尤榕,韩玲,王健,黄丽红,黄智君,何华庆
(江西省血液中心,江西南昌330052)
街头无偿献血干化学试纸法筛查ALT的效果评价
尤榕,韩玲,王健,黄丽红,黄智君,何华庆
(江西省血液中心,江西南昌330052)
目的评价干化学试纸法对无偿献血者献血前ALT初筛的应用效果.方法对5126份无偿献血者血液标本,分别采用干化学试纸法与速率法进行ALT检测.结果干化学试纸法和速率法对ALT的检测结果间无统计学差异.结论干化学试纸法筛查ALT,对环境要求宽泛,操作简便,结果准确,适合用于血站对街头无偿献血者的ALT初筛工作.
献血者;ALT;干化学试纸法;速率法
丙氨酸氨基转移酶(ALT)是我国《献血者健康检查要求》(GB 18467-2011)中的一项常规检测指标.ALT异常亦是我国不合格血液报废的最主要因素.中华人民共和国卫生部《血站技术操作规程》[1],要求必须在献血者采血前、后分别采用2种方法对献血者进行ALT检测.干化学法检测献血者ALT,具有操作简便、微量、快速、便捷、无污染、结果不受脂血影响[2,3]等特点.本中心2012年6月开始,采用干化学试纸法对献血者进行了献血前ALT快速检测,现将该方法与国际临床化学联合会推荐的速率法检测比对情况报告如下.
1.1 对象2012年6月至2013年11月,南昌地区无偿献血者5126名,男性2822名,女性2304名;年龄为18~55岁,其中18~30岁2362名,31~45岁1651名,46~55岁1113名.
1.2 仪器与试剂艾康Mission C100干式生化分析仪和Dimension Xpand plus 520全自动生化分析仪.ALT干化学试纸试剂由艾康生物技术有限公司提供;速率法试剂由浙江东欧津玛生物科技技术有限公司和浙江伊立康生物科技技术有限公司提供,室内质控品由澳斯邦有限公司提供,试剂及质控品均在有效期内使用.
1.3 方法ALT干化学试纸法和速率法检测均按照仪器和试剂说明操作.按照《血站技术操作规程》(2012版)规定,ALT检测合格标准为40U/L,如速率法2个厂家试剂检测结果均高于标准,血液按规定报废处理.ALT干化学试纸法检测结果异常标本,重新采样用速率法检测.
1.4 统计学方法采用配对χ2检验比较干化学试纸法与速率法筛查不合格率(P<0.05,有统计学意义).
2.1 干化学法与速率法结果比较5126份无偿献血者血液标本,干化学试纸法共检测出181份ALT结果异常,筛查不合格率为3.53%;速率法共检出184份ALT结果异常,不合格率为3.59%.两种方法检测的总符合率为99.08%,检测结果间无差异显著性(χ2=0.191,P>0.05).干化学试纸法检测的灵敏度为86.41%,特异性度为99.55%、准确度为99.08%,见表1.
表1 ALT干化学试纸法和速率法检测结果合格率比较[n(%)]
2.2 不同季节结果比较随机抽取冬、夏季街头流动采血点和固定室内采血点标本,两种方法在气温偏高的夏季及气温偏低的冬季检测结果比较,均无统计学差异(夏季χ2=1.78,冬季χ2=0.25,P> 0.05),见表2.
ALT升高常见病理性因素有肝胆疾病、心血管疾病、骨骼肌疾病、药物副作用,非病理性因素普遍如经常饮酒、服用药物、肥胖、疲劳等现象,在无偿献血者中非病理性因素往往占主导地位[4,6].本中心在采血前采用干化学试纸法对无偿献血者进行ALT筛查,经过对5126份无偿献血者血液标本检测结果的统计分析比较,结果显示干化学试纸法较速率法在筛查ALT的灵敏度略低,但特异度、准确度分别达99.55%、99.08%,两种方法对ALT检测无显著性差异(P>0.05),提示干化学试纸法对ALT在40U/L临界值的标本,其检出能力基本与速率法一致,具有较高的准确性.同时在不同环境温度情况下采集的标本,两种检测方法的ALT检测结果间无显著性差异(P>0.05),提示工作环境温度的高低,对干化学试纸法的检测结果影响不大,能筛查出绝大部分的ALT不合格标本,可显著降低ALT报废率,减少血液资源的浪费.
表2 ALT干化学试纸法和速率法在夏、冬季检测结果合格率比较[n(%)]
综上所述,干化学试纸法检测ALT具有操作简便,微量、快速,对环境要求宽泛,结果准确等优点,适合在街头进行献血前进行ALT快速初筛,可以有效降低血液报废率,提高血液采集效率,节约采集、检测等成本,具有良好的社会和经济效益.
[1]中华人民共和国卫生部.血站技术操作规程[S].2012:15.
[2]刘拯.应用干式化学法初筛检测献血者ALT效果分析[J].实验与检验医学,2011,29(5):557.
[3]高均翠.干化学法在无偿献血者ALT初筛中的应用分析[J].中国输血杂志,2011,24(14):977-978.
[4]韩玲,李飞,何华庆,等.3311例ALT单项检测不合格献血者调查分析[J].实验与检验医学,2013,31(6):622-623.
[5]钱榕,刘强.全自动生化分析仪检测献血者ALT结果调查[J].实验与检验医学,2011,29(2):175-176.
[6]漆萍,钟方才,万小涛,等.无偿献血者ALT检测与乙型肝炎关系的分析[J].实验与检验医学,2013,31(2):183-184.
R446.11+2,R193.3,R457.1+2
A
1674-1129(2014)03-0346-02
10.3969/j.issn.1674-1129.2014.03.048
2014-01-07;
2014-04-23)