盐酸羟考酮治疗晚期中重度癌痛的疗效评价

王秀文 易基群 梁继珍 潘兆军

盐酸羟考酮治疗晚期中重度癌痛的疗效评价

王秀文 易基群 梁继珍 潘兆军

目的 评价盐酸羟考酮缓释片治疗晚期癌痛的疗效。方法 76例晚期癌症伴重度疼痛患者,随机分为两组,各38例。对照组患者给予硫酸吗啡缓释片治疗,观察组患者给予盐酸羟考酮缓释片治疗。结果 两组间疗效及不良反应对比,差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 盐酸羟考酮与硫酸吗啡都能有效缓解晚期癌症中重度癌痛,两者疗效相当。

硫酸吗啡；盐酸羟考酮；癌痛

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取自2011年7月～2012年10月本院收治的76例晚期癌症患者作为研究对象随机分为两组对照组和观察组,每组38 例。对照组中男22 例,女16 例,年龄58～79岁,平均年龄(69.2±8.5)岁。观察组中男20例,女18 例,年龄60～81 岁,平均年龄(71.5±9.2)岁。两组晚期癌症患者的年龄、体重、VAS评分等一般资料对比,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。见表1。

表1 两组患者的一般资料对比

1.2 方法 ①对照组：采用硫酸吗啡片(萌蒂制药有限公司)将治疗分为两个阶段。第一阶段：用药初始剂量为1片/次(30 mg/片),每12小时给药一次,通过剂量滴定方法对用量进行逐步调整,24 h内按50%～100%剂量递增,72 h控制患者疼痛评分在3分以内,同时要求患者整片吞服本药,根据情况给予抗抑郁、 抗惊厥等辅助药物。出现暴发痛时,及时给予即释吗啡处理； ②观察组：给予口服盐酸羟考酮片(萌蒂制药有限公司),用药初始剂量为1片/次(10 mg/片),每12小时给药一次；根据疼痛评定结果调整用药剂量和时间,直至无痛或基本无痛,剂量滴定原则与对照组相仿。与对照组一样,每位患者疗程不应少于两周。服药期间患者出现不良反应,应给予对症治疗,对于便秘者可给予果导或杜秘克通便,严重便秘者可给予灌肠,恶心呕吐者给予胃复安或昂丹司琼以缓解,排尿困难者可给予导尿处理等。

1.3 疗效观察

1.3.1 疼痛评定标准 采用视觉模拟评分法(VAS)对患者的疼痛强度进行评价［3］,由患者本人进行评价,以0～10 分表示疼痛程度,分值越高,则表示疼痛越强烈。无痛：0 分。轻度疼痛：0～3 分,睡眠不受影响,尚可忍受。中度疼痛：4～6 分,疼痛明显不能忍受,一定程度影响到正常生活和睡眠,可服用止痛剂。重度疼痛：7～9 分,强烈持续的疼痛,会出现强迫体位或植物神经功能紊乱等表现,根本无法进行正常生活和睡眠,需服用止痛剂。剧痛：10分,严重影响患者的生存质量。

1.3.2 镇痛效果评价标准 根据世界卫生组织(WHO) 评定标准判断疗效［4］：①完全缓解(CR)：患者完全无痛。②明显缓解(PR)：疼痛强度较治疗前有明显改善,正常生活及睡眠基本不受影响。③轻度缓解(MR)：疼痛强度较治疗前有一定改善,但痛感仍较为明显,生活及睡眠也均受到影响。④无效(NR)：疼痛相较治疗前非但无缓解,甚至加重。

1.4 不良反应观察 不良反应程度参考世界卫生组织(WHO)的标准分级为0、1、2、3、4度进行评价。

1.5 统计学方法 采用SPSS13.0统计软件对数据进行统计处理及分析。计量数据用(x-±s)表示,差异性比较采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组镇痛疗效对比 两组间镇痛疗效对比,差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

表2 两组镇痛疗效对比

2.2 不良反应 两组患者均出现不同程度的头晕、嗜睡、便秘、恶心呕吐及排尿困难等不良反应,不良反应的严重程度、发生率相似,两组间不良反应对比差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

癌性疼痛是癌晚期患者最难忍受、最受折磨,也是最难以控制的并发症之一,严重影响患者的生存质量。癌组织的生长和转移会对周围组织和神经产生直接的压迫,导致相应组织的缺血和坏死,从而引发疼痛；癌细胞生长侵入血管和内脏,以及癌细胞浸润到淋巴组织中产生的化学致痛物质,也都会导致疼痛；而癌症的治疗过程中,各种侵入性手段造成的机体的损伤,也会导致黏膜炎性疼痛以及周围神经损伤性疼痛等［5］。有效的镇痛治疗可帮助患者稳定情绪,为癌症的治疗提供保障,同时可以一定程度提高患者的生存质量；而无效的镇痛治疗则可能会造成持续性的剧烈疼痛,导致患者抑郁甚至产生精神障碍,因此对癌痛进行积极有效的镇痛治疗,对于恶性肿瘤的治疗也十分重要。

盐酸羟考酮缓释片是纯阿片类受体激动剂［6］。羟考酮缓释片具有独特的双相吸收特点,服用该药后38%会立即被吸收,而另外62%则较为缓慢地被吸收。因此患者在服药后1 h内便可快速镇痛,并可以平稳地维持镇痛效果长达12 h。羟考酮缓释片在临床上,适用于需长期服用镇痛类药物的初始治疗,以及随着疼痛强度增加而增加剂量的维持治疗。本探究表明：观察组患者给予盐酸羟考酮缓释片治疗,服药后患者的疼痛程度明显降低,疗效显著,镇痛治疗总有效率达81.6%。硫酸吗啡缓释片治疗晚期肿瘤患者的中重度慢性疼痛疗效同样显著,总有效率达78.95%,组间对比差异无统计学意义(P＞0.05)。硫酸吗啡的不良反应与盐酸羟考酮相似,实验中两组患者均有不同程度的头晕、嗜睡、便秘、恶心呕吐及排尿困难等,且两组患者不良反应的严重程度及发生率均相似,组间对比差异无统计学意义(P＞0.05)。

综上所述,盐酸羟考酮和硫酸吗啡均可用于治疗中重度癌痛,两者镇痛效果相近,疗效显著,盐酸羟考酮具有起效快,剂量滴定简单方便等优势。

［1］ 王菊勇,董昌盛,许玲,等.中药治疗癌痛临床随机对照实验文献的质量评价.上海中医药大学学报,2011,25(5):34.

［2］ 顾玉红,杜佳新.晚期癌性疼痛患者5种给药方法的药物经济学分析.中国医院用药评价与分析,2012,12(3):238-240.

［3］ 丁亚文,冯刚,张丽娟,等.盐酸文拉法辛胶囊联合羟考酮缓释片治疗中重度癌痛的临床研究.华中科技大学学报(医学版),2012,41(4):485-489.

［4］ 龚奎玉,陈敬,汤效.盐酸羟考酮缓释片治疗晚期肿瘤中重度疼痛的临床观察.中国保健营养,2013,03(5):1352-1353.

［5］ 王妙军,王杰军.癌痛的发生机制及其相关药物治疗的研究现状.临床肿瘤学杂志,2011,16(7):662.

［6］ 陈小燕.氨酚羟考酮片与盐酸羟考酮控释片治疗中重度癌痛的疗效观察.实用肿瘤杂志,2013,28(4):422-424.

Evaluation on curative effect of oxycodone hydrochloride for advanced cancer pain

WANG Xiu-wen,Yi Ji-qun,LIANG Ji-zhen,et al.

Department of Medical Oncology,Guangzhou Red Cross Hospital,Guangzhou 510220,China

Objective To investigation of the effect of oxycodone hydrochloride tablet treatment for advanced cancer pain.Methods 76 cases of advanced cancer patients with severe pain,were divided into two groups,38 cases in each.The control group were treated with morphine sulfate prolonged-release tablets treatment,the observation group were treated oxycodone hydrochloride prolonged-release tablets treatment.Results Comparison of curative effect and adverse reaction between two groups,no significant difference (P＞0.05).Conclusion Oxycodone hydrochloride tablet and morphine sulfate tablets can effectively alleviate the severe cancer pain in advanced cancer,rather the two effects.

Morphine sulfate ； Oxycodone hydrochloride ； Cancer pain癌性疼痛(癌痛)是疼痛部位将需要修复或调节的信息传到神经中枢后引起的感觉,是癌晚期患者最常见也是最难以控制的并发症之一［1］。给予癌症患者应用镇痛药物可有效控制癌痛,使患者较为舒适的带瘤生存,一定程度提高了患者的生活质量［2］。本探究对本院收治的76例晚期癌症伴重度疼痛患者分别应用盐酸羟考酮和硫酸吗啡治疗,以便观察分析两者的疗效及毒副反应。现报告如下。

510220 广州市红十字会医院肿瘤科

王秀文 E-mail：lxlzg62@126.com