我国兽药行业现状分析

阳爱国

（四川省动物疫病预防控制中心，四川 成都 610041）

1 兽药行业的现状和问题

1.1 现状 近年来，面对国内外复杂的疫情形势，各级兽医管理部门全面加强了兽药行业的管理，推动了兽药行业健康发展。但是兽药行业形势仍不容乐观，仍然有一些生产假劣兽药的不法企业存在。

1.2 问题

1.2.1 兽药生产中的主要问题

1.2.1.1 生产管理不规范。主要表现在四个方面：生产工艺不符合要求；生产环境不符合兽药GMP的要求；生产记录不全面；产品监控不规范。

1.2.1.2 非法生产假劣兽药。主要表现在六个方面：使用人药原料生产兽药制剂；随意更改产品组方；有效成份含量不符合兽药国家标准；使用禁止使用的兽药原料药；生产未取得批准号的产品或一号多用；假冒其他厂家进行生产。

1.2.1.3 企业对生产重视程度不够。目前兽药企业中最大的部门就是营销部，有的企业营销部人员占企业总人数的80%以上，而生产部门的人员较少且素质普遍较低。

1.2.2 兽药经营中存在的问题

1.2.2.1 无证经营现象普遍存在。主要表现：部分经营户为逃避检查或逃缴各种费用而故意不办证；某些养殖大户用药量较大，且在当地有一定影响力，故在使用兽药的同时又非法经营兽药；个别地方兽医主管部门借助权力无证经营兽药；兽药生产厂家的业务代表为谋求自身利润而避开经营者直接把兽药卖给养殖户。

1.2.2.2 经营条件不符合有关规定。主要表现：没有相应的兽药技术人员；没有严格的兽药管理制度；经营及仓储环境条件不达标，特别是库房的温湿度基本不符合相关标准。

1.2.2.3 经营管理不规范。表现：各种记录不全；疫病诊疗不规范；员工素质不高。

1.2.2.4 非法经营假劣兽药。从农业部连续几年公布的兽药抽检结果来看，经营环节中的不合格产品比例要高于生产环节中的不合格产品的比例。这种现象一般是两种情况造成的：一是受到利益驱使，兽药经营者知假买假；二是一些经营者受条件及经验的限制，无法识别兽药产品的真伪，而被动经营假劣产品。

1.2.3 兽药使用中存在的问题。我国养殖业是以农村养殖为主，部分养殖户常为贪图便宜而使用劣质兽药；个别养殖户推销自己产品的同时还推销部分利益较高的劣质兽药。

2 思考与建议

2.1 明确三种责任

2.1.1 政府的责任。政府的首要责任就是创造利于企业生存和发展的法制、有序的市场环境。应切断违法生产销售的源头；对在流通环节的违法行为依法给予打击；不断提高检测能力，为行政执法提供可靠的技术支撑。

2.1.2 企业的责任。企业要本着对广大消费者的健康高度负责的态度，时刻把质量安全摆在企业战略发展第一位。

2.1.3 社会中介（媒体）的责任。社会中介的作用主要是加强信息传递、评估、监控的功能，以及对各责任主体进行社会舆论监督。

2.2 健全兽药管理体系

2.2.1 完善制度法规。目前的《兽药管理条例》已不能适应新的形势和发展的需求，与之配套的《兽药经营质量管理规范》（简称兽药GMP）、《兽用处方药管理办法》、《兽用处方药和非处方药分类管理办法》仍未出台。应尽快出台并完善与《兽药管理条例》相配套的制度法规，使兽药管理更具操作性。

2.2.2 加强监管队伍建设。加强监管队伍的建设应做好以下工作：提高监管队伍的整体素质，包括职业素养、业务水平、监管理念等；提高执法手段；扩大充实监管队伍。

2.3 净化兽药市场 各地区有关部门应坚持将打击食品安全违法犯罪作为整治重点，要坚持重点治乱，始终保持严打高压态势，使严惩重处成为食品安全治理的常态，对各类违法犯罪行为的处罚坚持“严”字当头的原则，决不能手软。要规范兽药经营企业，净化兽药市场，加强对兽药经营企业的监管。坚决取缔无证经营企业，规范进货渠道，严厉打击假劣兽药流入市场。尽快实施GSP认证，建立兽药市场准入制度和从业人员准入制度，对不具备条件的不予发证。开放兽药经营权，创造一个公平有序的市场环境。制定兽药经营企业考核验收制度，并定期检查，防止假冒伪劣产品进入市场，危害动物和人类健康。

2.4 加快GMP达标进程 在已建立的GMP制度的基础上，应不断引入新的科学技术和管理方法，在确保药品生产质量的情况下，降低生产和管理成本，促进企业的持续健康发展。同时要完善对GMP认证企业的后期监管机制，特别要调动各级兽医行政主管部门的积极性，对未按照《兽药生产质量管理规范》生产的企业，坚决予以查处。

2.5 规范养殖场业主行为 首先，要规范兽药使用环节。养殖业主应知晓国务院颁布的“农产品质量安全法”、“食品安全法”、“兽药管理条例”等法律、法规及其实施细则。禁止使用假、劣兽药，尤其要注意标签和实际成分不符的产品。到正规的兽药经销店购买兽药，兽药的标签或说明书应有国家GMP认证标识、生产许可证号和产品批号，要特别注意商品名右下侧的通用药名，了解药品的真实成份，此外购买时要索取正规发票。禁止用原料药饲喂动物。要严格执行各种药物的休药期，禁止销售含有违禁药物或兽药残留超标的食用动物产品。其次要强化对兽药残留的监控，加强监测力度。