恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效观察

何红迅

（河南省唐河县人民医院，河南 唐河 473400）

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效观察

何红迅

（河南省唐河县人民医院，河南 唐河 473400）

目的 探讨恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎临床疗效及其安全性。方法 将2008年9月至2012年9月入住我院的100例慢性乙型肝炎患者按照抽签法随机地均分为对照组与观察组，分别给予拉米夫定与恩替卡韦治疗，对两组临床疗效以及治疗过程中不良反应进行比较、分析。结果 两组患者各时点HBV-DNA水平不可检测率、ALT复常率比较，差异具有统计学意义（P＜0.05，P＜0.01）；两组在治疗过程中均会出现胃潴留、恶心、呕吐以及发热等不良症状，对照组不良反应发生率为22.00 %（11/50），观察组为12.00 %（6/50），两组相比，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论 恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎，疗效显著，不良反应发生率低，应在临床治疗慢性乙型肝炎中加以推广并应用。

恩替卡韦；慢性乙型肝炎；临床疗效；不良反应

恩替卡韦（ETV）是新一代抗HBV核苷类似物[1]，大量的临床实践研究表明，其能够有效地抑制HBV在机体内复制过程，其疗效要明显优于拉米夫定（LAM）以及阿德福韦酯（ADV）[2]。本文主要回顾性分析了100例慢性乙型肝炎患者的临床资料，比较ETV与LAM的临床治疗慢性乙肝（CHB）的疗效及安全性，现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

收集我院2008年9月至2012年9月100例慢性乙型肝炎患者的临床资料，病程为1～4年，平均（2.33±1.02）年；将本组患者按照抽签法随机地均分为对照组与观察组，两组在性别构成、年龄、病程、HBV DNA水平等方面的差异无统计学意义（P＞0.05），具有统计均衡性。

1.2 诊断及排除标准

诊断标准：均符合2005年中华医学会制定的《慢性乙型肝炎防治指南》的临床诊断标准，即HBeAg呈阳性，HBV DNA＞1000拷贝/mL，无核苷类似物治疗史；排除标准：排除肝硬化、重叠其他病毒性肝炎或者肝癌等肝脏疾病患者[3]。

1.3 治疗方法

观察组应用ETV（上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20052237号）0.5 mg加以治疗，每日口服1次；对照组应用LAM（葛兰素史制药（苏州）有限公司，国药准字H20030581号），两组服药均为1个疗程（48周）。在1个疗程结束之后，对两组患者均进行肝功能、HBV DNA等进行综合性的检查与评价

1.4 统计学处理

本研究中的数据均由SPSS15.0软件加以统计及分析，计量数据采用卡方检验的方法，计量资料采用配对t检验的方法，以P＜0.05表示组间存在统计学差异。

2 结 果

2.1 两组患者各时点HBV-DNA水平不可检测率对比：见表1。由表1可知，对照组与观察组两组患者在治疗12、24及48周HBV-DNA水平不可检测率差异均具有统计学意义（P＜0.05，P＜0.01）。

表1 对照组与观察组患者各时点HBV-DNA水平不可检测率对比[n（ %）]

2.2 两组患者各时点ALT复常率对比：见表2。由表2可知，对照组与观察组在对照组与观察组两组患者在治疗12、24及48周ALT复常率差异具有统计学意义（P＜0.05，P＜0.01）。

表2 对照组与观察组患者ALT复常率比较[n（ %）]

2.3 两组治疗不良反应发生率对比：两组在治疗过程中均会出现胃潴留、恶心、呕吐以及发热等不良症状，对照组不良反应发生率为22.00 %（11/50），观察组为12.00 %（6/50），两组相比，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨 论

乙型肝炎的治疗中最重要措施抗HBV治疗改善其预后，最终清除HBV，核苷类似物治疗乙型肝炎疗效较明确，相对干扰素的治疗更为方便，不良反应少且轻，临床运用较普遍。研究表明，ETV能够抑制HBV聚合酶3个全部作用环节系统，分别为：HBV多聚酶启动；前基因组mRNA逆转录负链形成。相关临床研究表明：ETV能够明显地阻止上述过程的发生，因此对慢性乙肝的治疗起到有效的作用[4]。

本研究主要观察指标为：两组患者各时点HBV-DNA水平不可检测率、两组患者各时点ALT复常率及两组治疗不良反应发生率对比[5]，结果显示：两组患者各时点HBV-DNA水平不可检测率、ALT复常率比较，差异具有统计学意义（P＜0.05，P＜0.01）；两组在治疗过程中均会出现胃潴留、恶心、呕吐以及发热等不良症状，对照组不良反应发生率明显大于观察组，且差异具有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎，疗效显著，不良反应发生率低，应在临床治疗慢性乙型肝炎中加以推广并应用。

[1] 祐红 瑞,段 东杰,马琳.国产恩替卡韦与阿德 福韦酯治疗慢性乙型肝炎72周疗效对比观察[J].医药论坛杂志,2012,33(12):106-108.

[2] 朱子彬,黄 瑾,王昌华,等.阿德 福韦酯和恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎疗效观察[J].实用肝脏病杂志,2011,14(3):210-217.

[3] 孔弘伟,王亚 东,竺 添雨.恩替卡韦、拉 米夫定治疗慢性乙型 肝 炎临床疗效比较[J].临床和实验医学杂志,2012,11(19):1537-1539.

[4] 彭锡 其.拉 米夫定治疗20例儿童慢性乙型肝炎的临床分析[J].当代医学,2012,18(21):140-141.

[5] 郭振军.甲状腺功能亢进患者血清脂类 代 谢紊 乱的观 察[J].中国民康医学,2010,23(4):365-405.

R512.6+2

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：1671-8194（2014）01-0095-02