丹红注射液不良反应的风险因素研究

罗 飞杨 明

（川北医学院附属医院药剂科，四川 南充 637000）

丹红注射液不良反应的风险因素研究

罗 飞1杨 明2

（川北医学院附属医院药剂科，四川 南充 637000）

目的探讨丹红注射液静脉注射的不良反应及其影响因素。方法收集本院2011年1月至2013年1月接收的50例试用丹红注射液产生不良反应的情况，统计分析患者年龄、性别、不良反应时间、临床表现及联合用药情况，分析产生原因。结果静脉注射丹红注射液的不良反应主要在3 d左右发生，丹红注射液联合其他药物产生不良反应。结论临床治疗中，医师应提高对丹红注射液不良反应的重视，加强合理用药，保障用药安全。

静脉注射；丹红注射液；不良反应；防治

丹红注射液是在临床治疗中最为常用的中药注射剂，它的主要成分为丹参和红花，主要的药理作用是：清除氧自由基、抗脂质过氧化、改善冠状脉供血、保护心肌、抗衰老等，不仅能够改善血液循环，还能够调节节机体血管张力，具有活血化瘀的效果[1-2]，在临床应用中主要用于脉管炎、闭塞性血管疾病的治疗。丹红注射液在临床应用中获得了良好的治疗效果，但也有个别的不良反应。现收集整理我院2011年1月至2013年1月接收50例试用丹红注射液产生不良反应的患者的临床治疗病例进行分析，现总结汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取2011年1月至2013年1月，在我院治疗中使用丹红注射液产生不良反应的患者50例，其中男14例，女36例，年龄44～78岁，平均年龄（43.1±3.2）岁，其中55～78岁29例（58%）。有磺胺药、头孢菌素、青霉素过敏史患者2例，过敏史不详者26例，纯青霉素过敏者3例，无过敏史者19例。

1.2 治疗方法：50例患者均应用静脉滴注丹红注射液，剂量为每次10～40 mL，将之加入200～500 mL 0.9%氯化钠注射液、10%或者5%的葡萄糖注射液中，每天1次。其中，剂量10 mL患者4例，20 mL患者39例，30 mL患者4例，40 mL患者3例。

2 结 果

2.1 不良反应时间：使用丹红注射液5～30 min内产生不良反应的患者29例（58%），用药后30 min～24 h出现不良反应的患者15例，2～3 d出现不良反应的患者4例，第4天出现不良反应的患者1例，7 d后再次用药有不良反应的患者1例。其中，单独用药的患者4例（8%），联合用药的患者46例（92%）。

2.2 不良反应类型：①全身损伤者12例，临床表现为过敏性休克、全身不适、喉头水肿、发热等。②皮肤损伤者18例，临床表现为全身或者局部皮肤潮红、斑丘疹等。③呼吸系统损伤者5例，临床表现为气促、咳嗽、呼吸困难等。④消化系统损伤者7例，临床表现为恶心呕吐、腹痛、腹泻等。⑤神经肌肉系统损伤者2例，临床表现为头痛、头晕、肌肉震颤和三叉神经痛等。⑥心血管系统损伤者3例，临床表现为胸闷气短、心悸、面色苍白、血压升高、出虚汗等。⑦血液系统损伤者2例，临床表现主要为血小板异常。⑧急性肾功能衰竭者1例，临床表现为少尿。

2.3 不良反应及原因：①单次用药及个体化用药计量的差异，患者的年龄、性别、病情的不同会造成患者自身对药物的耐受性和敏感性的差异，从而造成不同患者使用丹红注射液后产程不同的临床不适的症状。单次用药剂量在每次10～40 mL，存在着个体性的差异，患者对药物的翻一个吸收状况也会有差异，如老年人因为机体功能的衰退导致药物的代谢率和排泄率变慢，令药物在体内囤积过多，造成不良反应。因此，医者在给患者用药时一定要严格按照药物说明书上所标明的剂量来使用。②变态反应，该种反应与患者的个人体质的特异性有关，药物中的成分在患者体内的变异反应或者是药物提纯过程中杂质过多，进入患者体内后造成不良反应。③联合用药不当，大部分中药制剂适合单独使用，不易同其他药品联合使用，特别是在同一种溶媒体中，因为各自成分的不同产生不可溶微粒甚至发生物理化学上的变化，从而造成不良反应。即使与其他药物分开使用，也会因为药物在患者体内停留而发生不良反应。在50例患者中，出去单独使用丹红注射液的27例患者，其他23例患者均因跟其他药物一同使用或者同一天试用而产生了不同程度的不适症状。

3 讨 论

药物的不良反应不仅仅是指药物的副作用，它还应该包括药物的特异性反应、过敏性反应、毒性及继发性反应等等。此次研究中的丹红注射液是一种中药提纯制剂，主要成分为丹参和红花，在临川应用中主要用来治疗脉管炎、闭塞性心脑血管疾病。它能够清除氧自由基、抗脂质过氧化、改善冠状脉供血、保护心肌、抗衰老等等，不仅能够改善血液循环，还能够调节节机体血管张力，在临床应用上是一种常用药。但是，任何一种药剂在治疗疾病的同时，也有可能会在使用过程中发生不良反应，其诱发原因复杂多变，与用药剂量、患者体质、联合药物息息相关[3-4]，在本次研究中，丹红注射液所引发的不良反应与年龄有一定关系，50例中有29例占58%，可见大龄患者更容易出现不良发应。其次，与患者治疗过程中联合用药也密切相关，有46例患者的不良反应是因为与其他药物联合使用所致，占92%。

综上所述，丹红注射液在临床使用中应当加强对其不良反应情况的监测工作，严格按照患者的情况的不同来确定用药剂量，进行前瞻性的再评价，尽可能的避免丹红注射液使用过程中不良反应的产生。

[1] 谭华清.龚尧峰.等.丹红注射液联合牛磺酸治疗病毒性心肌炎临床研究[J].重庆医学,2010,39(1):91-93.

[2] 吴丽云.丹红注射液不良反应45例分析[J].中国基层医药,2013, 20(10):1560-1561.

[3] 陈霞.中药注射剂不良反应特点分析及预防对策[J].海峡药学, 2012,24(2):260-261.

[4] 杨国正.何燕.等.354例中药注射剂不良反应报告分析[J].四川医学,2012,33(2):248-250.

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1671-8194（2014）34-0286-01