浅论循证医学理念与设备采购

汪 君，丁效军，肖 庆，丛敏华

浅论循证医学理念与设备采购

汪 君，丁效军，肖 庆，丛敏华

目的：提高医疗设备采购管理水平。方法：从循证医学的理念入手，探讨将循证医学的方式方法应用到医疗设备采购上。结果：建立了一套根据循证医学理念进行医疗设备采购的循证医疗采购体系。结论：将循证医学理念应用到医疗设备采购管理中对于医疗设备采购管理水平的提升具有重要的推动意义。

循证医学；设备采购；医疗设备；临床医疗

0 引言

循证医学是20世纪90年代国际著名临床流行病学家David Sackett开创的。他将循证医学定义为：慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究依据，同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验，考虑患者价值和愿望，将三者完美结合制定出患者治疗措施[1]。近几年，循证医学作为迅速兴起的一门新的学科，它给临床疾病的治疗带来了一种新的思维模式，要求临床医师在处理具体病例时，要在参考最新的研究成果和本人的具体临床经验与技能的基础上，结合患者本身意愿，综合考虑治疗方案，达到最佳治疗效果，其关键是证据及其质量[2]。

循证医学有2个主要特征：（1）它紧密结合最佳临床证据、熟练的临床经验和患者的具体情况这三大要素，并且进一步收集和寻找最佳临床证据，从而得到最可靠的诊断方法和治疗方案，保证患者获得最佳的治疗效果；（2）循证医学更重视临床证据，与传统医学的更重视个人临床经验、遵从上级或高年资医师的意见有明显的区别[3]。

医疗设备是医学科学能力的重要组成部分，是保障医院医疗、教学、科研工作正常进行的物质基础。医疗设备的采购管理关系到医疗设备的质量和使用效果，所以一定要加强对医疗设备采购的管理[4]。

任何一种医疗器材、诊疗仪器、设备、防病治病的新措施、新药物以及新的医疗理论是否真的具有临床的治疗价值，都需要经过长期的检测和考察，从疗效、安全性、卫生性、经济性、社会适应性和伦理等众多方面进行严格考核，合格者才能够被广泛地应用到临床治疗当中[5]。而循证医学的理论体系是从临床证据、个人经验和患者实际状况意愿3个方面综合分析，选择最优方案的理论体系。在很多问题的解决上都可以借鉴循证医学的理念来找到最佳的解决方案。将循证理念应用到医疗设备采购管理中，建立循证医疗采购系统，对于医疗设备采购管理水平的提升具有重要的推动意义。

1 循证理念应用到设备采购中的重要意义

1.1 有助于提升医院医疗设备的整体质量

在医疗设备采购过程中，在保证安全性和有效性的前提下，可以利用循证医疗采购系统，通过筛选、取证、对比、总结，为临床医疗工作筛选出更优质的产品，为临床医疗工作提供更加有力的保证。

1.2 达到质优价廉的采购效果

现代医疗仪器、设备或耗材品种众多，商家竞争又激烈，设备采购工作中面临众多选择[6]。运用循证医学的理论可以很好地在各种采购方案中作出最佳选择，从而有效地控制医院在医疗仪器、设备或耗材等方面的投入，从而达到降低成本的目的。

1.3 提高医疗设备的采购效率

医疗设备的采购过程是一个综合衡量的过程。采购过程中，要考虑多方面的因素，包括临床科室的经济效益、医院的经济效益和社会效益、医院的整体规划、科室的学术发展等方面。采用循证医疗采购系统可以在整个采购过程中进行有效的信息筛选，提高决策的科学性，从而提高整个医疗采购工作的效率。

2 循证理念在设备采购中的应用方法

循证医学在临床医疗中的应用可以分为以下6个步骤，如图1所示。

图1 循证医学临床应用流程图

具体地说有4点：（1）在临床实践活动中发现需要解决的问题；（2）就此问题查找相关文献及研究成果，并对查找到的资料进行认真评估，以确定是否适合当前问题或者资料是否准确；（3）结合医生的个人技能与经验以及患者的价值与愿望来综合制定治疗计划；（4）对治疗计划进行事后评估，以便于指导和提高医生的专业技能。

根据循证医学应用的6个步骤，我们相对应地形成了循证医疗采购的5个具体步骤。第一步：确认临床需要。通过调查、统计了解临床的需要。第二步：检索有关医学技术信息。通过网络、图书馆以及医疗设备报刊查阅医学技术信息。第三步：严格的信息评估。此步主要是针对上一步中检索到的技术信息进行筛选。第四步：应用最佳成果与采购决策。即应用筛选后的信息来指导采购。第五步：总结与评估。

2.1 根据临床需要确定采购目标

循证采购的第一步，要深入临床一线科室，了解他们的实际需要，调查清楚目前所面临的问题、采购范围以及采购的预期收益。另一方面，要对所需采购设备的用途、价格、性能、政策等信息进行调查。了解需求、确定目标，是实践循证医疗采购的首要关键环节。如果找不准或者找到的根本不是核心问题，就会造成目标错误，最终采购的设备也无法最大限度地应用到临床医疗中。怎样才能够保证采购行为能够真正满足临床需要呢？这就需要采购人员对内要熟悉临床的具体情况，如科室现有设备情况、科室的技术实力、所购设备用途甚至医院同类设备配置情况；对外要熟悉所购设备的市场情况，如市场上有多少品牌的该类设备，各品牌的技术实力、市场占用情况、价格等信息。有了这些具体信息才能够准确有效地确定临床需求，使整个采购工作发挥出最佳的效益。

如我院某科室要求购置一套软件，用于粒子植入治疗肿瘤患者。在前期论证过程中，该项目的经济与社会效益均受到好评，参与论证的院内专家均倾向于购置。但医学工程科经过调查，发现该治疗项目需要许可证才能开展，而我院当时并没有从事该项目的许可证，且许可证的申请也不是短期可以拿到的。为此，医学工程科否决了该项目，改为协助科室购置不需要申请许可证的其他设备。

2.2 检索有关设备信息

有了具体的临床需求，才能有目的地进行资料收集。资料收集途径有2类：（1）网上各类全文期刊数据库，如国内的知网、万方等数据平台。这里查找的信息多是专业人员撰写的论文、研究报告，从中可以了解一些设备的发展、临床应用效果等信息。（2）历史采购记录及网上一些招投标公告，从中可以了解设备的市场占用、价格等信息。

2.3 严格的信息评估

对收集的有关文献，结合实际操作经验，从证据的真实性、重要性以及实用性作出具体的评价，并得出准确的结论[7]。评估的过程中将会有3种结果：

（1）质量不高的文献资料，当弃之不用。比如网上搜索到的一些设备介绍，带有明显的软广告性质，不仅不能正确地指导采购，反而容易误导采购过程。

（2）研究的证据尚难定论，当作参考或待进一步研究和探讨。如一些设备的中标信息，涉及到的仅是一些销售信息，对于后续的使用效果还需要进一步跟进。

（3）属最佳证据，可以结合具体需求，联系实际，用以采购决策。如一些医生撰写的使用某设备进行临床治疗效果分析的文章。

2.4 最佳成果用于采购决策

综合经过严格评估的文献资料，再结合临床的具体需求，将研究成果用于指导具体的采购决策。对于研究认定对临床工作有积极促进作用，质量优良、价格合理的设备进行采购；而对价格高、质量差、对临床工作没有有益帮助的设备，其采购将予以否定。

将最佳证据用于采购决策时，务必遵循全面可靠，切忌以偏概全。决策时应遵循9大原则：信息原则、经济原则、客观原则、系统原则、时效原则、可行原则、择优原则、外脑原则和动态原则。

2.5 总结经验与评价能力

对于购进的医疗设备，采购人员要定期追踪回访，对设备的使用、维修、保养等信息进行追踪记录，建立设备的全程档案，以此为以后的采购提供支持。档案的信息要全面、准确，囊括设备采购与使用过程的全部信息：论证报告、购置纪要、招标记录、合同、验收报告、计量或者质控报告、维修记录、不良事故

（►►►►）（◄◄◄◄）报告等。合同中要有供应商的资质文件：公司三证、医疗设备注册证等。

3 循证采购体系展望

将循证医学的理论应用到医疗设备的采购当中，具有很强的科学性和先进性。在实际工作中引入循证医学的理念、方法和资源，有效地建立循证医疗采购体系，是顺应传统经验医学模式与循证医学模式的改革趋势。但是，目前的循证采购理论体系建设尚处在起步阶段，还面临很多问题。如在具体的操作中，存在创证、用证的工作量较大，涉及的信息量也很大，专业知识要求高等现象。另外，对于单个医疗机构而言，由于对某一特定医疗产品的品种较少，或者是对于处于市场垄断地位的产品，对供应商行为的证据也比较缺少，存在一定的抽样误差。

总之，随着循证采购体系不断发展，以及医疗设备评价系统的完善，通过不断地积累经验，医疗设备的循证采购体系一定能够快速发展，甚至扩展到耗材、药品等采购领域[8]。

[1]严志汉，虞志康.学习循证医学，转变临床思维[J].新医学，2006，37（8）：554-555.

[2]杨海.医用耗材循证管理[J].中国医疗器械杂志，2009，33（2）：134-136.

[3]赵宁志，刘文华，郭爱勇.循证医学在医院管理中的应用[J].解放军医院管理杂志，2007，14（2）：117-118.

[4]于弘，宋冬.医院大型医疗设备的优化配置[J].武警医学，2010，21（8）：717-718.

[5]孙景海.医院管理荟萃[M].北京：人民军医出版社，2005：75-76.

[6]季舟.基于医院资源引擎的医院资源信息平台的研究[D].杭州：浙江工业大学，2009：45-49.

[7]伍平阳，林意群，林木炎.基于数据挖掘技术的医疗设备绩效预测方法的应用研究[J].南方医科大学学报，2008，28（2）：222-224.

[8]汪君，李清华，余浩杰.大型医疗设备带给医院经济效益的循证研究[J].医疗卫生装备，2012，33（8）：91-92.

（收稿：2013-06-13 修回：2013-12-17）

Evidence-based medicine and medical equipment procurement

WANG Jun1,DING Xiao-jun1,XIAOQing1,CONGMin-hua2
(1.Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Area Command,Guangzhou 510010,China; 2.Outpatient Department,Jinan Garrison Command,Jinan 250013,China)

Objective To improve the procurementmanagement of medical equipment.Methods The methods from evidence-based medicine were introduced intomedical equipment procurement.Results A set ofmedical equipment procurement system was founded in view of evidence-basedmedicine.Conclusion Evidence-basedmedicinemay contribute to enhancing medical equipment procurement management.[Chinese Medical Equipment Journal，2014，35 （7）：127-128，131]

evidence-basedmedicine;equipment procurement;medical equipment;clinicalmedicine

R318；R197.39

A

1003-8868（2014）07-0127-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2014.07.127

汪 君（1972—），女，副主任，主管技师，主要从事医院医疗设备循证及效益方面的研究工作，E-mail：wangjunvv282@sina.com。

510010广州，广州军区广州总医院（汪 君，丁效军，肖 庆）；250013济南，济南警备区门诊部（丛敏华）

丛敏华，E-mail：congminghua@sina.cn