舌下含服粉尘螨滴剂治疗儿童哮喘的临床研究

肖绪夏

（湖北省黄石市阳新县妇幼保健院，湖北 黄石 435200）

舌下含服粉尘螨滴剂治疗儿童哮喘的临床研究

肖绪夏

（湖北省黄石市阳新县妇幼保健院，湖北 黄石 435200）

目的观察舌下含服粉尘螨滴剂联合激素治疗儿童哮喘临床疗效。方法将本院97例儿童哮喘患者采用随机数字表法分为观察组49例和对照组48例，对照组采用单纯吸入激素治疗，观察组在对照组的基础上给予舌下含服粉尘螨滴剂，两组均治疗1个疗程，观察临床疗效及不良反应。结果两组患儿症状积分均呈现明显上升趋势，观察组在48周、52周时症状积分明显高于对照组（P＜0.05）。两组经过治疗后，PEF、FEV1、MEF50及MMEF均较治疗前明显提高（P＜0.05），观察组在MEF50、MMEF方面改善较对照组患者更为显著（P＜0.05）。观察组1年内平均急性发作次数和发作天数均少于对照组，具有统计学意义（P＜0.05）。两组均无严重不良反应发生。结论舌下含服粉尘螨滴剂治疗儿童哮喘能够明显改善患者的临床症状，减少急性发作次数，改善患儿气道功能，具有良好的安全性。

粉尘螨滴剂；激素；儿童哮喘

支气管哮喘严重威胁公众健康的疾病，我国哮喘的患病率约为1%[1]。近年来患病率和病死率有所上升，对支气管哮喘的预防和治疗尤为重要。支气管哮喘是气道炎性反应性疾病，是由多种细胞和细胞组分参与的炎性反应，常在夜间或清晨发作或加剧。尘螨是支气管哮喘的常见变应原，是诱发儿童哮喘急性发作的主要变应原。变应原特异性免疫治疗是针对病因治疗，疗效确切。以往主要采用皮下注射免疫治疗，但是皮下注射次数多，需要持续的治疗，患儿的依从性较差[2]。舌下含服免疫治疗给药便捷，且安全性高，患儿和家属较容易接受。本研究观察舌下含服免疫治疗对患儿哮喘的影响，报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料：选择本院2012年4月至2013年5月的哮喘患儿97例。纳入标准：①符合2004年中华医学会儿科学分会呼吸学组儿童支气管哮喘防治常规中支气管哮喘的诊断标准[3]；②非急性发作期轻、中度支气管哮喘；③粉尘皮肤点刺试验结果为阳性；④年龄在5～14岁；⑤FEV1≥80%预计值；⑥家属签署知情同意书。排除标准：①不符合儿童支气管哮喘诊断标准；②对多种药物过敏者；③急性发作期患者；④患自身免疫性疾病或心血管病；⑤采用过免疫治疗患者；⑥重度哮喘患者。所有患者采用随机数字表法分为观察组49例和对照组48例，观察组男27例，女22例；年龄5～14岁，平均年龄（7.65±1.84）岁；病程7个月～5年，平均病程（3.23±1.02）年；轻度31例，中度18例。对照组男29例，女19例；年龄5～13岁，平均年龄（6.93±1.79）岁；病程6个月～6年，平均病程（3.02±1.13）年；轻度33例，中度15例。两组患者在年龄、性别、病程及病情严重程度等方面具有临床可比性。

1.2 治疗方法：对照组根据《全球哮喘防治创议》(GINA)2006版采用吸入激素治疗[4]，根据患者的症状改善情况调整用药剂量及种类。治疗组在对照组的基础上给予患儿舌下含服粉尘螨滴剂(浙江我武生物科技股份有限公司，国药准字S20060012)，前3周用药为递增期，第1周采用1号滴剂（浓度为1 µg/mL），第2周采用2号滴剂（浓度为10 µg/mL），第3周采用3号滴剂（浓度为100 µg/mL），每周连续治疗7 d，剂量依次为1、2、3、4、6、8、10滴/次，1次/天；第4周采用4号滴剂（浓度为333 µg/mL），3滴/次，1次/天；第5周采用5号滴剂（浓度为1000 µg/mL），2滴/次，1次/天。采用4号滴剂为维持剂量。用药方法：将粉尘螨滴剂滴于舌下，含1 min后吞服。每天一次，最好在每天同一时间用药。

1.3 观察指标：①两组患儿症状评分：根据GINA方案制定[4]患儿症状评分，分别于治疗后12周、24周、36周、48周进行评价，完全控制：24～25分；良好控制：20～24分；未控制：＜20分。②肺功能指标：采用英国Mierolab肺功能仪测定最大呼气流速（PEF）、1秒呼气肺容积（FEV1）、50%肺活量最大呼气流量（MEF50）及呼气中段流速（MMEF）。③不良反应：包括眼发痒、舌下黏膜轻度痒感、荨麻疹、恶心、呕吐等。

1.4 统计学处理：所有数据采用SPSS13.0对数据进行分析处理，计数资料采用卡方检验，计量资料以表示，计量资料采用t检验，以P＜0.05具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患儿症状评分比较：两组患儿症状积分均呈现明显上升趋势，观察组在48周、52周时症状积分明显高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患儿症状评分比较

表1 两组患儿症状评分比较

注：与对照组比较，△P＜0.05

2.2 两组患者治疗前后肺功能比较：两组经过治疗后，PEF、FEV1、MEF50及MMEF均较治疗前明显提高（P＜0.05），观察组在MEF50、MMEF方面改善较对照组患者更为显著（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组1年内哮喘急性发作次数比较：观察组1年内平均急性发作次数和发作天数均少于对照组，具有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

2.4 两组不良反应发生情况比较：观察组有1例患儿出现胃肠道不适，1例初期有口舌麻木感觉，1例咽喉刺激感。所有不良反应给予减量或者对症处理后缓解。两组均无严重不良反应发生。

3 讨 论

表2 两组患者治疗前及治疗1年后肺功能比较

表2 两组患者治疗前及治疗1年后肺功能比较

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

表3 两组1年内哮喘急性发作次数比较

表3 两组1年内哮喘急性发作次数比较

注：与对照组比较，△P＜0.05

支气管哮喘的激素治疗能控制病情，但是激素仅是对症治疗，且长期应用激素可致物质代谢和水盐代谢紊乱，因此GINA方案强调逐级减量激素，然而当患者再次接触变应原时，可能会再次诱发哮喘，使得反复发作。变应原刺激是导致支气管哮喘发生的主要病因，舌下含服免疫治疗可以改变过敏性疾病自然病程，从根本上治疗来解决儿童哮喘。本研究主要探讨其有效性和安全性，给临床以参考。

经过1年的治疗，两组患儿症状积分均呈现明显上升趋势，舌下含服免疫治疗组在48周、52周时症状积分明显高于激素治疗组（P＜0.05）。这与Marogna等[5]研究相一致。说明舌下含服免疫治疗能够明显改善患儿的症状，同时也说明舌下含服免疫治疗起效较慢，需要患儿长期坚持治疗。且有研究显示[6]，坚持治疗时间越长，效果越好。本研究结果显示，舌下含服免疫治疗组1年内平均急性发作次数和发作天数均少于对照组（P＜0.05），这与症状改善相对应。说明舌下含服免疫治疗能够减少急性哮喘发作次数。

肺功能检查是支气管哮喘的诊断金标准，也是调整哮喘治疗水平，评估哮喘治疗程度的指标。肺功能表现为阻塞性通气功能障碍，气道阻力增加，肺容积动态变化与气道舒缩相关[7]。本研究结果显示，两组经过1年的治疗后，PEF、FEV1、MEF50及MMEF均较治疗前明显提高（P＜0.05），观察组在MEF50、MMEF方面改善较对照组患者更为显著（P＜0.05）。说明舌下含服免疫治疗能够明显改善患者的气道功能，在改善PEF、FEV1需要继续的持续治疗。

治疗期间，舌下含服免疫治疗组有1例患儿出现胃肠道不适，1例初期有口舌麻木感觉，1例咽喉刺激感，未见严重的不良反应，说明舌下含服免疫治疗具有良好的安全性，能够增加患者服药的依从性。

综上所述，舌下含服粉尘螨滴剂治疗儿童哮喘能够明显改善患者的临床症状，减少急性发作次数，改善患儿气道功能，具有良好的安全性。

[1] 罗厚江,潘家华.支气管哮喘联合用药研究进展[J].安徽医药,2010, 14(4): 473-475.

[2] 俞绮虹,林燕萍.对支气管哮喘特异性免疫治疗的再认识[J].中华哮喘杂志,2012,6(1):55-58.

[3] 中华医学会儿科学分会呼吸学组.儿童支气管哮喘防治常规[J].中华儿科杂志,2004,42(2):100-105.

[4] 洪建国. 2006年版全球哮喘防治创议[J].实用儿科临床杂志,2007, 22(16):1278-1280.

[5] Marogna M,Spadolini I,Massolo A,et al.Randomized controlled open study of sublingual immunotherapy for resp iratory allergy in reallife: clinical efficacy and more[J].Clin Exp Allergy,2004,34(6): 39.

[6] Cao LF,Lu Q,Gu HL,et al.Clinical evaluation for sublingual immunotherapy of allergic asthma and atop ic rhinitis with Dermatophagoides Farinae Drops[J].Chin J Pediatr,2007,45(10):736-741.

[7] 李晓辉,林蕊艳,胥振扬,等.肺功能测定在支气管哮喘,慢性阻塞性肺疾病急性发作期鉴别中的应用价值[J].山东医药,2011,51(9): 55-57.

R725.6

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1671-8194（2014）29-0250-02