抚顺地区孕妇D-二聚体正常值范围的建立及应用

孙建伟

D-二聚体是交联纤维蛋白降解产物之一, 它的升高反映继发性纤溶活性增强, 是体内高凝状态和血栓形成的重要指标［1］。许多实验证明, D-二聚体的阴性预测值很好, 它不仅在排除深静脉血栓和肺栓塞中具有决定性作用, 而且对诊断弥散性血管内凝血(DIC)也有重要意义［2］。由于孕妇的血液处于高凝状态, 因此发生静脉血栓和DIC的几率也比正常人高。但针对孕妇D-二聚体水平的参考范围目前没有建立,极大的限制了D-二聚体的临床应用。本实验通过检测抚顺地区孕妇D-二聚体的水平, 建立本地区孕妇D-二聚体的参考范围, 为临床针对孕妇的血栓疾病和DIC的诊断提供有力的依据。

1 材料与方法

1.1 标本来源 选取2014年2～5月抚顺矿务局总医院住院孕妇700例, 排除影响D-二聚体水平的因素, 包括妊娠期高血压综合征、糖尿病、凝血功能异常、高血压及肝、肾疾病等。

1.2 仪器与试剂 法国斯塔高公司的STA-R-Evolution全自动血凝分析仪及原装配套试剂。

1.3 方法 被检对象均处于空腹状态, 采用含0.109 mol/L的枸橼酸钠抗凝的真空管抽取静脉血1.8 ml, 于3000 r/min离心10 min, 标本均在采血后2 h内检测完毕。检测采用比浊法检测D-二聚体的浓度。

1.4 统计学方法 采用统计学软件SPSS17.0对数据进行统计学分析。由于D-二聚体为偏态分布资料, 以中位数及百分位数［M(P25～P75)］表示, 在临床应用中, D-二聚体只以过高为异常［3］。因此本实验制定其单侧参考区间, 计算第95百分位数的值。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

孕妇血浆D-二聚体水平随着孕周的增加有明显的上升趋势。不同孕周组D-二聚体水平差异有统计学意义(P<0.05)。抚顺地区D-二聚体的正常参考范围结果见表1。孕妇D-二聚体正常值范围随妊娠过程逐渐升高, 在妊娠早期仅略高于正常值(<0.5 μg/ml)。但妊娠末期该正常值的范围已达到非孕妇的6倍以上, 在统计过程中有3例静脉血栓的D-二聚体均高于制定的正常范围。有4例DIC的患者D-二聚体检测结果 >20.0 μg/ml。

表1 抚顺地区孕妇D-二聚体的95%正常值范围

3 讨论

孕妇血液处于高凝状态, 机体为了维持凝血与纤溶的动态平衡, 纤溶系统的作用也会相应增强, 使得交联纤维蛋白的降解产物增加［4］。因此孕妇D-二聚体水平较非孕的人群高。现在所用的D-二聚体正常值(0～0.5 μg/ml)已不适用于孕妇。因此建立孕妇D-二聚体的参考范围是十分关键的。由于深静脉血栓和肺栓塞的金标准为动脉造影, 这样的检查不仅费用昂贵, 而且还会造成患者的痛苦。建立孕妇正常参考区间可以发挥D-二聚体的阴性排除作用, 对于高出正常范围的患者, 临床要随时注意观察孕妇的动态变化。

由于上述原因, 建立了抚顺地区孕妇D-二聚体的95%的参考区间。在建立正常值范围的过程中, 满足了每组样本量>120以上的要求, 从所得正常值范围可以看出, 妊娠妇女的D-二聚体水平随孕周的增加而逐渐升高。在应用D-二聚体对凝血状况进行评估时, 联合其他凝血指标可以获得更准确的判断, 如DIC时, 不仅D-二聚体会升高, 而且会伴随着活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)延长,血浆纤维蛋白原(FIB)、血小板(PLT)进行性下降。

在检测方法中, 采用免疫比浊法, 不但分析度快, 而且抗干扰力好。所以有很大的实用性。由于D-二聚体是一个动态变化指标, 在产前和产后, 自然分娩和剖宫产都有很大变化, 况且D-二聚体的改变会早于临床症状的出现。因此D-二聚体的临床应用价值越来越受到重视。建立抚顺地区孕妇D-二聚体的正常参考范围, 对孕妇静脉血栓和DIC能提供早期的辅助诊断。

［1］Pabinger I, AyC.Biomarkers and venous thromboembolism.Arteroscler Thromb Vasc Biol, 2009, 29(3):332-336.

［2］Ota S, Wada H, Nobori T, et al.Diagnosis of deep vein thrombosis by plasma-soluble fibin or D-dimer.Am J Hematol, 2005, 79(4):274-280.

［3］王鸿利, 周新, 洪秀华.现代实验诊断学.上海:世界图书出版公司, 2007:275.

［4］李帅, 吕时铭, 汤志英.浙江地区汉族孕产妇D-二聚体参考区间的建立及应用.中华检验医学杂志, 2011, 34(7):580-585.