炎性损伤,缩小肺泡渗出范围,降低内毒素血症炎性细胞因子的表达,并可抑制中枢发热介质释放,阻抑免疫细胞的超敏反应过程[5]。痰热清注射液具有很好的抗炎、抗病毒作用,不仅对肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、嗜血杆菌等细菌均具有抑制作用,并能减少肺内病毒血凝滴度,从而具有抗病毒作用,可以缓解发热、咳嗽、咯痰等症状,因而常用于治疗呼吸系统疾病性疾病[6]。痰热清注射液对机体有免疫调节作用,抑制各种炎症,抗病毒,增强免疫,保护肺损伤,为痰热清疗效的机制提供了可靠的理论依据[7]。

本研究表明了痰热清注射液能很好地提高临床治愈率,缩短肺炎患儿的退热时间、咳嗽消失时间、咳痰消失时间及肺部啰音消失时间,并且能够改善中医整体症候,安全性高,不良反应少,值得临床推广。

[1] 中华医学会儿科学分会呼吸学组. 儿童社区获得性肺炎管理指南[J]. 中华儿科杂志,2013,51(10):745-752.

[2] 汪受传,赵 霞,韩新民. 小儿肺炎喘嗽中医诊疗指南[J]. 中医儿科杂志,2008,4(3):1-3.

[3] 国家食品药品监督管理局. 中药新药临床研究指导原则[S]. 北京:中国医药科技出版社,2002:121.

[4] 孙立新,刘翠岢,刘索哲. 儿童专科医院医院感染特点髓预防控制[S]. 中华医院感染学杂志,2006,18(5):52I-523.

[5] Yao K H,Wang L B,Zhao G M,et al. Pneumococcal serotype distribution and antimicrobial resistance in Chinese children hospitalized for pneumonia[J]. Vaccine,2011,29 (12):2296-2301.

[5] 蓝 丹,檀卫平,陈 环. 痰热清对呼吸道合胞病毒感染人支气管上皮细胞分泌胸腺基质淋巴细胞生成素作用的体外研究[J]. 中华临床医师杂志(电子版),2011,5(3):743-748.

[6] 王 琴,潘 静. 痰热清注射液的药理作用和临床应用[J]. 华北国防医药,2010,22(1):41-43.

[7] Luisetti M,Kadija Z,Mariani F,et al. Therapy options in pulmonary alveolar proteinosis[J]. Ther Adv Respir Dis,2010,4(4):239-248.

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