关于临床试验进行注册的通知

2004年10月全球卫生研究高层会议确定，由世界卫生组织(WHO)领导建立全球临床试验注册平台(WHO ICTRP)，按统一标准注册并公布临床试验信息。中国临床试验注册中心(ChiCTR)成为第4个WHO ICTRP一级注册机构；任何人都可以通过国际互联网了解感兴趣的任何一个将要实施和在研临床试验的设计信息。

临床试验是指以人为对象的前瞻性研究，预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预，以评价医疗干预对健康结局的影响。其中“医疗干预”包括但不仅限于药物，也包括细胞及其他生物制品、外科治疗、放射治疗、医疗器械、行为疗法、治疗过程的改变和预防保健等。所有在人体实施的试验均属于临床试验，都应该先注册后实施(如果试验已经实施了，可以进行补注册)，凡已注册临床试验都会被授予WHO ICTRP全球统一的惟一注册号。

医学期刊在实施临床试验报告规范(GPP)、临床试验透明化工作中起着至关重要的作用，从2014年开始，投我刊的临床试验类的稿件，投稿后在稿件上方均要注明临床试验注册号。注册内容及注意事项详见http://www.chictr.org/cn/。