复方丹参滴丸治疗缺血性脑中风的临床疗效观察与生活质量评价

刘志刚，宁冬梅

复方丹参滴丸治疗缺血性脑中风的临床疗效观察与生活质量评价

刘志刚，宁冬梅

目的 探讨复方丹参滴丸治疗缺血性脑中风的临床疗效及对患者生活质量的影响。方法 将我院收治的87例缺血性脑中风患者按照分层随机分组法分为观察组和对照组，对照组给予西医常规治疗，观察组在此基础上加用复方丹参滴丸，观察两组NIHSS评分、中医症状积分、临床疗效、凝血功能及血脂水平。结果 观察组NIHSS评分、中医症状积分及临床疗效均显著优于对照组，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)；观察组血液流变学指标及血脂水平均显著优于对照组，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 复方丹参滴丸能显著改善患者神经功能损伤及提高临床疗效，同时对患者血液流变学参数及血脂水平也有重要影响。

复方丹参滴丸；缺血性脑中风；临床疗效

0 引言

缺血性脑中风是指脑血管狭窄或闭塞，导致脑部供血显著减少而使脑组织发生缺血缺氧、软化甚至坏死。缺血性脑中风约占脑中风85%以上，导致缺血性脑中风的病变基础是动脉粥样硬化[1]，而动脉粥样硬化与血脂代谢紊乱及血管炎性病变等呈显著相关性。常规的抗血小板聚集、抗凝、降纤及保护脑神经等治疗对患者血脂代谢影响较小，患者血脂代谢紊乱仍然得不到改善，动脉粥样硬化病变发生的可能性依然存在[2]。因此，患者始终面临再次发作的危险，复方丹参滴丸不仅具有抗凝、降纤作用，还具有良好的调节血脂作用，对于预防动脉粥样硬化具有较好的效果[3]。为此本研究将其应用于临床治疗中，通过观察临床效果，探讨复方丹参滴丸在临床治疗中的应用价值。

1 资料与方法

1.1 患者资料 我院2010年4月至2012年4月共收治87例缺血性脑中风患者，其中男48例，女39例，年龄40～70岁，参考中华医学会制定的《缺血性脑卒中诊治指南(2010年版)》，所有患者均确诊为缺血性脑中风。患者纳入标准：①患者发病在48 h内，有轻度神经系统损害，但无意识障碍，均为首次发病或有既往病史但无后遗症；②半年内无颅脑出血或其他出血性倾向疾病，患者凝血功能正常；③患者本人或监护人同意进行相关临床研究，无严重的脏器功能不全或其他严重疾病。按照分层随机分组法将患者分为观察组与对照组。观察组51例，男27例、女24例，平均年龄(53.9±2.5)岁，平均发病时间(26.5±1.9)h，参考美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评价标准，NIHSS评分在5～20分之间的中度神经功能损伤患者17例，1～4分之间轻度损伤患者34例，平均(12.59±1.77)分；对照组36例，男21例、女15例，平均年龄(50.4±3.2)岁，平均发病时间(24.6±2.1)h，神经功能中度损伤13例，轻度损伤患者23例，NIHSS评分(13.04±1.25)分；两组患者基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组给予常规神经内科西医治疗，根据患者病情选择合理的对症治疗药物，包括抗凝、降纤、抗血小板聚集等药物，维持患者水、电解质及酸碱平衡[4]，对于颅内压高者及时给予脱水降颅压，同时对照组患者口服脑复素20 mg，3次/d，口服阿司匹林肠溶片0.1 g，1次/d；观察组在此基础上口服复方丹参滴丸10丸，3次/d。8周为1个疗程，两组患者连续治疗3个疗程以上，3个疗程后根据患者具体病情调整用药种类及剂量，观察组患者治疗3个疗程后临床疗效不佳者[5]，复方丹参滴丸的用法用量不做调整。

1.3 观察指标 观察两组患者治疗前后NIHSS评分情况，并对前后差值进行比较，以判断患者神经功能损伤的恢复情况；参考《中药新药临床研究指导原则》中制定的脑中风中医症状评分量表[6]，对患者治疗前后的中医症状进行评价，该量表从11个中医症状和3个舌象进行评价，并将各个观察维度按照正常、轻、中、重四个等级进行积分，不同等级赋值分别为0、2、4、6分，中医症状积分越低，说明患者临床治疗效果越佳；观察两组患者血脂水平及血流流变学参数变化[7]，以判断患者动脉粥样硬化转归及预后情况。

1.4 临床疗效判断 根据NIHSS评分、中医症状积分的观察结果，结合患者生活能力及临床症状改善情况，将临床疗效分为4类：显效：患者临床症状及生活能力完全恢复，NIHSS评分减少91%～100%，中医症状积分减少≥80%；有效：临床症状及生活能力改善较好，NIHSS评分减少46%～90%，中医症状积分减少≥50%；进步：生活能力一定程度受限，临床症状部分消失，NIHSS评分减少15%～45%，中医症状积分减少≥30%；无效：NIHSS评分减少<15%，中医症状积分及临床症状未变化[8]。显效和有效例数视为临床总有效率。

1.5 统计学方法 采用SPSS 16.0统计学软件进行统计分析，计数资料组间比较采用χ2检验，计量资料组间比较采用两独立样本t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 两组临床疗效比较见表1、表2。从表1、表2中可见，观察组NIHSS评分、中医症状积分及临床疗效均显著优于对照组，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

表1 NIHSS评分和中医症状积分比较

表2 两组临床疗效比较(例，%)

2.2 血脂水平及血液流变学比较 两组血脂水平及血液流变学比较见表3。从表3可见，观察组血脂水平及血液流变学参数改善情况均显著优于对照组，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)；观察组加服复方丹参滴丸后，血脂水平明显改善，血液黏度也明显降低，进一步证实了观察组临床疗效较好的原因，同时也可预测其预后情况将更好。

表3 两组血脂及血液流变学对比

注：与观察组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05

3 讨论

缺血性脑中风是由于血管病变造成阻塞或狭窄，导致脑部供血与供氧不足引起的神经功能损伤，西医常规治疗常给予抗凝、降纤、血管扩张、抗血小板凝聚等措施。以上治疗措施最终目的均是为了改善微循环、解除血管阻塞与狭窄。常见的药物如阿司匹林、低分子右旋糖酐及丁苯酞等，经过多年的临床应用，这类药物被证实为高效、安全的药物，但缺血性脑中风涉及血液黏度、动脉粥样硬化及神经生化学等众多因素[9]，而阿司匹林等药物往往只能起到暂时抗凝、降纤及扩张血管作用，对于患者急性发作期具有一定效果，如果患者血液黏度及动脉粥样硬化得不到根本改善，停药后患者复发的几率较高，为此，如何降低血液黏度及血脂水平，从根本上消除缺血性脑中风的致病因素显得尤为重要。

中医认为，缺血性脑中风属于“中风”范畴，中医理论将该病的致病原因归结为：气郁血聚不行、脑脉瘀滞不通、挟瘀上冲犯脑。按现代病理学解释其病因则为血小板激活与凝血异常所致，为此，临床治疗以抗血小板聚集和抗凝为主要治疗措施。本文将复方丹参滴丸应用于临床治疗中，结果表明，观察组加服复方丹参滴丸后，神经功能改善情况及临床疗效显著优于对照组，进一步观察患者血液流变参数及血脂水平发现，观察组患者血液黏度及血脂水平改善情况也显著优于对照组[10]，这也是观察组患者获得较好治疗效果的根本原因所在。复方丹参滴丸中的主要有效成分为丹参素、原儿茶醛和丹酚酸B，现代药理学证实，这些成分具有保护脑神经细胞的功效，对于促进神经功能损伤后恢复有积极意义，本文的临床实验结果也证实了这点，同时，该药不仅能抗血小板聚集，还能增加红细胞电泳率与红细胞膜流动性，从而降低全血黏度，这些作用能阻断脑中风面积进一步扩大，降低脑血栓再形成的风险[11]，因此，对于改善患者预后与促进康复有重要意义；复方丹参滴丸还能降低血脂水平，达到改善动脉粥样硬化病变的目的。复方丹参滴丸相比其他药物，优势在于其能通过多环节、多靶点共同作用，能从根本上消除脑中风的致病因素，对于预防复发及改善预后的优势是常规治疗药物所不具备的。

综上所述，复方丹参滴丸能显著改善患者神经功能损伤，提高临床疗效，在缺血性脑中风治疗中有重要的临床应用价值。

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Clinical efficacy of CSDP in the treatment of patients with ischemic stroke and the impact on quality of life

LIU Zhi-gang,NING Dong-mei

(No.2 Department of Medicine,Jianghan Oilfield General Hospital,Qianjiang 433121,China)

Objective To explore the clinical efficacy of CSDP in the treatment of patients with ischemic stroke and the impact on quality of life.Methods According to a stratified randomization method,87 cases of patients with ischemic stroke in our hospital were divided into observation group and control group,control group was given conventional treatment,observation group was given CSDP on the basis of control group,NIHSS score,TCM symptom scale score,clinical efficacy,coagulation function and lipid levels of the two groups were observed.Results NIHSS score,TCM symptom scale score and clinical efficacy of observation group were significantly better than those of control group,there was significant difference between the two groups (P<0.05);the hemorheology indexes and lipid levels of observation group were significantly better than those of control group,there was significant difference between the two groups (P<0.05).Conclusion CSDP can significantly improve the patient′s neurological function and clinical efficacy,it also has important impact on the patient′s hemorheology and lipid levels.

CSDP;Ischemic stroke;Clinical efficacy

2013-06-20

湖北潜江市江汉油田总医院内二科，湖北 潜江 433121