临床试验注册简介

2007年5月，世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trial Registration Platform，WHO ICTRP)正式运行，澳大利亚-新西兰临床试验注册中心(Australian and New Zealand Clinical Trials Registry，ACTR)、美国国立医学图书馆临床试验注册中心(National Library of Medicine)、英国国际标准随机对照试验号注册库(International Standard Randomised Controlled Trial Number Register，ISRCTN)成为首批一级注册机构。6月我国卫生部正式确认中国临床试验注册中心(ChiCTR)是代表我国的WHO临床试验注册机构，并通过WHO ICTRP认证，成为第4个WHO ICTRP一级注册机构。WHO ICTRP的正式运行，标志着按统一标准对临床试验进行注册并颁发统一注册号的临床试验注册制度正式在全球建立并运行。

ChiCTR依托卫生部中国循证医学中心、Chinese Cochrane Centre和国际临床流行病学网华西资源与培训中心(INCLEN CERTC)的人才、研究和方法学支撑平台，联合48家核心期刊(现增至52家)于2006年4月发起成立了中国临床试验注册与发表协作网(Chinese Clinial Trial Registration and Publication Collaboration，CHICTRPC)，并创建中国临床试验注册与发表机制，大力推广临床试验报告规范(Good Publication Practice，GPP)，从临床试验的入口和出口把关临床试验质量：ChiCTR负责临床试验注册，同时提供临床科研方法学指导和培训，指导完善临床试验的设计，提供中央随机和隐蔽分组服务，指导试验报告和论文写作；医学期刊作为临床试验的出口，监督临床试验的注册，与ChiCTR共同指导试验报告和论文的写作和发表。

中国临床试验注册申请程序具体见中国全科医学杂志社官方网站www.chinagp.net。