静脉用药调配中心医院感染的管理评价

王 毅张 峻田 静

（1 昆明医科大学第三附属医院医院感染管理科，云南 昆明 650118；2 昆明医科大学第一附属医院临床药学科，云南 昆明650032；3 昆明市第一人民医院药学部，云南 昆明 650011）

静脉用药调配中心医院感染的管理评价

王 毅1张 峻2田 静3

（1 昆明医科大学第三附属医院医院感染管理科，云南 昆明 650118；2 昆明医科大学第一附属医院临床药学科，云南 昆明650032；3 昆明市第一人民医院药学部，云南 昆明 650011）

目的通过对云南省静脉用药调配中心的调查了解云南省医院感染管理现状。方法根据《云南省静脉用药调配中心（室）验收标准》（卫生部《静脉用药集中调配质量管理规范》制定），对16所医院的静脉用药调配中心进行现场验收。结果16所医院静脉用药调配中心的医院感染管理部分均合格，平均得分174分（总分1000分，800分合格，医院感染管理部分200分）。结论16所医院静脉用药调配中心的医院感染管理均达到验收标准要求，但在布局、流程设计，空气净化系统建设、消毒、手卫生、无菌操作技术等方面需进一步加强，医院感染管理部门应将之纳入重点部门进行监管，以保证医疗安全。

静脉用药调配中心；医院感染管理；评价

近十年来静脉用药调配中心（pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）已成为我国医院药学服务的重要组成部分。大量研究证明，其在确保药品配置质量和静脉用药安全、促进临床药学发展、增强护理人员职业防护、提高护理质量、降低医疗成本等方面有着极其重要的作用[1]。为使医疗机构静脉用药集中调配，将静脉用药质量提高，保障静脉用药安全规范，卫生部于2010年4月20日颁布《静脉用药集中调配质量管理规范》（以下简称规范），为PIVAS建设和管理提供了依据。云南省卫生厅十分重视PIVAS的规范建设与管理，2006年率先在全国制定PIVAS验收标准，对PIVAS进行验收、认证；2011年卫生厅修订PIVAS验收标准，对已运行及新建的PIVAS进行验收，使其达到规范要求，以保证静脉用药安全。

PIVAS中医院感染管理有关的卫生与消毒部分均由规范和云南省验收标准作出规定，卫生厅邀请医院感染管理专家共同参与全省PIVAS验收工作，由医院感染管理专家负责PIVAS内卫生与消毒部分8个相关条款的检查。笔者自2011年12月至2012年12月3次共参加16所医院PIVAS验收，医院感染管理部分情况如下。

1 材料与方法

1.1 调查对象：设置PIVAS的省、市和县级卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构共16所，其中三级医院6所，二级医院7所，一级医院3所，均为公立医院，其中综合医院14所，中医院2所。

1.2 调查方法：检查标准采用《云南省静脉用药调配中心（室）验收检查表（试行）》第六部分：卫生与消毒基本要求，该部分所占分值为200分（总分1000分，800分为合格），验收形式为现场检查操作及查看相关资料。

2 结 果

16所医院PIVAS的医院感染管理部分均为合格，平均得分174分，最高分190分，最低分160分。问题最多的条款为：6.1静脉用药调配中心（室）应当执行卫生部《医院感染管理办法》及其相关法律法规；6.3洁净区应当每天清洁消毒，其清洁卫生工具不得与其他功能室混用；6.8洁净区应当定期检查、更换空气过滤器。进行有可能影响空气洁净度的各项维修后，应当经检测验证达到符合洁净级别标准后方可再次投入使用。

3 讨 论

3.1 PIVAS应严格执行医院感染管理相关法规：按照规范要求各PIVAS在布局、流程及硬件配置上都进行相应改进，但由于不少医院忽略了建设前的医院感染预防与控制评价和使用时的医院感染全方位管理，造成部分PIVAS布局不合理，流程交叉，存在污染隐患；少数调配间的循环系统由于净化系统使用夹层墙体排风等原因引起不密封、气体泄漏、易产尘，形成污染等；由于共用送排风系统的原因，造成抗菌药和危害药品静脉用药调配间中的抗菌药和化疗药与营养药品调配间的普通药物的交叉污染；洁净度、换气次数、压差梯度因调配间送风口、排风口数量不足，与操作台不匹配而无法达到要求；有害药物微粒因生物安全柜无排风管道，回风直接排入房间夹层或天花板夹层等造成循环污染。

部分PIVAS二次更衣室设置洗手池的同时未配置非接触式水龙头，更换手皂液或速干手消毒剂容器未消毒，易造成污染；调配时所戴手套大部分为有粉检查手套，脱落的粉尘和易破的手套，影响配液质量。

调配时70%～80%乙醇时喷洒消毒安瓿等，更换乙醇时容器未灭菌，甲酚皂作为物体表面消毒剂，均不符合《医疗机构消毒技术规范》要求。配置间使用紫外线灯照射或臭氧消毒器加强空气消毒，不符合《医院空气净化管理规范》要求。锐器盒未每操作台配备，核对区未配备锐器盒，违反《医疗废物管理条例》，存在职业暴露风险。

虽然PIVAS医院感染管理部分总体达标，但该部分存在问题最多，需加强监管，以防止医院感染事件发生。

3.2 规范洁净区清洁、消毒：此次验收中，洁净区清洁工具未分室使用，存放地点处各清洁工具标识不清，这些易造成交叉污染，特别是危险药品调配间的这类问题，会使危害药品污染二更、一更，甚至污染到辅助工作区，造成职业暴露。

3.3 加强空气过滤装置维护、保养：虽然各PIVAS都进行了空气过滤装置维护、保养，但少数存在方法不正确、频次不够，特别是2012年8月1日以后未按照《医院空气净化管理规范》5.3.2要求定期维护、保养空气过滤装置。这些将影响空气净化质量，从而影响静脉用药配置质量，造成医疗安全隐患。

3.4 严格无菌操作技术：混合调配操作时，存在手指接触注射器活塞部分现象，造成配置药液污染；，普通配置间调配人员按照水平层流台的标准操作规程操作使用垂直层流台，可因空气流向导致污染。无菌操作是PIVAS质量保证的基础，严格无菌操作技术是避免医院感染的根本保障。

3.5 医院应将PIVAS纳入医院感染管理重点部门进行监管：规范对静脉用药集中调配的定义，决定其应是医院感染防控的重点部门[2]，但因一些医院对医院感染管理之于PIVAS的重要性认识不足，造成PIVAS的医院感染防控意识较薄弱。静脉给药是药物直接注入血液，不经跨膜转运吸收，在血液中迅速达到峰值，起效快、给药剂量准确，但是由于给药后药物作用快速且难以逆转等原因，静脉给药使用不当时会给患者带来较大的风险，提高不良反应的发生率[3]；PIVAS在实现静脉用药物集中调配的同时，也将分散在各个病区输液调配的相关风险集中于其中。为保证PIVAS所调配药物在人体的安全应用，就必须在洁净环境下，按照无菌操作要求对静脉用药进行加药混合调配，以最大程度避免静脉用药调配全过程中的微生物污染。同时危害药品配置时的职业暴露防护对医务人员的健康也是至关重要的，因此，PIVAS应作为医院感染防控的重点部门加以监管，从而保障医患安全。

医院感染管理专家针对验收发现的问题提出整改意见，要求医院限期整改。为避免类似情况在新建的PIVAS中出现，在2012年全省PIVAS人员培训时增加医院感染预防与控制相关知识培训。为彻底解决前两年验收中发现的问题，卫生厅组织专家对验收标准进行修改、完善，使其符合现行各项法规、标准、指南要求，于2012年12月下发《关于修订云南省静脉用药调配中心（室）验收标准及审核验收事项的通知》（云卫医政发〔2012〕2号），修订原验收标准，提出PIVAS建设的预评估制度，使PIVAS建设符合规范，医疗安全得到保障。在PIVAS设计时，根据预防医院感染和卫生学要求，医疗机构医院感染管理专业委员会审查PIVAS的建筑设计、基本设施和工作流程进行并提出意见，审查确认符合医院感染防控及规范要求，才能向卫生厅提出预评估书面申请，再由卫生厅从云南省PIVAS验收专家库中选取至少两名相关专家对申报材料进行书面审核，必要时进行现场审核（VAS的选址、规模、设计流程、布局、人员配备情况），疗机构在PIVAS完成预评估程序并获得批准后方能开工建设。这些措施从根本上促进了PIVAS的健康发展，造福于医患。

[1] 蔡卫民,袁克俭.静脉药物配置中心使用手册[M].北京:中国医药科技出版社,2005:8-11.

[2] 中华人民共和国卫生部.静脉用药集中调配质量管理规范[S].2010: 1.

[3] 吴永佩,焦雅辉.临床静脉用药调配与使用指南[M].北京:人民卫生出版社,2010:5.

R197.3

C

1671-8194（2014）29-0372-02