氧气吸入器建标技术报告注意事项

刘虎生LIU Hu-sheng

（连云港市计量检定测试中心，连云港 222000）

（Lianyungang Metrological Verification Test Center，Lianyungang 222000，China）

1 概述

氧气吸入器是在病人出现缺氧状况或手术急救中需要用氧时，在医院集中供养系统上提供氧气输出的设备，可以湿化氧气后以合适的流量将氧气提供给病人，是现代医疗机构使用最为广泛的医疗计量器具。其计量性能的好坏、量值的准确与否直接关系到病人的身体健康，因此作为计量技术机构，建立此项计量标准，对其开展强制检定是十分必要的。

2 建立计量标准注意事项

在建立此项计量标准过程中，由于该项计量标准具有两种量值的传递关系，所以在建标时，在重复性试验、稳定性考核、不确定度评定等各方面，都必须区分对待，面面俱到。

2.1 标准器具的配置

氧气吸入器带有两种工作计量器具，分别是氧气压力表与浮子流量计，根据JJG913-1996《浮标式氧气吸入器》检定规程的规定，所选用的标准器允许误差绝对值均应小于被检吸入器氧气压力表及流量计允许误差绝对值的三分之一。

一般氧气吸入器上氧气压力表的准确度等级为2.5级，浮子流量计的准确度等级为4 级，所以配置的标准器应装有0.4 级精密压力表，1 级的标准流量计，并将两者集成装备到一个统一的装置上，具有统一的管路配置。

2.2 计量标准的量值溯源和传递

氧气吸入器的量值溯源和传递具有两种不同的量值，一种是压力量值，另一种是流量量值，虽然有两种量值，但这两种量值并未合成产生一种新的量值，所以只要这两种量值可以自己溯源，该项计量标准就可以作为次级计量标准建立；如无法自己溯源，那应该作为高标计量标准建立，在考核申请、考核单位的指定上都会有所不同，需区别对待。

2.3 重复性试验和稳定性考核

由于氧气吸入器具有两种量值的传递，所以在重复性试验和稳定性考核时，也必须对两者分别作重复性试验和稳定性考核，并判断是否符合要求，表1 举例说明。

应分别判断两者的重复性是否符合要求，若为新建标项目，应核查最后的测量结果不确定度是否符合要求；若为复查考核，则应比较其是否超过新建标时的重复性，如超过，则应重新评定不确定度，再判断是否符合要求，如未超过，则重复性考核通过。

同理，稳定性考核时也要对压力和流量分别作多次试验后，分别判断是否符合要求，表2 举例说明。

表1 重复性试验

表2 稳定性考核

在这里要注意，稳定性试验结果应不超过计量标准器的最大允许误差绝对值，而不是被检计量器具的最大允许误差绝对值，比如压力值的稳定性为0.04MPa，标准器（如选用量程16MPa，0.4 级的精密压力表）的最大允差为16×0.4%=0.064MPa，则0.04MPa＜0.064MPa，符合要求，而不能以被检计量器具的最大允差绝对值25×2.5%=0.625MPa 作为判断依据，这明显增大了允许范围，因为考核的是标准器具的稳定性，而不是被检器具。

2.4 测量不确定度评定

测量不确定度评定是技术报告的重点，是评定计量标准测量结果质量的重要依据。压力表和流量计的测量不确定评定较为简单，但在评定中常出现以下问题：

2.4.1 重复性的问题 在评定重复性时，应做多次测量，才能符合贝塞尔公式的使用条件。但很多评定直接以平均值的实验标准差作为重复性引入的不确定度分量，而在实际检定中，是以其中最大测量误差作为测量结果的，所以应直接以单次实验标准差作为重复性引入的标准不确定度分量。

2.4.2 重复性与人员估读的问题 压力表和流量计作为模拟式的仪表，在进行人员估读时，也会引入不确定度，但在进行重复性评定时，由于人员估读本身已经对重复性造成了一定的影响，所以应当仅取其中较大值，舍弃较小值。

2.4.3 高度差的问题 在实际检定过程中，由于现场操作条件所限，一般并没有固定的操作台供检定所用，很多情况下标准器与被检氧气吸入器并不能保持在同一水平位置上，这样会对标准器与被检仪器的压力与流量值的一致性造成一定的影响，特别是压力值，很多评定认为应该加入该项不确定度的引入，但应注意此处与在压力校验台上检定压力表并不完全相同，压力校验台大部分是用液体作为传压介质，其高度差造成不确定度有时是不可忽略的一个分量，但在氧气吸入器的检定中，是由气体来作为传压介质，由高度差压公式p=ρgh，气体密度远远小于液体密度，因此其引入的不确定度完全可以忽略。

2.5 检定结果的验证

根据JJF 1033-2008《计量标准考核规范》，检定或校准结果的验证有两种方法，传递比较法和比对法，因为传递比较法具有一定的溯源性，所以在具有高等级的标准器具时，应当使用传递比较法，在验证过程中，常出现以下几点问题，现举例说明：

2.5.1 测量结果的问题 在验证过程中，应当使用高等级计量标准器与本级计量标准器对同一个被检氧气吸入器进行测量，而不是直接用高等级标准器对本级标准器进行测量，这与检定还是有区别的；并且应分别进行两组多次的测量，以两组测量的平均值作为测量结果，即ylab、yref，以减小随机效应的影响。

2.5.2 不确定度的问题 应分别对两组测量结果进行各自对应的不确定度评定，很多报告中直接引用了高等级计量标准建标时的不确定度以及上面说到的本级计量标准建标评定时的不确定度，这不是本次测量结果的不确定度，在考核时还发现，很多机构根本无法说清所引用不确定度的来源，并且也没有保留两组测量时的数据，因此要保留验证时的测量数据，分别进行不确定度的评定，做到有理有据，才能令考评员相信该测量结果。

在比较和验证中，应注意Uref和Ulab的置信因子k 的值应同时取2，若为其他值，则应统一换算成2，再进行计算。

2.5.4 检定结果验证实例 比如用本单位的二等活塞式压力计标准装置、钟罩式气体流量标准装置对被检氧气吸入器上的氧气表与浮子流量计在5MPa、5L/min 点上测量10 次，得到平均值分别为yref压=5.20MPa、yref流=5.10L/min，得到扩展不确定度分别为Uref压=0.06MPa、Uref流=0.08L/min。

用本级氧气吸入器检定装置也对同一被检计量器具在相同两个测量点也分别进行10 次测量，得到平均值分别为ylab压=5.10MPa、ylab流=5.20L/min，得到扩展不确定度分别为Uref压=0.24MPa、Uref流=0.26L/min。

所以，检定结果满足要求，可以开展检定工作。

[1]JJG 913-1996，浮标式氧气吸入器[S].

[2]JJF 1033-2008，计量标准考核规范[S].

[3]何海丽，吴浙君.氧气吸入器的使用及保养[J].医疗装备，2012（05）.