熊去氧胆酸胶囊结合耳穴贴压治疗慢性结石性胆囊炎60例

李国伟张贵锋

（1 新兴县太平镇卫生院，广东 云浮 527400；2 广东省新兴中药学校，广东 云浮 527400）

熊去氧胆酸胶囊结合耳穴贴压治疗慢性结石性胆囊炎60例

李国伟1张贵锋2

（1 新兴县太平镇卫生院，广东 云浮 527400；2 广东省新兴中药学校，广东 云浮 527400）

目的观察熊去氧胆酸胶囊结合耳穴贴压治疗以腹痛为主的慢性结石性胆囊炎的临床效果。方法按照纳入标准收集慢性结石性胆囊炎患者120例，按照就诊顺序随机分为治疗组和对照组，每组60例。治疗组采用熊去氧胆酸胶囊结合耳穴贴压治疗，对照组采用阿莫西林配合消旋山莨菪碱治疗。观察周期为4周，并以疗效指数、McGill疼痛量表评分和不良反应为观察指标。观察结果数据采用SPSS17.0软件包进行统计学处理。结果①治疗后治疗组总有效率达94.1%，对照组总有效率达82.3%，前者显著高于后者（P＜0.05）。②组内比较，两组患者治疗前的PRI、VAS和PPI分值均显著高于治疗后（P＜0.05）；组间比较，两组患者治疗后PRI、VAS和PPI分值比较有统计学差异（P＜0.05）。结论熊去氧胆酸胶囊联合耳穴贴压治疗腹痛为主的慢性结石性胆囊炎临床疗效显著，腹痛症状显著改善。

熊去氧胆酸胶囊（忧思弗）；耳穴贴压；结石；慢性胆囊炎

慢性胆囊炎[1]是胆系疾病中的常见病和多发病，临床表现为慢性反复发作性上腹部隐痛、消化不良等症状。现代医学发现70%以上的慢性胆囊炎继发于胆囊结石，由于结石持续刺激和胆囊壁的损伤，引起胆囊不同程度的慢性炎性反应，从而导致胆囊排泌障碍，甚至引起胆囊萎缩和功能丧失。对于慢性结石性胆囊炎，行胆囊切除术是根本的治疗方法，但是很多患者不愿手术，更倾向于保守治疗。笔者在熊去氧胆酸胶囊溶石的基础上，结合耳穴贴压治疗因腹痛前来就诊的慢性结石性胆囊炎患者，取得了满意疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择2010年6月至2013年6月在新兴县太平镇卫生院和新兴县妇幼保健院就诊的120例腹痛为主慢性结石性胆囊炎患者，按照就诊顺序随机分为治疗组和对照组，每组60例。治疗组采用熊去氧胆酸胶囊结合耳穴贴压治疗，对照组采用阿莫西林配合消旋山莨菪碱治疗。

1.2 诊断标准

参照《中药新药研究指导原则》（卫生部药政局颁发）中慢性胆囊炎的诊断标准[2]。

1.3 纳入标准

①符合上述慢性胆囊炎的诊断标准，因右上腹钝痛前来就诊；②经腹部B超确诊胆囊结石者；③年龄在18～60岁，男女不限；④治疗前至少7 d内没有服用过任何抗生素治疗，未参加其他临床研究者。

1.4 排除标准

①急性坏疽性胆囊炎、急性梗阻化脓性胆囊炎、胆囊穿孔腹膜炎、消化性溃疡、慢性胃炎、慢性肝炎、食管裂孔疝、非溃疡性消化不良、慢性胰腺炎等疾病导致上腹部疼痛者；②合并严重心脑血管、肝脏、肾脏和造血系统等严重原发性疾病者；③孕妇，哺乳期妇女；④精神病患者；⑤有熊去氧胆酸胶囊、阿莫西林、消旋山莨菪碱的药物说明书中的任何禁忌证者；⑥未签署知情同意书者。

1.5 治疗方法

治疗组：①熊去氧胆酸胶囊（国药准字H20123205，四川科瑞德制药有限公司），按体质量一次10 mg/kg，早晚餐后顿服。②耳穴贴压：选神门、肝、胆、十二指肠、交感、内分泌、皮质下进行耳穴贴压。常规消毒，将王不留行籽贴于上述穴区。嘱患者每日垂直按压6次，强度以耐受为度，效果以患者自觉耳部发热为佳；每次贴1侧耳廓穴区，隔3 d复贴对侧。

对照组：阿莫西林胶囊（国药准字H23023294，哈药集团三精明水药业有限公司）0.5克/次，3次/天。消旋山莨菪碱（国药准字H3202509，上海衡山药业有限公司）10毫克/次，3次/天。

治疗4周后进行疗效观察。两组的非临床痊愈患者继续治疗；治疗组临床痊愈者患者继续进行耳穴贴压治疗，对照组患者不再接受其他治疗，3个月后随访。

1.6 观察指标

①疗效判定：参照《中药新药临床研究指导原则》制定疗效判定标准[2]：a.临床治愈：症状和体征完全消失，B超检查提示胆囊壁厚度、质地、回声均恢复正常；b.显效：症状和体征基本消失，B超检查提示胆囊壁厚度、质地、回声均明显改善；c.有效：症状和体征大部分消失，B超检查提示胆囊壁厚度、质地、回声3项中只有1项明显改善；d.无效：症状、体征及B超检查均无改善。②治疗前、后腹痛综合评定：采用国际公认的描述与测量疼痛的简化McGill量表[3]进行测评。量表分为疼痛分级指数(PRI)、目测类比定级法(VAS)和现有疼痛强度(PPI)。

1.7 统计方法

采用SPSS17.0软件包进行统计学处理，当P＜0.05为有统计学差异，计量资料用()表示，采用卡方检验、Wilcoxon检验和Mann-Whitney检验。

2 结 果

2.1 脱落和中止试验情况

治疗过程中，两组患者无1例脱落和中止治疗。两组患者在性别、年龄、病程的一般情况比较，无统计学差异（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组患者疗效指数比较

由表1可知，治疗后治疗组总有效率达93.30%，对照组总有效率达81.67%，经卡方检验，两组总有效率比较有统计学差异。结果见表1。

表1 疗效指数比较[n(%)]

2.3 两组患者McGill疼痛量表评分改善情况比较

组内比较，经Wilcoxon检验，两组患者治疗前的PRI、VAS和PPI分值均显著高于治疗后分值（P＜0.05），表明两种疗法均能有效改善患者的腹痛症状。组间比较，经Mann-Whitney检验，经过4周治疗后治疗组患者PRI、VAS和PPI分值均显著低于对照组分值（P＜0.05），表明熊去氧胆酸胶囊结合耳穴贴压疗效更加显著。结果见表2。

表2 两组患者McGill疼痛量表评分改善情况比较()

表2 两组患者McGill疼痛量表评分改善情况比较()

组别治疗组对照组PRI治疗前5.31±2.104.97±1.18治疗后1.41±1.672.89±2.01 VAS治疗前5.12±1.154.90±1.17治疗后1.38±1.632.42±1.85 PPI治疗前2.36±0.592.24±0.67治疗后0.83±0.361.23±0.74

3 讨 论

目前，关于慢性胆囊炎治疗的共识是根据病因，选择不同的治疗，对于结石性胆囊炎，行胆囊切除术是根本的治疗方法[1]。然而手术治疗对于很多患者来说，非万不得已一般不愿接受，多采取保守治疗。临床上，医师多以消炎、溶石、利胆和解除平滑肌痉挛的药物进行常规治疗为主。随着“绿色自然疗法”的普及和推崇，很多患者又考虑到长期服用西药的不良反应，特别是抗生素类药物对胃肠道的刺激让很多患者难以承受，因此中成药、中医外治疗法更容易让患者接受。

由于胆结石的反复长期刺激，胆囊壁出现不同程度的炎性细胞浸润、纤维组织增生、囊壁增厚、与周围组织粘连等慢性炎症表现，使胆囊收缩功能下降，胆汁排泄功能障碍，从而使结石变大或形成新的结石，促使胆囊功能进一步丧失，长久以往得恶性循环，最终导致胆囊萎缩，完全丧失功能[4]。可见结石是慢性胆囊炎发病的根本原因。中医讲求治本求本，熊去氧胆酸胶囊以促进内源性胆汁酸的排泄并抑制其重吸收，拮抗疏水性胆酸的细胞毒作用，保护肝细胞膜，抑制肝脏胆固醇的合成，促进其转化和排泄，溶解胆固醇性结石[5]。

慢性结石性胆囊炎患者胆囊相关组织还会释放前列腺素、乙酰胆碱、5-羟色胺等激素或体液物质等激活痛觉受体，引起患者腹痛，是主要临床症状和患者反复就诊的原因。根据缓则治其本，缓解疼痛则成为门诊治疗本病的当务之急。近年来，关于“自然疗法”中耳穴疗法治疗胆囊炎、胆石症的临床报道比较多，其止痛、排石和促进胆汁排泄的效果得到临床证实，既往研究表明其止痛效果良好[6-8]。笔者认为对于慢性结石性胆囊炎应标本同治，遂选取耳穴“神门”缓解痉挛性腹痛；“肝”、“胆”收缩胆囊，增加胆汁分泌，以消炎利胆；“十二指肠”兴奋胆囊，使胆囊强烈收缩和奥狄氏括约肌舒张，以利于胆结石的排出；“交感”抑制伤害性刺激传入信息产生，缓解内脏平滑肌的痉挛，提高痛阈；“内分泌”使机体分泌胃泌素，以增加胆汁分泌；“皮质下”调节大脑皮质兴奋和抑制功能，解痉，并调节胆囊收缩功能[6-9]。经过4周治疗后，与常规西药治疗的患者作随机平行对照，发现该疗法对于慢性结石性胆囊炎的临床疗效显著，特别是腹痛症状有显著地改善。

但是，本研究中仍存在一些不足：样本量过少，结果可能存在一定假阳性；观察指标主观性强，特别是McGill疼痛量表，未必能完全反映患者的治疗效果；观察指标不完善，未能对慢性胆囊炎的全部症状改善情况进行全面完整评估。

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R575.6+<1 文献标识码：B class="emphasis_bold">1 文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2014）23-0184-021 文献标识码：B

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